- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05302453
O efeito da terapia básica de consciência corporal em distúrbios musculoesqueléticos e sintomas psicológicos
O efeito da terapia básica de consciência corporal sobre distúrbios musculoesqueléticos e sintomas psicológicos em estudantes universitários participantes do programa de educação híbrida durante o processo de pandemia de COVID-19
Durante a pandemia da doença de coronavírus (COVID-19), o isolamento domiciliar como precaução para aliviar a doença afetou o bem-estar físico e mental dos indivíduos. Estudantes universitários passaram muito tempo na frente da tela com educação online e desenvolveram um estilo de vida sedentário durante o período acadêmico. Nesse processo, os distúrbios musculoesqueléticos aumentaram mais nos universitários devido ao aumento do uso de notebook ou computador, smartphone e redes sociais. A pandemia do COVID-19 causou transtornos psicológicos, bem como problemas de saúde física. Estudos populacionais em geral mostraram que todas as formas de depressão, ansiedade, estresse, problemas de sono e sofrimento psicológico são altamente aumentados durante esse período. Em um estudo realizado na Turquia, foi relatado que o bem-estar negativo, a ansiedade e a inatividade física dos alunos afetaram significativamente o estresse percebido durante a pandemia de COVID-19, e a saúde mental dos alunos estava em alto risco. Foi afirmado que fornecer sistemas de apoio à saúde mental nos alunos e incentivar a atividade física regularmente pode reduzir os níveis de estresse percebidos.
Por outro lado, intervenções psicológicas por meio de plataformas de videoconferência têm sido propostas para promover a saúde mental devido aos limitados e demorados atendimentos presenciais decorrentes da pandemia de COVID-19. Foi afirmado que o uso de aplicativos de telemedicina ou e-saúde juntamente com abordagens corpo-mente, como ioga, tai chi, qigong, pode ser benéfico para incentivar a atividade física e proteger a saúde mental neste período crítico. A Terapia Básica de Consciência Corporal (BBAT), que está entre as abordagens corpo-mente, também é frequentemente usada na reabilitação de pacientes com distúrbios psiquiátricos, dor e problemas crônicos do sistema músculo-esquelético. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito do BBAT em distúrbios musculoesqueléticos e sintomas psicológicos em estudantes universitários que participaram do programa de educação híbrido (online + presencial) durante a pandemia de COVID-19. A importância deste estudo é que é o primeiro estudo sobre sintomas físicos e psicológicos do BBAT em estudantes universitários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Balikesir, Peru
- Bandirma Onyedi Eylul University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar estudando na Universidade Bandirma Onyedi Eylul, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação
- Voluntariado para participar do estudo
- Ter entre 18 e 25 anos
Critério de exclusão:
- Ter algum distúrbio psicológico diagnosticado
- Fazendo regularmente abordagens corpo-mente, como ioga e tai chi
- Ter qualquer condição envolvendo o sistema músculo-esquelético
- Ter uma doença reumática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Terapia de Consciência Corporal Básica
Os exercícios BBAT aos participantes do grupo de estudo, foram realizados sob a orientação de dois fisioterapeutas com certificados de treinamento válidos internacionalmente.
No treinamento presencial, foram ministrados exercícios BBAT aos participantes.
Em seguida, o treinamento continuou via Google Meet.
Os exercícios deitados foram mostrados a um participante antes de cada grupo de estudo e os participantes foram solicitados a fazer exercícios deitados em casa.
Exercícios sentados e deitados foram realizados de forma híbrida em uma hora/semana durante 12 semanas.
No início e no final de cada treinamento em grupo, recebia-se feedback das próprias experiências dos participantes sobre os efeitos dos exercícios no corpo, nas emoções e nos pensamentos.
|
A Terapia Básica de Consciência Corporal (BBAT), que está entre as abordagens corpo-mente, também é frequentemente usada na reabilitação de pacientes com distúrbios psiquiátricos, dor e problemas crônicos do sistema músculo-esquelético.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo de controle foi avisado para continuar com as rotinas diárias e não fazer nenhum treinamento que inclua abordagens corpo-mente, como ioga ou tai chi, por 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Desconforto Musculoesquelético Cornell (CMDQ)
Prazo: Linha de base
|
Os estudos turcos de confiabilidade e validade do questionário desenvolvido pela Cornell University foram realizados por Erdinc et al.
O CMDQ mede a frequência de dor ou desconforto em 11 diferentes partes do corpo nos últimos sete dias, a gravidade dessa situação e sua interferência na capacidade de trabalho. Para frequência na pontuação a escala: "nunca: 0 pontos, 1- 2 vezes na semana passada: 1,5 pontos, 3-4 vezes na semana passada: 3,5 pontos, uma vez por dia: 5 pontos, várias vezes por dia: 10 pontos são obtidos.
Para gravidade: ligeiramente desconfortável: 1 ponto, moderadamente desconfortável: 2 pontos, muito desconfortável: 3 pontos.
Para a interferência na capacidade de trabalho: nada: 1 ponto, levemente interferiu: 2 pontos, substancialmente interferiu: 3 pontos.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
Linha de base
|
|
Questionário de Desconforto Musculoesquelético Cornell (CMDQ)
Prazo: 12ª semana
|
Os estudos turcos de confiabilidade e validade do questionário desenvolvido pela Cornell University foram realizados por Erdinc et al.
O CMDQ mede a frequência de dor ou desconforto em 11 diferentes partes do corpo nos últimos sete dias, a gravidade dessa situação e sua interferência na capacidade de trabalho. Para frequência na pontuação a escala: "nunca: 0 pontos, 1- 2 vezes na semana passada: 1,5 pontos, 3-4 vezes na semana passada: 3,5 pontos, uma vez por dia: 5 pontos, várias vezes por dia: 10 pontos são obtidos.
Para gravidade: ligeiramente desconfortável: 1 ponto, moderadamente desconfortável: 2 pontos, muito desconfortável: 3 pontos.
Para a interferência na capacidade de trabalho: nada: 1 ponto, levemente interferiu: 2 pontos, substancialmente interferiu: 3 pontos.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
12ª semana
|
|
Inventário Breve de Sintomas (BSI) (53 itens)
Prazo: Linha de base
|
Sahin & Durak descobriram que o inventário desenvolvido por Derogatis é válido e confiável para determinar os problemas psicológicos de estudantes universitários.
Tem sido afirmado que é um inventário útil em estudos de triagem de saúde mental de estudantes universitários.
É um inventário de autoavaliação com 53 itens.
O BSI usa uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 ("nada") a 4 ("extremamente").
Pontuações mais altas significam um resultado pior
|
Linha de base
|
|
Inventário Breve de Sintomas (BSI) (53 itens)
Prazo: 12ª semana
|
Sahin & Durak descobriram que o inventário desenvolvido por Derogatis é válido e confiável para determinar os problemas psicológicos de estudantes universitários.
Tem sido afirmado que é um inventário útil em estudos de triagem de saúde mental de estudantes universitários.
É um inventário de autoavaliação com 53 itens.
O BSI usa uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 ("nada") a 4 ("extremamente").
Pontuações mais altas significam um resultado pior
|
12ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen B, Sun J, Feng Y. How Have COVID-19 Isolation Policies Affected Young People's Mental Health? - Evidence From Chinese College Students. Front Psychol. 2020 Jun 24;11:1529. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01529. eCollection 2020.
- Bravo C, Skjaerven LH, Espart A, Guitard Sein-Echaluce L, Catalan-Matamoros D. Basic Body Awareness Therapy in patients suffering from fibromyalgia: A randomized clinical trial. Physiother Theory Pract. 2019 Oct;35(10):919-929. doi: 10.1080/09593985.2018.1467520. Epub 2018 May 3.
- Seferiadis A, Ohlin P, Billhult A, Gunnarsson R. Basic body awareness therapy or exercise therapy for the treatment of chronic whiplash associated disorders: a randomized comparative clinical trial. Disabil Rehabil. 2016;38(5):442-51. doi: 10.3109/09638288.2015.1044036. Epub 2015 May 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .