- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05302453
L'effet de la thérapie de base de la conscience corporelle sur les troubles musculo-squelettiques et les symptômes psychologiques
L'effet de la thérapie de base de la conscience corporelle sur les troubles musculo-squelettiques et les symptômes psychologiques chez les étudiants universitaires participant au programme d'éducation hybride pendant le processus de pandémie de COVID-19
Pendant la pandémie de maladie à coronavirus (COVID-19), l'isolement à domicile par mesure de précaution pour atténuer la maladie a affecté le bien-être physique et mental des individus. Les étudiants universitaires ont passé du temps devant l'écran avec une formation en ligne et ont développé un mode de vie sédentaire pendant le trimestre universitaire. Dans ce processus, les troubles musculo-squelettiques ont augmenté davantage chez les étudiants universitaires en raison de l'augmentation de l'utilisation d'un ordinateur portable ou d'un ordinateur, d'un smartphone et des médias sociaux. La pandémie de COVID-19 a causé des troubles psychologiques ainsi que des problèmes de santé physique. Des études en population générale ont montré que toutes les formes de dépression, d'anxiété, de stress, de troubles du sommeil et de détresse psychologique sont fortement augmentées pendant cette période. Dans une étude menée en Turquie, il a été rapporté que le bien-être négatif, l'anxiété et l'inactivité physique des étudiants affectaient de manière significative le stress perçu pendant la pandémie de COVID-19, et que la santé mentale des étudiants était à haut risque. Il a été déclaré que la fourniture de systèmes de soutien à la santé mentale chez les étudiants et l'encouragement de l'activité physique régulière peuvent réduire les niveaux de stress perçus.
D'autre part, des interventions psychologiques via des plateformes de visioconférence ont été proposées pour promouvoir la santé mentale en raison des soins de santé en face à face limités et retardés en raison de la pandémie de COVID-19. Il a été déclaré que l'utilisation d'applications de télémédecine ou d'e-santé avec des approches corps-esprit telles que le yoga, le tai-chi, le qigong peut être bénéfique pour encourager l'activité physique et protéger la santé mentale en cette période critique. La thérapie de base par la conscience du corps (BBAT), qui fait partie des approches corps-esprit, est également fréquemment utilisée dans la réadaptation des patients souffrant de troubles psychiatriques, de douleurs et de problèmes chroniques du système musculo-squelettique. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'effet du BBAT sur les troubles musculo-squelettiques et les symptômes psychologiques chez les étudiants universitaires qui ont participé au programme d'éducation hybride (en ligne + face à face) pendant la pandémie de COVID-19. L'importance de cette étude est qu'il s'agit de la première étude sur les symptômes physiques et psychologiques du BBAT chez les étudiants universitaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Balikesir, Turquie
- Bandirma Onyedi Eylul University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudie à l'Université Bandirma Onyedi Eylul, Faculté des sciences de la santé, Département de physiothérapie et de réadaptation
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Avoir entre 18 et 25 ans
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble psychologique diagnostiqué
- Faire régulièrement des approches corps-esprit telles que le yoga et le tai-chi
- Avoir une condition impliquant le système musculo-squelettique
- Avoir une maladie rhumatismale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de thérapie de base de la conscience corporelle
Les exercices BBAT pour les participants au groupe d'étude ont été effectués sous la direction de deux physiothérapeutes titulaires de certificats de formation internationalement valides.
Lors de la formation en face à face, des exercices BBAT ont été enseignés aux participants.
Ensuite, la formation s'est poursuivie via Google Meet.
Les exercices de mensonge ont été montrés à un participant avant chaque étude de groupe et les participants ont été invités à faire des exercices de mensonge à la maison.
Des exercices assis et couchés ont été effectués de manière hybride à raison d'une heure par semaine pendant 12 semaines.
Au début et à la fin de chaque formation de groupe, des commentaires ont été reçus des propres expériences des participants sur les effets des exercices sur le corps, les émotions et les pensées.
