Análisis coste-efectividad entre dos estrategias de anticoagulación de la fibrilación auricular en el postoperatorio de cirugía de bypass aortocoronario (TASK-POAF)

La cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) es una intervención común en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (CAD). La presencia de nueva fibrilación auricular/aleteo auricular postoperatorio (POAF) ocurre en el 15-40% de los pacientes sometidos a este procedimiento, con una alta tasa de complicaciones, incluido el aumento de la estancia hospitalaria, con el consiguiente aumento de los costos. Además, la presencia de POAF aumenta la tasa de eventos tromboembólicos como el ictus y la mortalidad a corto y largo plazo.

El tratamiento anticoagulante en pacientes con fibrilación auricular y aleteo auricular (FA) lato sensu ya es una terapia bien establecida en pacientes de alto riesgo, definido por CHADS-VASC mayor o igual a 2. El uso de anticoagulantes de acción directa (DOACS) es la terapia estándar para esos pacientes. En el escenario de POAF, existe una recomendación de anticoagulación en pacientes de alto riesgo durante al menos 30 días, sin embargo, a pesar de ser una entidad con mal pronóstico a corto y largo plazo, es una entidad infratratada. En la actualidad, no hay evidencia de tratamiento anticoagulante de POAF con DOACS, y la warfarina es la terapia estándar. La warfarina es un fármaco que necesita control de laboratorio del tiempo de protrombina (TP) y puente de anticoagulación con otros anticoagulantes, habitualmente utilizando heparina y enoxaparina. Creemos que por ser la warfarina el fármaco estándar en este escenario, no se prescribe de forma habitual, ya que aumenta los costes, la estancia hospitalaria y es menos eficaz que los ACOD en la FA lato sensu.

Así, el proyecto de investigación pretende comparar el coste-efectividad, evaluado por QALY, relacionado con la estrategia de prescripción de warfarina asociada a la anticoagulación puente frente a la prescripción de rivaroxabán en pacientes que presentaron POAF con una duración mínima de 12 horas o FA que requiere intervención. Los medicamentos se iniciarán durante la hospitalización. Después de la aleatorización, se iniciará la medicación anticoagulante dentro de las 24 horas. El paciente será reevaluado a los 30 días y si no hay evidencia de mantenimiento de la FA, se suspenderá la medicación anticoagulante y se mantendrá el tratamiento estándar para la EAC. Los resultados secundarios serán: resultados clínicos, tales como: (1) Muerte; (2 tiempos; (3) infarto de miocardio (IM); (4) readmisión; (5) embolización sistémica; (6); reintervención quirúrgica; (6) sangrado utilizando la puntuación ISTH; (7) Infección. El resultado de seguridad será la evaluación del sangrado según la puntuación de sangrado de la ISTH (Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia).

Considerando que la FAP es una entidad prevalente y asociada a un peor pronóstico a corto y largo plazo, así como a pesar de las recomendaciones de guías para mantener anticoagulados a estos pacientes, se destaca que la prescripción de anticoagulación al alta hospitalaria es baja. Considerando que no existe evidencia clara en estudios sobre el uso de ACOD en esta población, entendemos que la búsqueda de medicamentos que conduzcan a mejor costo-beneficio, así como a mejores dosis y tasas de sangrado no inferiores al uso de warfarina, podría conducen a una mayor tasa de prescripción de anticoagulantes para estos pacientes, lo que reduce los costos, los resultados clínicos y la mortalidad.