- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05302453
Vliv terapie základního tělesného uvědomění na muskuloskeletální poruchy a psychologické příznaky
Vliv terapie základního tělesného vědomí na muskuloskeletální poruchy a psychologické příznaky u vysokoškolských studentů účastnících se hybridního vzdělávacího programu během procesu pandemie COVID-19
Během pandemie koronavirového onemocnění (COVID-19) ovlivnila izolace zůstaňte doma jako preventivní opatření ke zmírnění nemoci fyzickou a duševní pohodu jednotlivců. Vysokoškolští studenti trávili čas před obrazovkou online vzděláváním a během akademického semestru si vytvořili sedavý způsob života. V tomto procesu se muskuloskeletální poruchy zvýšily více u vysokoškoláků v důsledku nárůstu používání notebooku nebo počítače, smartphonu a sociálních médií. Pandemie COVID-19 způsobila psychické poruchy i fyzické zdravotní problémy. Studie obecné populace ukázaly, že všechny formy deprese, úzkosti, stresu, problémů se spánkem a psychických potíží jsou v tomto období velmi zvýšené. Ve studii provedené v Turecku bylo hlášeno, že negativní pohoda, úzkost a fyzická nečinnost studentů významně ovlivnily vnímaný stres během pandemie COVID-19 a duševní zdraví studentů bylo vysoce ohroženo. Bylo uvedeno, že poskytování podpůrných systémů pro duševní zdraví u studentů a pravidelné povzbuzování fyzické aktivity může snížit úroveň vnímaného stresu.
Na druhé straně byly navrženy psychologické intervence prostřednictvím platforem pro videokonference na podporu duševního zdraví kvůli omezené a opožděné osobní zdravotní péči v důsledku pandemie COVID-19. Bylo uvedeno, že používání telemedicíny nebo aplikací e-health spolu s přístupy těla a mysli, jako je jóga, tai chi, qigong, může být prospěšné pro povzbuzení fyzické aktivity a ochranu duševního zdraví v tomto kritickém období. Basic Body Awareness Therapy (BBAT), která patří mezi body-mind přístupy, je také často využívána při rehabilitaci pacientů s psychiatrickými poruchami, bolestmi a chronickými problémy pohybového aparátu. Cílem této studie je proto zhodnotit vliv BBAT na muskuloskeletální poruchy a psychické symptomy u vysokoškolských studentů, kteří se během pandemie COVID-19 zúčastnili hybridního (online + prezenčního) vzdělávacího programu. Význam této studie spočívá v tom, že jde o první studii o fyzických a psychických symptomech BBAT u vysokoškolských studentů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Balikesir, Krocan
- Bandirma Onyedi Eylul University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studium na Univerzitě Bandirma Onyedi Eylul, Fakulta zdravotnických věd, Ústav fyzioterapie a rehabilitace
- Dobrovolná účast ve studii
- Být ve věku 18-25 let
Kritéria vyloučení:
- Mít jakoukoli diagnostikovanou psychickou poruchu
- Pravidelně provádějte přístupy těla a mysli, jako je jóga a tai chi
- Máte jakýkoli stav zahrnující muskuloskeletální systém
- S revmatickým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina terapie základního uvědomění si těla
Cvičení BBAT účastníkům studijní skupiny byla prováděna pod vedením dvou fyzioterapeutů s mezinárodně platnými osvědčeními o školení.
V rámci prezenčního školení byla účastníkům předána cvičení BBAT.
Poté školení pokračovalo přes Google Meet.
Cvičení vleže byla ukázána jednomu účastníkovi před každou skupinovou studií a účastníci byli požádáni, aby prováděli cvičení vleže doma.
Cvičení vsedě a vleže bylo prováděno jako hybrid v jedné hodině/týdně po dobu 12 týdnů.
