- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05302453
Effekten av grunnleggende kroppsbevissthetsterapi på muskel- og skjelettlidelser og psykologiske symptomer
Effekten av grunnleggende kroppsbevissthetsterapi på muskel- og skjelettlidelser og psykologiske symptomer hos universitetsstudenter som deltar i hybridutdanningsprogrammet under COVID-19-pandemiprosessen
Under pandemien med koronavirussykdom (COVID-19), har isolasjon hjemme som en forholdsregel for å lindre sykdommen påvirket individers fysiske og mentale velvære. Universitetsstudenter brukte tid foran skjermen med nettbasert utdanning og utviklet en stillesittende livsstil i løpet av den akademiske perioden. I denne prosessen økte muskel- og skjelettplager mer hos universitetsstudenter på grunn av økningen i bruken av bærbar eller datamaskin, smarttelefon og sosiale medier. COVID-19-pandemien har forårsaket psykiske lidelser så vel som fysiske helseproblemer. Generelle befolkningsstudier har vist at alle former for depresjon, angst, stress, søvnproblemer og psykiske plager øker sterkt i denne perioden. I en studie utført i Tyrkia ble det rapportert at studentenes negative velvære, angst og fysisk inaktivitet i betydelig grad påvirket opplevd stress under COVID-19-pandemien, og studentenes mentale helse var i høy risiko. Det har blitt uttalt at det å gi elever støttende systemer for psykisk helse og å oppmuntre til fysisk aktivitet regelmessig kan redusere opplevd stressnivå.
På den annen side har psykologiske intervensjoner via videokonferanseplattformer blitt foreslått for å fremme mental helse på grunn av begrenset og forsinket ansikt til ansikt helsehjelp som følge av COVID-19-pandemien. Det har blitt uttalt at bruk av telemedisin eller e-helseapplikasjoner sammen med kropp-sinn-tilnærminger som yoga, tai chi, qigong kan være fordelaktig for å oppmuntre til fysisk aktivitet og beskytte mental helse i denne kritiske perioden. Basic Body Awareness Therapy (BBAT), som er blant kropp-sinn-tilnærmingene, brukes også ofte i rehabilitering av pasienter med psykiatriske lidelser, smerter og kroniske muskel- og skjelettproblemer. Derfor er målet med denne studien å evaluere effekten av BBAT på muskel- og skjelettlidelser og psykologiske symptomer hos universitetsstudenter som deltok i det hybride (online + ansikt-til-ansikt) utdanningsprogrammet under COVID-19-pandemien. Viktigheten av denne studien er at den er den første studien om fysiske og psykologiske symptomer på BBAT hos universitetsstudenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Balikesir, Tyrkia
- Bandirma Onyedi Eylul University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studerer ved Bandirma Onyedi Eylul University, Fakultet for helsevitenskap, Institutt for fysioterapi og rehabilitering
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Å være mellom 18-25 år
Ekskluderingskriterier:
- Har noen diagnostisert psykisk lidelse
- Gjør regelmessig kropp-sinn-tilnærminger som yoga og tai chi
- Har en hvilken som helst tilstand som involverer muskel- og skjelettsystemet
- Har en revmatisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Grunnleggende kroppsbevissthetsterapigruppe
BBAT-øvelser til deltakerne i studiegruppen, ble utført under ledelse av to fysioterapeuter med internasjonalt gyldige treningsbevis.
I ansikt-til-ansikt-treningen ble BBAT-øvelser lært opp til deltakerne.
Deretter gikk opplæringen videre via Google Meet.
Liggeøvelsene ble vist på én deltaker før hver gruppestudie og deltakerne ble bedt om å gjøre liggeøvelser hjemme.
Sittende og liggende øvelser ble utført som en hybrid på en time/i en uke i 12 uker.
I begynnelsen og slutten av hver gruppetrening ble det mottatt tilbakemeldinger fra deltakernes egne erfaringer om effekten av øvelsene på kropp, følelser og tanker.
|
Basic Body Awareness Therapy (BBAT), som er blant kropp-sinn-tilnærmingene, brukes også ofte i rehabilitering av pasienter med psykiatriske lidelser, smerter og kroniske muskel- og skjelettproblemer.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble advart om å fortsette med daglige rutiner og ikke ta noen trening som inkluderer kropp-sinn-tilnærminger som yoga eller Tai chi i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
De tyrkiske reliabilitets- og validitetsstudiene av spørreskjemaet utviklet av Cornell University ble utført av Erdinc et al.
CMDQ måler frekvensen av smerte eller ubehag i 11 forskjellige kroppsdeler i løpet av de siste syv dagene, alvorlighetsgraden av denne situasjonen og dens forstyrrelser på evnen til å arbeide. 2 ganger forrige uke: 1,5 poeng, 3-4 ganger forrige uke: 3,5 poeng, en gang hver dag: 5 poeng, flere ganger hver dag: 10 poeng tas.
For alvorlighetsgrad: litt ubehagelig: 1 poeng, moderat ubehagelig: 2 poeng, svært ubehagelig: 3 poeng.
For forstyrrelser på evnen til å arbeide: ikke i det hele tatt: 1 poeng, litt forstyrret: 2 poeng, vesentlig forstyrret: 3 poeng.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Grunnlinje
|
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Tidsramme: 12. uke
|
De tyrkiske reliabilitets- og validitetsstudiene av spørreskjemaet utviklet av Cornell University ble utført av Erdinc et al.
CMDQ måler frekvensen av smerte eller ubehag i 11 forskjellige kroppsdeler i løpet av de siste syv dagene, alvorlighetsgraden av denne situasjonen og dens forstyrrelser på evnen til å arbeide. 2 ganger forrige uke: 1,5 poeng, 3-4 ganger forrige uke: 3,5 poeng, en gang hver dag: 5 poeng, flere ganger hver dag: 10 poeng tas.
For alvorlighetsgrad: litt ubehagelig: 1 poeng, moderat ubehagelig: 2 poeng, svært ubehagelig: 3 poeng.
For forstyrrelser på evnen til å arbeide: ikke i det hele tatt: 1 poeng, litt forstyrret: 2 poeng, vesentlig forstyrret: 3 poeng.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
12. uke
|
|
Brief Symptom Inventory (BSI) (53 elementer)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sahin & Durak fant at inventaret utviklet av Derogatis er gyldig og pålitelig når det gjelder å bestemme de psykologiske problemene til universitetsstudenter.
Det er uttalt at det er en nyttig inventar i screeningstudier av universitetsstudenters psykiske helse.
Det er en 53-elements egenvurderingsbeholdning.
BSI bruker en 5-punkts Likert-skala, fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("ekstremt").
Høyere score betyr dårligere resultat
|
Grunnlinje
|
|
Brief Symptom Inventory (BSI) (53 elementer)
Tidsramme: 12. uke
|
Sahin & Durak fant at inventaret utviklet av Derogatis er gyldig og pålitelig når det gjelder å bestemme de psykologiske problemene til universitetsstudenter.
Det er uttalt at det er en nyttig inventar i screeningstudier av universitetsstudenters psykiske helse.
Det er en 53-elements egenvurderingsbeholdning.
BSI bruker en 5-punkts Likert-skala, fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("ekstremt").
Høyere score betyr dårligere resultat
|
12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chen B, Sun J, Feng Y. How Have COVID-19 Isolation Policies Affected Young People's Mental Health? - Evidence From Chinese College Students. Front Psychol. 2020 Jun 24;11:1529. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01529. eCollection 2020.
- Bravo C, Skjaerven LH, Espart A, Guitard Sein-Echaluce L, Catalan-Matamoros D. Basic Body Awareness Therapy in patients suffering from fibromyalgia: A randomized clinical trial. Physiother Theory Pract. 2019 Oct;35(10):919-929. doi: 10.1080/09593985.2018.1467520. Epub 2018 May 3.
- Seferiadis A, Ohlin P, Billhult A, Gunnarsson R. Basic body awareness therapy or exercise therapy for the treatment of chronic whiplash associated disorders: a randomized comparative clinical trial. Disabil Rehabil. 2016;38(5):442-51. doi: 10.3109/09638288.2015.1044036. Epub 2015 May 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .