- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05302453
Effekten af grundlæggende kropsbevidsthedsterapi på muskuloskeletale lidelser og psykologiske symptomer
Effekten af grundlæggende kropsbevidsthedsterapi på muskuloskeletale lidelser og psykologiske symptomer hos universitetsstuderende, der deltager i hybriduddannelsesprogrammet under COVID-19-pandemiprocessen
Under pandemien med coronavirus (COVID-19) har isolation i hjemmet som en sikkerhedsforanstaltning for at lindre sygdommen påvirket enkeltpersoners fysiske og mentale velbefindende. Universitetsstuderende brugte tid foran skærmen med onlineuddannelse og udviklede en stillesiddende livsstil i løbet af den akademiske periode. I denne proces steg muskuloskeletale lidelser mere hos universitetsstuderende på grund af stigningen i brugen af bærbar eller computer, smartphone og sociale medier. COVID-19-pandemien har forårsaget psykiske lidelser såvel som fysiske helbredsproblemer. Generelle befolkningsundersøgelser har vist, at alle former for depression, angst, stress, søvnproblemer og psykiske lidelser er stærkt øget i denne periode. I en undersøgelse udført i Tyrkiet blev det rapporteret, at elevernes negative velbefindende, angst og fysiske inaktivitet signifikant påvirkede opfattet stress under COVID-19-pandemien, og elevernes mentale sundhed var i høj risiko. Det er blevet udtalt, at det at give eleverne støttende systemer til mental sundhed og tilskynde til fysisk aktivitet regelmæssigt kan reducere det oplevede stressniveau.
På den anden side er psykologiske interventioner via videokonferenceplatforme blevet foreslået for at fremme mental sundhed på grund af den begrænsede og forsinkede ansigt-til-ansigt sundhedspleje som følge af COVID-19-pandemien. Det er blevet udtalt, at brugen af telemedicin eller e-sundhedsapplikationer sammen med krop-sind tilgange såsom yoga, tai chi, qigong kan være gavnligt for at tilskynde til fysisk aktivitet og beskytte mental sundhed i denne kritiske periode. Basic Body Awareness Therapy (BBAT), som er blandt krop-sind-tilgangene, bruges også hyppigt til rehabilitering af patienter med psykiatriske lidelser, smerter og kroniske problemer med bevægeapparatet. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere effekten af BBAT på muskuloskeletale lidelser og psykologiske symptomer hos universitetsstuderende, der deltog i det hybride (online + ansigt-til-ansigt) uddannelsesprogram under COVID-19-pandemien. Vigtigheden af denne undersøgelse er, at det er den første undersøgelse om fysiske og psykologiske symptomer på BBAT hos universitetsstuderende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Balikesir, Kalkun
- Bandirma Onyedi Eylul University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerer på Bandirma Onyedi Eylul University, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At være mellem 18-25 år
Ekskluderingskriterier:
- At have en diagnosticeret psykologisk lidelse
- Gør regelmæssigt krop-sind tilgange såsom yoga og tai chi
- At have en hvilken som helst tilstand, der involverer bevægeapparatet
- Har en gigtsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Grundlæggende kropsbevidsthedsterapigruppe
BBAT-øvelser til deltagerne i studiegruppen, blev udført under ledelse af to fysioterapeuter med internationalt gyldige træningsbeviser.
I ansigt-til-ansigt træningen blev deltagerne undervist i BBAT-øvelser.
Derefter fortsatte træningen via Google Meet.
Liggeøvelserne blev vist på én deltager før hver gruppeundersøgelse, og deltagerne blev bedt om at lave liggeøvelser derhjemme.
Sidde- og liggende øvelser blev udført som en hybrid på en time/om ugen i 12 uger.
I starten og slutningen af hver gruppetræning blev der modtaget feedback fra deltagernes egne oplevelser af øvelsernes effekt på krop, følelser og tanker.
|
Basic Body Awareness Therapy (BBAT), som er blandt krop-sind-tilgangene, bruges også hyppigt til rehabilitering af patienter med psykiatriske lidelser, smerter og kroniske problemer med bevægeapparatet.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev advaret om at fortsætte med daglige rutiner og ikke at tage nogen træning, der inkluderer krop-sind tilgange såsom yoga eller Tai chi i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Tidsramme: Baseline
|
De tyrkiske reliabilitets- og validitetsundersøgelser af spørgeskemaet udviklet af Cornell University blev udført af Erdinc et al.
