Omkostningseffektivitetsanalyse mellem to antikoaguleringsstrategier for atrieflimren i den postoperative periode af koronararterie-bypass-transplantatkirurgi (TASK-POAF)

Koronararterie-bypass-operation (CABG) er en almindelig indgreb hos patienter med koronararteriesygdom (CAD). Tilstedeværelsen af ​​ny postoperativ atrieflimren/atrieflimren (POAF) forekommer hos 15-40% af patienterne, der gennemgår denne procedure, med en høj grad af komplikationer, herunder øget hospitalsindlæggelsestid, med deraf følgende stigning i omkostningerne. Derudover øger tilstedeværelsen af ​​POAF frekvensen af ​​tromboemboliske hændelser såsom slagtilfælde og dødelighed på kort og lang sigt.

Antikoagulantbehandling hos patienter med atrieflimren og atrieflimren (AF) lato sensu er allerede en veletableret behandling hos patienter med høj risiko, defineret ved CHADS-VASC større end eller lig med 2. Brugen af ​​direktevirkende antikoagulantia (DOACS) er standardbehandling for disse patienter. I POAF-scenariet er der en anbefaling om antikoagulering hos højrisikopatienter i mindst 30 dage, men på trods af at det er en enhed med en dårlig prognose på kort og lang sigt, er det en underbehandlet enhed. På nuværende tidspunkt er der ingen tegn på antikoagulantbehandling af POAF med DOACS, og warfarin er standardbehandlingen. Warfarin er et lægemiddel, der har brug for laboratoriekontrol af protrombintid (PT) og antikoaguleringsbro med andre antikoagulantia, normalt ved brug af heparin og enoxaparin. Vi mener, at fordi warfarin er standardlægemidlet i dette scenarie, ordineres det ikke på regelmæssig basis, da det øger omkostningerne, længden af ​​hospitalsophold og er mindre effektivt end DOACS i AF lato sensu.

Forskningsprojektet har således til hensigt at sammenligne omkostningseffektiviteten, vurderet af QALY, relateret til warfarin-ordinationsstrategien forbundet med bro-antikoagulation versus rivaroxaban-ordinationen hos patienter, der præsenterede POAF med en minimumsvarighed på 12 timer eller AF, der kræver intervention. Medicin vil blive påbegyndt under indlæggelsen. Efter randomisering påbegyndes antikoagulerende medicin inden for 24 timer. Patienten vil blive revurderet om 30 dage, og hvis der ikke er tegn på vedligeholdelse af AF, vil den antikoagulerende medicin blive afbrudt, og standardbehandlingen for CAD vil blive opretholdt. Sekundære udfald vil være: kliniske udfald, såsom: (1) Død; (2) slagtilfælde; (3) myokardieinfarkt (MI); (4) Genoptagelse; (5) Systemisk embolisering; (6); Kirurgisk genindgreb; (6) Blødning ved brug af ISTH-score; (7) Infektion. Sikkerhedsresultatet vil være blødningsvurderingen i henhold til ISTH's (International Society on Thrombosis and Haemostasis) blødningsscore.

I betragtning af at POAF er en udbredt enhed og forbundet med en dårligere prognose på kort og lang sigt, samt på trods af anbefalinger til retningslinjer for at holde disse patienter antikoaguleret, bemærkes det, at ordinationen af ​​antikoagulering ved hospitalsudskrivning er lav. I betragtning af, at der ikke er klare beviser i undersøgelser af brugen af ​​DOAC i denne population, forstår vi, at søgningen efter medicin, der fører til bedre cost-benefit, samt bedre dosering og blødningsrater, der ikke er lavere end brugen af ​​warfarin, kunne føre til en højere frekvens, der ordinerer antikoagulantia til disse patienter, hvilket reducerer omkostninger, kliniske og dødelighedsudfald.