- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05302453
Kehotietoisuuden perusterapian vaikutus tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin ja psykologisiin oireisiin
Kehotietoisuuden perusterapian vaikutus tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin ja psykologisiin oireisiin yliopisto-opiskelijoilla, jotka osallistuvat hybridikoulutusohjelmaan COVID-19-pandemiaprosessin aikana
Koronavirustaudin (COVID-19) pandemian aikana kotona eristäminen varotoimenpiteenä taudin lievittämiseksi on vaikuttanut yksilöiden fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin. Yliopisto-opiskelijat viettivät aikaa ruudun edessä verkkokoulutuksen parissa ja kehittivät lukukauden aikana istumista elämäntapaa. Tässä prosessissa tuki- ja liikuntaelinten sairaudet lisääntyivät enemmän yliopisto-opiskelijoilla kannettavan tai tietokoneen, älypuhelimen ja sosiaalisen median käytön lisääntyessä. COVID-19-pandemia on aiheuttanut psyykkisiä häiriöitä sekä fyysisiä terveysongelmia. Yleiset väestötutkimukset ovat osoittaneet, että kaikki masennuksen, ahdistuneisuuden, stressin, unihäiriöiden ja psyykkisten ahdistusten muodot lisääntyvät voimakkaasti tänä aikana. Turkissa tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että opiskelijoiden negatiivinen hyvinvointi, ahdistus ja fyysinen toimettomuus vaikuttivat merkittävästi koettuun stressiin COVID-19-pandemian aikana ja opiskelijoiden mielenterveys oli suuressa vaarassa. On todettu, että mielenterveyttä tukevien järjestelmien tarjoaminen opiskelijoille ja säännöllinen fyysisen aktiivisuuden kannustaminen voi vähentää koettua stressitasoa.
Toisaalta psykologisia interventioita videoneuvottelualustojen kautta on ehdotettu mielenterveyden edistämiseksi COVID-19-pandemian aiheuttaman rajallisen ja viivästyneen kasvokkain tapahtuvan terveydenhuollon vuoksi. On todettu, että telelääketieteen tai sähköisen terveydenhuollon sovellusten käyttö yhdessä kehon-mielen lähestymistapojen, kuten joogan, tai chien, qigongin, kanssa voi olla hyödyllistä fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi ja mielenterveyden suojelemiseksi tänä kriittisenä aikana. Kehotietoisuusterapiaa (BBAT), joka kuuluu kehon ja mielen lähestymistapoihin, käytetään usein myös potilaiden kuntoutuksessa, joilla on psykiatrisia häiriöitä, kipua ja kroonisia tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BBAT:n vaikutusta tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin ja psyykkisiin oireisiin yliopisto-opiskelijoilla, jotka osallistuivat hybridikoulutusohjelmaan (online + face-to-face) COVID-19-pandemian aikana. Tämän tutkimuksen tärkeys on, että se on ensimmäinen tutkimus BBAT:n fyysisistä ja psykologisista oireista yliopisto-opiskelijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Balikesir, Turkki
- Bandirma Onyedi Eylul University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelu Bandirma Onyedi Eylul -yliopistossa, Terveystieteellinen tiedekunta, Fysioterapian ja kuntoutuksen laitos
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ikää 18-25
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu psyykkinen häiriö
- Harjoittele säännöllisesti kehon ja mielen lähestymistapoja, kuten joogaa ja taijia
- Jos sinulla on jokin tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvä sairaus
- Sairastaa reumaattista sairautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kehotietoisuuden perusterapiaryhmä
BBAT-harjoitukset tutkimusryhmään osallistuneille suoritettiin kahden kansainvälisesti voimassa olevan koulutustodistuksen omaavan fysioterapeutin johdolla.
Kasvotusten koulutuksessa osallistujille opetettiin BBAT-harjoituksia.
Sitten koulutus jatkui Google Meetin kautta.
Makuuharjoitukset esitettiin yhdelle osallistujalle ennen jokaista ryhmätutkimusta ja osallistujia pyydettiin tekemään makaamisharjoituksia kotona.
Istumis- ja makuuharjoituksia suoritettiin hybridinä tunti/viikko 12 viikon ajan.
Jokaisen ryhmäharjoittelun alussa ja lopussa saatiin palautetta osallistujien omista kokemuksista harjoitusten vaikutuksista kehoon, tunteisiin ja ajatuksiin.
|
Kehotietoisuusterapiaa (BBAT), joka kuuluu kehon ja mielen lähestymistapoihin, käytetään usein myös potilaiden kuntoutuksessa, joilla on psykiatrisia häiriöitä, kipua ja kroonisia tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia.
