- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05302453
L'effetto della terapia di base della consapevolezza corporea sui disturbi muscoloscheletrici e sui sintomi psicologici
L'effetto della terapia di base per la consapevolezza corporea sui disturbi muscoloscheletrici e sui sintomi psicologici negli studenti universitari che partecipano al programma educativo ibrido durante il processo pandemico COVID-19
Durante la pandemia della malattia da coronavirus (COVID-19), l'isolamento casalingo come precauzione per alleviare la malattia ha influito sul benessere fisico e mentale delle persone. Gli studenti universitari hanno trascorso del tempo davanti allo schermo con l'istruzione online e hanno sviluppato uno stile di vita sedentario durante il semestre accademico. In questo processo, i disturbi muscoloscheletrici sono aumentati maggiormente negli studenti universitari a causa dell'aumento dell'uso di laptop o computer, smartphone e social media. La pandemia di COVID-19 ha causato disturbi psicologici e problemi di salute fisica. Studi sulla popolazione generale hanno dimostrato che tutte le forme di depressione, ansia, stress, problemi di sonno e disagio psicologico sono notevolmente aumentate durante questo periodo. In uno studio condotto in Turchia, è stato riportato che il benessere negativo, l'ansia e l'inattività fisica degli studenti hanno influenzato in modo significativo lo stress percepito durante la pandemia di COVID-19 e la salute mentale degli studenti era ad alto rischio. È stato affermato che fornire sistemi di supporto alla salute mentale negli studenti e incoraggiare l'attività fisica regolarmente può ridurre i livelli di stress percepiti.
D'altra parte, sono stati proposti interventi psicologici tramite piattaforme di videoconferenza per promuovere la salute mentale a causa dell'assistenza sanitaria faccia a faccia limitata e ritardata a causa della pandemia di COVID-19. È stato affermato che l'uso della telemedicina o delle applicazioni di e-health insieme ad approcci corpo-mente come yoga, tai chi, qigong possono essere utili per incoraggiare l'attività fisica e proteggere la salute mentale in questo periodo critico. La Basic Body Awareness Therapy (BBAT), che è tra gli approcci corpo-mente, è frequentemente utilizzata anche nella riabilitazione di pazienti con disturbi psichiatrici, dolore e problemi cronici del sistema muscolo-scheletrico. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del BBAT sui disturbi muscoloscheletrici e sui sintomi psicologici negli studenti universitari che hanno partecipato al programma educativo ibrido (online + faccia a faccia) durante la pandemia di COVID-19. L'importanza di questo studio è che è il primo studio sui sintomi fisici e psicologici del BBAT negli studenti universitari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Balikesir, Tacchino
- Bandirma Onyedi Eylul University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studiare presso l'Università Bandirma Onyedi Eylul, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione
- Volontariato per partecipare allo studio
- Avere un'età compresa tra 18 e 25 anni
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi disturbo psicologico diagnosticato
- Fare regolarmente approcci corpo-mente come yoga e tai chi
- Avere qualsiasi condizione che coinvolge il sistema muscolo-scheletrico
- Avere una malattia reumatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di terapia della consapevolezza corporea di base
Gli esercizi BBAT ai partecipanti al gruppo di studio, sono stati eseguiti sotto la guida di due fisioterapisti con certificati di formazione validi a livello internazionale.
Nella formazione faccia a faccia, ai partecipanti sono stati insegnati esercizi BBAT.
Quindi la formazione è proseguita tramite Google Meet.
Gli esercizi sdraiati sono stati mostrati a un partecipante prima di ogni studio di gruppo e ai partecipanti è stato chiesto di fare esercizi sdraiati a casa.
Gli esercizi seduti e sdraiati sono stati eseguiti come un ibrido a un'ora/in una settimana per 12 settimane.
All'inizio e alla fine di ogni formazione di gruppo, è stato ricevuto un feedback dalle esperienze dei partecipanti sugli effetti degli esercizi sul corpo, sulle emozioni e sui pensieri.
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La Basic Body Awareness Therapy (BBAT), che è tra gli approcci corpo-mente, è frequentemente utilizzata anche nella riabilitazione di pazienti con disturbi psichiatrici, dolore e problemi cronici del sistema muscolo-scheletrico.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato avvertito di continuare con le routine quotidiane e di non seguire alcun allenamento che includa approcci corpo-mente come lo yoga o il Tai chi per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul disagio muscoloscheletrico Cornell (CMDQ)
Lasso di tempo: Linea di base
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Gli studi turchi sull'affidabilità e la validità del questionario sviluppato dalla Cornell University sono stati eseguiti da Erdinc et al.
Il CMDQ misura la frequenza del dolore o del disagio in 11 diverse parti del corpo negli ultimi sette giorni, la gravità di questa situazione e la sua interferenza sulla capacità di lavorare. Per la frequenza nel punteggio della scala: "mai: 0 punti, 1- 2 volte la scorsa settimana: 1,5 punti, 3-4 volte la scorsa settimana: 3,5 punti, una volta al giorno: 5 punti, più volte al giorno: vengono presi 10 punti.
Per gravità: leggermente a disagio: 1 punto, moderatamente a disagio: 2 punti, molto a disagio: 3 punti.
Per l'interferenza sulla capacità di lavorare: per niente: 1 punto, leggermente interferita: 2 punti, sostanzialmente interferita: 3 punti.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Linea di base
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Questionario sul disagio muscoloscheletrico Cornell (CMDQ)
Lasso di tempo: 12a settimana
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Gli studi turchi sull'affidabilità e la validità del questionario sviluppato dalla Cornell University sono stati eseguiti da Erdinc et al.
Il CMDQ misura la frequenza del dolore o del disagio in 11 diverse parti del corpo negli ultimi sette giorni, la gravità di questa situazione e la sua interferenza sulla capacità di lavorare. Per la frequenza nel punteggio della scala: "mai: 0 punti, 1- 2 volte la scorsa settimana: 1,5 punti, 3-4 volte la scorsa settimana: 3,5 punti, una volta al giorno: 5 punti, più volte al giorno: vengono presi 10 punti.
Per gravità: leggermente a disagio: 1 punto, moderatamente a disagio: 2 punti, molto a disagio: 3 punti.
Per l'interferenza sulla capacità di lavorare: per niente: 1 punto, leggermente interferita: 2 punti, sostanzialmente interferita: 3 punti.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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12a settimana
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Brief Symptom Inventory (BSI) (53 articoli)
Lasso di tempo: Linea di base
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Sahin & Durak hanno trovato che l'inventario sviluppato da Derogatis è valido e affidabile per determinare i problemi psicologici degli studenti universitari.
È stato affermato che si tratta di un inventario utile negli studi di screening sulla salute mentale degli studenti universitari.
È un inventario di autovalutazione di 53 voci.
BSI utilizza una scala Likert a 5 punti, che va da 0 ("per niente") a 4 ("estremamente").
Punteggi più alti significano un risultato peggiore
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Linea di base
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Brief Symptom Inventory (BSI) (53 articoli)
Lasso di tempo: 12a settimana
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Sahin & Durak hanno trovato che l'inventario sviluppato da Derogatis è valido e affidabile per determinare i problemi psicologici degli studenti universitari.
È stato affermato che si tratta di un inventario utile negli studi di screening sulla salute mentale degli studenti universitari.
È un inventario di autovalutazione di 53 voci.
BSI utilizza una scala Likert a 5 punti, che va da 0 ("per niente") a 4 ("estremamente").
Punteggi più alti significano un risultato peggiore
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12a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chen B, Sun J, Feng Y. How Have COVID-19 Isolation Policies Affected Young People's Mental Health? - Evidence From Chinese College Students. Front Psychol. 2020 Jun 24;11:1529. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01529. eCollection 2020.
- Bravo C, Skjaerven LH, Espart A, Guitard Sein-Echaluce L, Catalan-Matamoros D. Basic Body Awareness Therapy in patients suffering from fibromyalgia: A randomized clinical trial. Physiother Theory Pract. 2019 Oct;35(10):919-929. doi: 10.1080/09593985.2018.1467520. Epub 2018 May 3.
- Seferiadis A, Ohlin P, Billhult A, Gunnarsson R. Basic body awareness therapy or exercise therapy for the treatment of chronic whiplash associated disorders: a randomized comparative clinical trial. Disabil Rehabil. 2016;38(5):442-51. doi: 10.3109/09638288.2015.1044036. Epub 2015 May 8.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-1
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