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La thérapie de base par la conscience du corps (BBAT), qui fait partie des approches corps-esprit, est également fréquemment utilisée dans la réadaptation des patients souffrant de troubles psychiatriques, de douleurs et de problèmes chroniques du système musculo-squelettique.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a été averti de poursuivre les routines quotidiennes et de ne suivre aucune formation incluant des approches corps-esprit telles que le yoga ou le tai-chi pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Cornell sur l'inconfort musculo-squelettique (CMDQ)
Délai: Ligne de base
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Les études turques de fiabilité et de validité du questionnaire développé par l'Université Cornell ont été réalisées par Erdinc et al.
Le CMDQ mesure la fréquence de la douleur ou de l'inconfort dans 11 parties du corps différentes au cours des sept derniers jours, la gravité de cette situation et son interférence sur la capacité de travailler. 2 fois la semaine dernière : 1,5 points, 3-4 fois la semaine dernière : 3,5 points, une fois par jour : 5 points, plusieurs fois par jour : 10 points sont pris.
Pour la sévérité : légèrement inconfortable : 1 point, modérément inconfortable : 2 points, très inconfortable : 3 points.
Pour l'atteinte à la capacité de travail : pas du tout : 1 point, légèrement entravée : 2 points, fortement entravée : 3 points.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Ligne de base
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Questionnaire Cornell sur l'inconfort musculo-squelettique (CMDQ)
Délai: 12ème semaine
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Les études turques de fiabilité et de validité du questionnaire développé par l'Université Cornell ont été réalisées par Erdinc et al.
Le CMDQ mesure la fréquence de la douleur ou de l'inconfort dans 11 parties du corps différentes au cours des sept derniers jours, la gravité de cette situation et son interférence sur la capacité de travailler. 2 fois la semaine dernière : 1,5 points, 3-4 fois la semaine dernière : 3,5 points, une fois par jour : 5 points, plusieurs fois par jour : 10 points sont pris.
Pour la sévérité : légèrement inconfortable : 1 point, modérément inconfortable : 2 points, très inconfortable : 3 points.
Pour l'atteinte à la capacité de travail : pas du tout : 1 point, légèrement entravée : 2 points, fortement entravée : 3 points.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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12ème semaine
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Bref inventaire des symptômes (BSI) (53 éléments)
Délai: Ligne de base
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Sahin & Durak ont constaté que l'inventaire développé par Derogatis est valide et fiable pour déterminer les problèmes psychologiques des étudiants universitaires.
Il a été déclaré qu'il s'agit d'un inventaire utile dans les études de dépistage de la santé mentale des étudiants universitaires.
Il s'agit d'un inventaire d'auto-évaluation de 53 items.
BSI utilise une échelle de Likert à 5 points, allant de 0 ("pas du tout") à 4 ("extrêmement").
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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Ligne de base
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Bref inventaire des symptômes (BSI) (53 éléments)
Délai: 12ème semaine
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Sahin & Durak ont constaté que l'inventaire développé par Derogatis est valide et fiable pour déterminer les problèmes psychologiques des étudiants universitaires.
Il a été déclaré qu'il s'agit d'un inventaire utile dans les études de dépistage de la santé mentale des étudiants universitaires.
Il s'agit d'un inventaire d'auto-évaluation de 53 items.
BSI utilise une échelle de Likert à 5 points, allant de 0 ("pas du tout") à 4 ("extrêmement").
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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12ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chen B, Sun J, Feng Y. How Have COVID-19 Isolation Policies Affected Young People's Mental Health? - Evidence From Chinese College Students. Front Psychol. 2020 Jun 24;11:1529. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01529. eCollection 2020.
- Bravo C, Skjaerven LH, Espart A, Guitard Sein-Echaluce L, Catalan-Matamoros D. Basic Body Awareness Therapy in patients suffering from fibromyalgia: A randomized clinical trial. Physiother Theory Pract. 2019 Oct;35(10):919-929. doi: 10.1080/09593985.2018.1467520. Epub 2018 May 3.
- Seferiadis A, Ohlin P, Billhult A, Gunnarsson R. Basic body awareness therapy or exercise therapy for the treatment of chronic whiplash associated disorders: a randomized comparative clinical trial. Disabil Rehabil. 2016;38(5):442-51. doi: 10.3109/09638288.2015.1044036. Epub 2015 May 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-1
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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