Анализ экономической эффективности между двумя стратегиями антикоагулянтной терапии при фибрилляции предсердий в послеоперационном периоде операции аортокоронарного шунтирования (TASK-POAF)

Аортокоронарное шунтирование (АКШ) является распространенным вмешательством у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). Наличие новой послеоперационной фибрилляции/трепетания предсердий (ПОФП) встречается у 15-40% пациентов, перенесших эту процедуру, с высокой частотой осложнений, включая увеличение продолжительности пребывания в стационаре, с последующим увеличением затрат. Кроме того, наличие ПОФП увеличивает частоту тромбоэмболических осложнений, таких как инсульт и смертность, в краткосрочной и долгосрочной перспективе.

Антикоагулянтная терапия у пациентов с мерцательной аритмией и трепетанием предсердий (ФП) lato sensu уже является хорошо зарекомендовавшей себя терапией у пациентов с высоким риском, определяемым по шкале CHADS-VASC больше или равной 2. Применение антикоагулянтов прямого действия (ПОАКС) является стандартной терапией для таких пациентов. В сценарии ПОФП рекомендуется антикоагулянтная терапия у пациентов с высоким риском в течение как минимум 30 дней, однако, несмотря на то, что это состояние с плохим прогнозом в краткосрочной и долгосрочной перспективе, оно недолечено. В настоящее время нет данных об антикоагулянтной терапии ПОФП с помощью ПОАКС, и стандартной терапией является варфарин. Варфарин — это препарат, который требует лабораторного контроля протромбинового времени (ПВ) и антикоагулянтного моста с другими антикоагулянтами, обычно с использованием гепарина и эноксапарина. Мы считаем, что, поскольку варфарин является стандартным препаратом в этом сценарии, его не назначают на регулярной основе, поскольку он увеличивает затраты, продолжительность пребывания в больнице и менее эффективен, чем ПОАКС, при ФП lato sensu.

Таким образом, исследовательский проект намеревается сравнить экономическую эффективность, оцениваемую QALY, связанную со стратегией назначения варфарина, связанной с переходной антикоагулянтной терапией, по сравнению с назначением ривароксабана у пациентов с ПОФП с минимальной продолжительностью 12 часов или ФП, требующей вмешательства. Прием лекарств будет начат во время госпитализации. После рандомизации лечение антикоагулянтами будет начато в течение 24 часов. Пациент будет повторно обследован через 30 дней, и если нет признаков поддерживающей ФП, антикоагулянты будут прекращены, и будет продолжено стандартное лечение ИБС. Вторичными исходами будут: клинические исходы, такие как: (1) смерть; (2) инсульт; (3) инфаркт миокарда (ИМ); (4) реадмиссии; (5) системная эмболизация; (6); Хирургическое повторное вмешательство; (6) кровотечение по шкале ISTH; (7) Инфекция. Результатом безопасности будет оценка кровотечения в соответствии со шкалой кровотечения ISTH (Международное общество по тромбозам и гемостазу).

Учитывая, что ПОФП является распространенным состоянием и связана с худшим прогнозом в краткосрочной и долгосрочной перспективе, а также несмотря на рекомендации по применению антикоагулянтов у этих пациентов, отмечается, что назначение антикоагулянтов при выписке из стационара является низким. Учитывая, что в исследованиях по применению ПОАК у этой популяции нет четких доказательств, мы понимаем, что поиск препаратов, обеспечивающих лучшее соотношение «затраты-выгода», а также лучшую дозировку и частоту кровотечений не ниже, чем при использовании варфарина, может привести к более высокому уровню назначения антикоагулянтов для этих пациентов, снижая затраты, клинические исходы и смертность.