Análise de custo-efetividade entre duas estratégias de anticoagulação para fibrilação atrial no pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (TASK-POAF)

A cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) é uma intervenção comum em pacientes com doença arterial coronariana (DAC). A presença de nova fibrilação atrial/flutter atrial (FAPO) pós-operatória ocorre em 15-40% dos pacientes submetidos a esse procedimento, com alto índice de complicações, incluindo aumento do tempo de internação, com consequente aumento dos custos. Além disso, a presença de FAPO aumenta a taxa de eventos tromboembólicos como AVC e mortalidade a curto e longo prazo.

O tratamento anticoagulante em pacientes com fibrilação atrial e flutter atrial (FA) lato sensu já é uma terapia bem estabelecida em pacientes de alto risco, definido por CHADS-VASC maior ou igual a 2. O uso de anticoagulantes de ação direta (DOACS) é a terapia padrão para esses pacientes. No cenário da FAPO, há recomendação de anticoagulação em pacientes de alto risco por pelo menos 30 dias, porém, apesar de ser uma entidade de mau prognóstico a curto e longo prazo, é uma entidade subtratada. Atualmente, não há evidências de tratamento anticoagulante da FAPO com DOACS, e a varfarina é a terapia padrão. A varfarina é uma droga que necessita de controle laboratorial do tempo de protrombina (TP) e ponte de anticoagulação com outros anticoagulantes, geralmente com heparina e enoxaparina. Acreditamos que, por ser a droga padrão nesse cenário, a varfarina não é prescrita de forma regular, pois aumenta os custos, aumenta o tempo de internação e é menos eficaz que o DOACS na FA lato sensu.

Assim, o projeto de pesquisa pretende comparar o custo-efetividade, avaliado pelo QALY, relacionado à estratégia de prescrição de varfarina associada à anticoagulação ponte versus a prescrição de rivaroxabana em pacientes que apresentaram FAPO com duração mínima de 12 horas ou FA que requer intervenção. As medicações serão iniciadas durante a internação. Após a randomização, a medicação anticoagulante será iniciada em 24 horas. O paciente será reavaliado em 30 dias e caso não haja evidência de manutenção da FA, a medicação anticoagulante será suspensa e o tratamento padrão para DAC será mantido. Os desfechos secundários serão: desfechos clínicos, tais como: (1) Óbito; (2) acidente vascular cerebral; (3) infarto do miocárdio (IM); (4) Readmissão; (5) Embolização sistêmica; (6); Reintervenção cirúrgica; (6) Sangramento usando o escore ISTH; (7) Infecção. O desfecho de segurança será a avaliação do sangramento de acordo com o escore de sangramento da ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis).

Considerando que a FAPO é uma entidade prevalente e associada a pior prognóstico a curto e longo prazos, bem como apesar das recomendações de orientações para manter esses pacientes anticoagulados, nota-se que a prescrição de anticoagulação na alta hospitalar é baixa. Considerando que não há evidências claras em estudos sobre o uso de DOAC nessa população, entendemos que a busca por medicamentos que levem a melhor custo-benefício, bem como melhor dosagem e taxas de sangramento não inferiores ao uso da varfarina, poderia levam a uma maior taxa de prescrição de anticoagulantes para esses pacientes, reduzindo custos, desfechos clínicos e mortalidade.