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmää varoitettiin jatkamaan päivittäisiä rutiineja ja olemaan harjoittelematta kehon ja mielen lähestymistapoja, kuten joogaa tai taijia, 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Cornellin yliopiston kehittämän kyselyn turkkilaiset luotettavuus- ja validiteettitutkimukset suorittivat Erdinc et al.
CMDQ mittaa kivun tai epämukavuuden esiintymistiheyttä 11 eri ruumiinosassa viimeisen seitsemän päivän aikana, tilanteen vakavuutta ja sen häiriöitä työkykyyn. Asteikon pisteytyksen tiheys: "ei koskaan: 0 pistettä, 1- 2 kertaa viime viikolla: 1,5 pistettä, 3-4 kertaa viime viikolla: 3,5 pistettä, kerran päivässä: 5 pistettä, useita kertoja joka päivä: otetaan 10 pistettä.
Vaikeusaste: hieman epämiellyttävä: 1 piste, kohtalaisen epämukava: 2 pistettä, erittäin epämiellyttävä: 3 pistettä.
Häiriö työkykyyn: ei ollenkaan: 1 piste, hieman häiriintynyt: 2 pistettä, olennaisesti häiriintynyt: 3 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Cornellin yliopiston kehittämän kyselyn turkkilaiset luotettavuus- ja validiteettitutkimukset suorittivat Erdinc et al.
CMDQ mittaa kivun tai epämukavuuden esiintymistiheyttä 11 eri ruumiinosassa viimeisen seitsemän päivän aikana, tilanteen vakavuutta ja sen häiriöitä työkykyyn. Asteikon pisteytyksen tiheys: "ei koskaan: 0 pistettä, 1- 2 kertaa viime viikolla: 1,5 pistettä, 3-4 kertaa viime viikolla: 3,5 pistettä, kerran päivässä: 5 pistettä, useita kertoja joka päivä: otetaan 10 pistettä.
Vaikeusaste: hieman epämiellyttävä: 1 piste, kohtalaisen epämukava: 2 pistettä, erittäin epämiellyttävä: 3 pistettä.
Häiriö työkykyyn: ei ollenkaan: 1 piste, hieman häiriintynyt: 2 pistettä, olennaisesti häiriintynyt: 3 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
12. viikko
|
Lyhyt oireluettelo (BSI) (53 tuotetta)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sahin & Durak totesi, että Derogatisin kehittämä kartoitus on pätevä ja luotettava yliopisto-opiskelijoiden psykologisten ongelmien määrittämisessä.
Sen on todettu olevan hyödyllinen inventaario yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyden seulontatutkimuksissa.
Se on 53 kohteen itsearviointiinventaari.
BSI käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta ("ei ollenkaan") 4:ään ("erittäin").
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Perustaso
|
Lyhyt oireluettelo (BSI) (53 tuotetta)
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Sahin & Durak totesi, että Derogatisin kehittämä kartoitus on pätevä ja luotettava yliopisto-opiskelijoiden psykologisten ongelmien määrittämisessä.
Sen on todettu olevan hyödyllinen inventaario yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyden seulontatutkimuksissa.
Se on 53 kohteen itsearviointiinventaari.
BSI käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta ("ei ollenkaan") 4:ään ("erittäin").
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen B, Sun J, Feng Y. How Have COVID-19 Isolation Policies Affected Young People's Mental Health? - Evidence From Chinese College Students. Front Psychol. 2020 Jun 24;11:1529. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01529. eCollection 2020.
- Bravo C, Skjaerven LH, Espart A, Guitard Sein-Echaluce L, Catalan-Matamoros D. Basic Body Awareness Therapy in patients suffering from fibromyalgia: A randomized clinical trial. Physiother Theory Pract. 2019 Oct;35(10):919-929. doi: 10.1080/09593985.2018.1467520. Epub 2018 May 3.
- Seferiadis A, Ohlin P, Billhult A, Gunnarsson R. Basic body awareness therapy or exercise therapy for the treatment of chronic whiplash associated disorders: a randomized comparative clinical trial. Disabil Rehabil. 2016;38(5):442-51. doi: 10.3109/09638288.2015.1044036. Epub 2015 May 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehotietoisuuden perusterapia
-
Hacettepe UniversityValmisKrooninen alaselän kipuTurkki
-
University of BeykentValmis
-
Bastyr UniversityRekrytointiMasennus | Ihosairaudet | Elämänlaatu | Psoriasis | Ahdistus | Psoriasis Vulgaris | Psykologinen stressi | Fysiologinen stressi | Ihosairaus | Psykofysiologinen häiriöYhdysvallat
-
Medical University of ViennaValmisPlakkipsoriaasiItävalta