Na začátku a na konci každého skupinového tréninku byla získána zpětná vazba od vlastních zkušeností účastníků o účincích cvičení na tělo, emoce a myšlenky.
|
Basic Body Awareness Therapy (BBAT), která patří mezi body-mind přístupy, je také často využívána při rehabilitaci pacientů s psychiatrickými poruchami, bolestmi a chronickými problémy pohybového aparátu.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla varována, aby pokračovala v každodenních rutinách a neabsolvovala žádný trénink zahrnující přístupy těla a mysli, jako je jóga nebo Tai chi po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Časové okno: Základní linie
|
Turecké studie spolehlivosti a validity dotazníku vyvinutého Cornell University provedli Erdinc et al.
CMDQ měří frekvenci bolesti nebo nepohodlí v 11 různých částech těla za posledních sedm dní, závažnost této situace a její narušení schopnosti pracovat. Pro frekvenci v bodování stupnice: "nikdy: 0 bodů, 1- 2krát minulý týden: 1,5 bodu, 3-4krát minulý týden: 3,5 bodu, jednou denně: 5 bodů, několikrát denně: bere se 10 bodů.
Pro závažnost: mírně nepříjemné: 1 bod, středně nepříjemné: 2 body, velmi nepříjemné: 3 body.
Za zásah do pracovní schopnosti: vůbec ne: 1 bod, mírně narušený: 2 body, podstatně narušen: 3 body.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Základní linie
|
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Časové okno: 12. týden
|
Turecké studie spolehlivosti a validity dotazníku vyvinutého Cornell University provedli Erdinc et al.
CMDQ měří frekvenci bolesti nebo nepohodlí v 11 různých částech těla za posledních sedm dní, závažnost této situace a její narušení schopnosti pracovat. Pro frekvenci v bodování stupnice: "nikdy: 0 bodů, 1- 2krát minulý týden: 1,5 bodu, 3-4krát minulý týden: 3,5 bodu, jednou denně: 5 bodů, několikrát denně: bere se 10 bodů.
Pro závažnost: mírně nepříjemné: 1 bod, středně nepříjemné: 2 body, velmi nepříjemné: 3 body.
Za zásah do pracovní schopnosti: vůbec ne: 1 bod, mírně narušený: 2 body, podstatně narušen: 3 body.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
12. týden
|
|
Stručný seznam příznaků (BSI) (53 položek)
Časové okno: Základní linie
|
Sahin & Durak zjistili, že inventář vyvinutý Derogatisem je platný a spolehlivý při určování psychologických problémů vysokoškolských studentů.
Bylo uvedeno, že jde o užitečný inventář při screeningových studiích duševního zdraví vysokoškolských studentů.
Jedná se o 53 položkový samohodnotící inventář.
BSI používá 5bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 0 („vůbec ne“) do 4 („extrémně“).
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Základní linie
|
|
Stručný seznam příznaků (BSI) (53 položek)
Časové okno: 12. týden
|
Sahin & Durak zjistili, že inventář vyvinutý Derogatisem je platný a spolehlivý při určování psychologických problémů vysokoškolských studentů.
Bylo uvedeno, že jde o užitečný inventář při screeningových studiích duševního zdraví vysokoškolských studentů.
Jedná se o 53 položkový samohodnotící inventář.
BSI používá 5bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 0 („vůbec ne“) do 4 („extrémně“).
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chen B, Sun J, Feng Y. How Have COVID-19 Isolation Policies Affected Young People's Mental Health? - Evidence From Chinese College Students. Front Psychol. 2020 Jun 24;11:1529. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01529. eCollection 2020.
- Bravo C, Skjaerven LH, Espart A, Guitard Sein-Echaluce L, Catalan-Matamoros D. Basic Body Awareness Therapy in patients suffering from fibromyalgia: A randomized clinical trial. Physiother Theory Pract. 2019 Oct;35(10):919-929. doi: 10.1080/09593985.2018.1467520. Epub 2018 May 3.
- Seferiadis A, Ohlin P, Billhult A, Gunnarsson R. Basic body awareness therapy or exercise therapy for the treatment of chronic whiplash associated disorders: a randomized comparative clinical trial. Disabil Rehabil. 2016;38(5):442-51. doi: 10.3109/09638288.2015.1044036. Epub 2015 May 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .