Kostnadseffektivitetsanalyse mellom to antikoagulasjonsstrategier for atrieflimmer i den postoperative perioden med koronar bypass-operasjon (TASK-POAF)

Koronar bypass-operasjon (CABG) er en vanlig intervensjon hos pasienter med koronararteriesykdom (CAD). Tilstedeværelsen av ny postoperativ atrieflimmer/atrieflutter (POAF) forekommer hos 15-40 % av pasientene som gjennomgår denne prosedyren, med høy grad av komplikasjoner, inkludert økt liggetid på sykehus, med påfølgende økning i kostnadene. I tillegg øker tilstedeværelsen av POAF frekvensen av tromboemboliske hendelser som hjerneslag og dødelighet på kort og lang sikt.

Antikoagulasjonsbehandling hos pasienter med atrieflimmer og atrieflutter (AF) lato sensu er allerede en veletablert terapi hos pasienter med høy risiko, definert av CHADS-VASC større enn eller lik 2. Bruk av direktevirkende antikoagulantia (DOACS) er standardbehandling for disse pasientene. I POAF-scenarioet er det en anbefaling for antikoagulasjon hos høyrisikopasienter i minst 30 dager, men til tross for at det er en enhet med dårlig prognose på kort og lang sikt, er det en underbehandlet enhet. For tiden er det ingen bevis for antikoagulasjonsbehandling av POAF med DOACS, og warfarin er standardbehandlingen. Warfarin er et legemiddel som trenger laboratoriekontroll av protrombintid (PT) og antikoagulasjonsbro med andre antikoagulantia, vanligvis ved bruk av heparin og enoksaparin. Vi tror at fordi warfarin er standardlegemidlet i dette scenariet, forskrives det ikke på regelmessig basis, siden det øker kostnadene, lengden på sykehusoppholdet og er mindre effektivt enn DOACS i AF lato sensu.

Forskningsprosjektet har således til hensikt å sammenligne kostnadseffektiviteten, vurdert av QALY, knyttet til warfarin-reseptstrategien knyttet til bro-antikoagulasjon versus rivaroxaban-resepten hos pasienter som presenterte POAF med en minimumsvarighet på 12 timer eller AF som krever intervensjon. Medisiner vil bli startet under sykehusinnleggelse. Etter randomisering vil antikoagulasjonsmedisin startes innen 24 timer. Pasienten vil bli revurdert i løpet av 30 dager, og hvis det ikke er tegn på vedlikehold av AF, vil antikoagulasjonsmedisinen seponeres og standardbehandlingen for CAD opprettholdes. Sekundære utfall vil være: kliniske utfall, slik som: (1) Død; (2) slag; (3) hjerteinfarkt (MI); (4) Gjenopptakelse; (5) Systemisk embolisering; (6); Kirurgisk reintervensjon; (6) Blødning ved bruk av ISTH-score; (7) Infeksjon. Sikkerhetsresultatet vil være blødningsvurderingen i henhold til blødningsskåren til ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis).

Tatt i betraktning at POAF er en utbredt enhet og assosiert med en dårligere prognose på kort og lang sikt, samt til tross for anbefalinger for retningslinjer for å holde disse pasientene antikoagulerte, bemerkes det at forskrivningen av antikoagulasjon ved utskrivning fra sykehus er lav. Tatt i betraktning at det ikke er klare bevis i studier på bruk av DOAC i denne populasjonen, forstår vi at letingen etter medisiner som fører til bedre kostnads-nytte, samt bedre dosering og blødningsrater som ikke er lavere enn bruk av warfarin, kan føre til en høyere forskrivning av antikoagulantia til disse pasientene, noe som reduserer kostnader, kliniske utfall og dødelighet.