CMDQ måler hyppigheden af smerte eller ubehag i 11 forskellige kropsdele inden for de seneste syv dage, sværhedsgraden af denne situation og dens indblanding i evnen til at arbejde. 2 gange i sidste uge: 1,5 point, 3-4 gange i sidste uge: 3,5 point, en gang hver dag: 5 point, flere gange hver dag: 10 point tages.
For sværhedsgrad: let ubehageligt: 1 point, moderat ubehageligt: 2 point, meget ubehageligt: 3 point.
For forstyrrelsen af evnen til at arbejde: slet ikke: 1 point, let forstyrret: 2 point, væsentligt forstyrret: 3 point.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Baseline
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Tidsramme: 12. uge
|
De tyrkiske reliabilitets- og validitetsundersøgelser af spørgeskemaet udviklet af Cornell University blev udført af Erdinc et al.
CMDQ måler hyppigheden af smerte eller ubehag i 11 forskellige kropsdele inden for de seneste syv dage, sværhedsgraden af denne situation og dens indblanding i evnen til at arbejde. 2 gange i sidste uge: 1,5 point, 3-4 gange i sidste uge: 3,5 point, en gang hver dag: 5 point, flere gange hver dag: 10 point tages.
For sværhedsgrad: let ubehageligt: 1 point, moderat ubehageligt: 2 point, meget ubehageligt: 3 point.
For forstyrrelsen af evnen til at arbejde: slet ikke: 1 point, let forstyrret: 2 point, væsentligt forstyrret: 3 point.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
12. uge
|
Brief Symptom Inventory (BSI) (53 varer)
Tidsramme: Baseline
|
Sahin & Durak fandt ud af, at opgørelsen udviklet af Derogatis er gyldig og pålidelig til at bestemme universitetsstuderendes psykologiske problemer.
Det er blevet anført, at det er en nyttig opgørelse i screening af studier af universitetsstuderendes mentale sundhed.
Det er en selvevalueringsopgørelse med 53 punkter.
BSI bruger en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt").
Højere score betyder et dårligere resultat
|
Baseline
|
Brief Symptom Inventory (BSI) (53 varer)
Tidsramme: 12. uge
|
Sahin & Durak fandt ud af, at opgørelsen udviklet af Derogatis er gyldig og pålidelig til at bestemme universitetsstuderendes psykologiske problemer.
Det er blevet anført, at det er en nyttig opgørelse i screening af studier af universitetsstuderendes mentale sundhed.
Det er en selvevalueringsopgørelse med 53 punkter.
BSI bruger en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt").
Højere score betyder et dårligere resultat
|
12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chen B, Sun J, Feng Y. How Have COVID-19 Isolation Policies Affected Young People's Mental Health? - Evidence From Chinese College Students. Front Psychol. 2020 Jun 24;11:1529. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01529. eCollection 2020.
- Bravo C, Skjaerven LH, Espart A, Guitard Sein-Echaluce L, Catalan-Matamoros D. Basic Body Awareness Therapy in patients suffering from fibromyalgia: A randomized clinical trial. Physiother Theory Pract. 2019 Oct;35(10):919-929. doi: 10.1080/09593985.2018.1467520. Epub 2018 May 3.
- Seferiadis A, Ohlin P, Billhult A, Gunnarsson R. Basic body awareness therapy or exercise therapy for the treatment of chronic whiplash associated disorders: a randomized comparative clinical trial. Disabil Rehabil. 2016;38(5):442-51. doi: 10.3109/09638288.2015.1044036. Epub 2015 May 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Universitetsstuderende
-
Stanford UniversityAfsluttetStudent WellnessForenede Stater
-
Contextual Change LLCAfsluttetCollege Student mental sundhedForenede Stater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttetEn sundhedsprofessionel, en patient eller pårørende i strålingsonkologisk afdeling ved University of PennsylvaniaForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuCybermobning blandt studerende på Sohag University
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGenetisk sygdom klinisk præsentation hos patienter, der går på genetikambulatoriet på Assiut University Children Hospital
-
Assiut UniversityAfsluttetVurder resultatet for børn med Covid-19 indlagt på Assuit University Children HospitalEgypten
-
Changhai HospitalIkke rekrutterer endnuAfdeling for anorektal kirurgi, Changhai Hospital tilknyttet Naval Medical University
Kliniske forsøg med Grundlæggende kropsbevidsthedsterapi
-
University of BeykentAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
Hitit UniversityIkke rekrutterer endnuKropsbillede | Skoliose idiopatisk teenagerKalkun
-
University Hospital OstravaRekruttering
-
Medical University of ViennaAfsluttetPlaque PsoriasisØstrig
-
University of MiamiTrukket tilbage
-
University Hospital, AkershusRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater