- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05302453
Het effect van Basic Body Awareness Therapy op musculoskeletale aandoeningen en psychische symptomen
Het effect van Basic Body Awareness Therapy op musculoskeletale aandoeningen en psychologische symptomen bij universiteitsstudenten die deelnemen aan het hybride onderwijsprogramma tijdens het COVID-19-pandemieproces
Tijdens de pandemie van het coronavirus (COVID-19) heeft thuisisolatie als voorzorgsmaatregel om de ziekte te verlichten het fysieke en mentale welzijn van individuen aangetast. Universiteitsstudenten brachten tijd door voor het scherm met online onderwijs en ontwikkelden een sedentaire levensstijl tijdens de academische periode. Daarbij namen aandoeningen aan het bewegingsapparaat meer toe bij universiteitsstudenten door het toegenomen gebruik van laptop of computer, smartphone en sociale media. De COVID-19-pandemie heeft zowel psychische stoornissen als lichamelijke gezondheidsproblemen veroorzaakt. Studies onder de algemene bevolking hebben aangetoond dat alle vormen van depressie, angst, stress, slaapproblemen en psychische problemen in deze periode sterk toenemen. In een in Turkije uitgevoerd onderzoek werd gemeld dat het negatieve welzijn, de angst en de fysieke inactiviteit van studenten een significante invloed hadden op de waargenomen stress tijdens de COVID-19-pandemie, en dat de geestelijke gezondheid van studenten een hoog risico liep. Er is beweerd dat het bieden van ondersteunende systemen voor de geestelijke gezondheid bij studenten en het regelmatig aanmoedigen van lichaamsbeweging de waargenomen stressniveaus kan verminderen.
Aan de andere kant zijn psychologische interventies via videoconferentieplatforms voorgesteld om de geestelijke gezondheid te bevorderen vanwege de beperkte en vertraagde face-to-face gezondheidszorg als gevolg van de COVID-19-pandemie. Er is beweerd dat het gebruik van telegeneeskunde of e-health-toepassingen in combinatie met body-mind-benaderingen zoals yoga, tai chi, qigong nuttig kan zijn om fysieke activiteit aan te moedigen en de geestelijke gezondheid in deze kritieke periode te beschermen. Basic Body Awareness Therapy (BBAT), een van de body-mind-benaderingen, wordt ook vaak gebruikt bij de revalidatie van patiënten met psychiatrische stoornissen, pijn en chronische problemen aan het bewegingsapparaat. Daarom is het doel van deze studie om het effect van BBAT op musculoskeletale aandoeningen en psychische symptomen te evalueren bij universiteitsstudenten die deelnamen aan het hybride (online + face-to-face) onderwijsprogramma tijdens de COVID-19-pandemie. Het belang van deze studie is dat het de eerste studie is naar fysieke en psychologische symptomen van BBAT bij universiteitsstudenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Balikesir, Kalkoen
- Bandirma Onyedi Eylul University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studeren aan Bandirma Onyedi Eylul University, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Een gediagnosticeerde psychische stoornis hebben
- Regelmatig body-mind-benaderingen doen, zoals yoga en tai chi
- Een aandoening hebben waarbij het bewegingsapparaat betrokken is
- Een reumatische aandoening hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep basistherapie lichaamsbewustzijn
BBAT-oefeningen aan de deelnemers aan de studiegroep werden uitgevoerd onder leiding van twee fysiotherapeuten met internationaal geldige opleidingscertificaten.
In de face-to-face training werden BBAT-oefeningen aan de deelnemers aangeleerd.
Daarna ging de training door via Google Meet.
De liggende oefeningen werden voor elke groepsstudie aan één deelnemer getoond en de deelnemers werd gevraagd om thuis liggende oefeningen te doen.
Zit- en ligoefeningen werden gedurende 12 weken hybride uitgevoerd op een uur/per week.
Aan het begin en einde van elke groepstraining werd feedback ontvangen van de eigen ervaringen van de deelnemers over de effecten van de oefeningen op het lichaam, emoties en gedachten.
|
Basic Body Awareness Therapy (BBAT), een van de body-mind-benaderingen, wordt ook vaak gebruikt bij de revalidatie van patiënten met psychiatrische stoornissen, pijn en chronische problemen aan het bewegingsapparaat.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep werd gewaarschuwd om door te gaan met dagelijkse routines en gedurende 12 weken geen training te volgen die lichaam-geest-benaderingen omvat, zoals yoga of tai chi.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cornell-vragenlijst voor musculoskeletaal ongemak (CMDQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Turkse betrouwbaarheids- en validiteitsstudies van de vragenlijst ontwikkeld door Cornell University werden uitgevoerd door Erdinc et al.
De CMDQ meet de frequentie van pijn of ongemak in 11 verschillende lichaamsdelen in de afgelopen zeven dagen, de ernst van deze situatie en de invloed ervan op het vermogen om te werken. Voor frequentie bij het scoren van de schaal: "nooit: 0 punten, 1- 2 keer vorige week: 1,5 punt, 3-4 keer vorige week: 3,5 punt, eenmaal per dag: 5 punten, meerdere keren per dag: er worden 10 punten ingenomen.
Voor ernst: enigszins ongemakkelijk: 1 punt, matig ongemakkelijk: 2 punten, zeer ongemakkelijk: 3 punten.
Voor de belemmering van het vermogen om te werken: helemaal niet: 1 punt, enigszins belemmerd: 2 punten, aanzienlijk belemmerd: 3 punten.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Basislijn
|
|
Cornell-vragenlijst voor musculoskeletaal ongemak (CMDQ)
Tijdsspanne: 12e week
|
De Turkse betrouwbaarheids- en validiteitsstudies van de vragenlijst ontwikkeld door Cornell University werden uitgevoerd door Erdinc et al.
De CMDQ meet de frequentie van pijn of ongemak in 11 verschillende lichaamsdelen in de afgelopen zeven dagen, de ernst van deze situatie en de invloed ervan op het vermogen om te werken. Voor frequentie bij het scoren van de schaal: "nooit: 0 punten, 1- 2 keer vorige week: 1,5 punt, 3-4 keer vorige week: 3,5 punt, eenmaal per dag: 5 punten, meerdere keren per dag: er worden 10 punten ingenomen.
Voor ernst: enigszins ongemakkelijk: 1 punt, matig ongemakkelijk: 2 punten, zeer ongemakkelijk: 3 punten.
Voor de belemmering van het vermogen om te werken: helemaal niet: 1 punt, enigszins belemmerd: 2 punten, aanzienlijk belemmerd: 3 punten.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
12e week
|
|
Korte Symptomen Inventarisatie (BSI) (53 items)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Sahin & Durak ontdekten dat de door Derogatis ontwikkelde inventaris valide en betrouwbaar is bij het vaststellen van de psychologische problemen van universiteitsstudenten.
Er is beweerd dat het een nuttige inventaris is bij screeningsonderzoeken naar de geestelijke gezondheid van universiteitsstudenten.
Het is een zelfbeoordelingsinventaris van 53 items.
BSI gebruikt een 5-punts Likertschaal, gaande van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("extreem").
Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
Basislijn
|
|
Korte Symptomen Inventarisatie (BSI) (53 items)
Tijdsspanne: 12e week
|
Sahin & Durak ontdekten dat de door Derogatis ontwikkelde inventaris valide en betrouwbaar is bij het vaststellen van de psychologische problemen van universiteitsstudenten.
Er is beweerd dat het een nuttige inventaris is bij screeningsonderzoeken naar de geestelijke gezondheid van universiteitsstudenten.
Het is een zelfbeoordelingsinventaris van 53 items.
BSI gebruikt een 5-punts Likertschaal, gaande van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("extreem").
Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chen B, Sun J, Feng Y. How Have COVID-19 Isolation Policies Affected Young People's Mental Health? - Evidence From Chinese College Students. Front Psychol. 2020 Jun 24;11:1529. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01529. eCollection 2020.
- Bravo C, Skjaerven LH, Espart A, Guitard Sein-Echaluce L, Catalan-Matamoros D. Basic Body Awareness Therapy in patients suffering from fibromyalgia: A randomized clinical trial. Physiother Theory Pract. 2019 Oct;35(10):919-929. doi: 10.1080/09593985.2018.1467520. Epub 2018 May 3.
- Seferiadis A, Ohlin P, Billhult A, Gunnarsson R. Basic body awareness therapy or exercise therapy for the treatment of chronic whiplash associated disorders: a randomized comparative clinical trial. Disabil Rehabil. 2016;38(5):442-51. doi: 10.3109/09638288.2015.1044036. Epub 2015 May 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .