- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05302453
El efecto de la terapia básica de conciencia corporal sobre los trastornos musculoesqueléticos y los síntomas psicológicos
Efecto de la Terapia Básica de Conciencia Corporal en los Trastornos Musculoesqueléticos y Síntomas Psicológicos en Estudiantes Universitarios Participantes del Programa de Educación Híbrida Durante el Proceso de Pandemia COVID-19
Durante la pandemia de la enfermedad por coronavirus (COVID-19), el aislamiento en el hogar como medida de precaución para aliviar la enfermedad ha afectado el bienestar físico y mental de las personas. Los estudiantes universitarios pasaban tiempo frente a la pantalla con educación en línea y desarrollaron un estilo de vida sedentario durante el período académico. En este proceso, los trastornos musculoesqueléticos aumentaron más en estudiantes universitarios debido al aumento en el uso de computadora portátil o computadora, teléfono inteligente y redes sociales. La pandemia de COVID-19 ha causado trastornos psicológicos así como problemas de salud física. Los estudios de población general han demostrado que todas las formas de depresión, ansiedad, estrés, problemas para dormir y angustia psicológica aumentan mucho durante este período. En un estudio realizado en Turquía, se informó que el bienestar negativo, la ansiedad y la inactividad física de los estudiantes afectaron significativamente el estrés percibido durante la pandemia de COVID-19, y la salud mental de los estudiantes estaba en alto riesgo. Se ha afirmado que proporcionar sistemas de apoyo a la salud mental en los estudiantes y fomentar la actividad física con regularidad puede reducir los niveles de estrés percibidos.
Por otro lado, se han propuesto intervenciones psicológicas a través de plataformas de videoconferencia para promover la salud mental debido a la limitada y retrasada atención presencial como consecuencia de la pandemia del COVID-19. Se ha afirmado que el uso de aplicaciones de telemedicina o salud electrónica junto con enfoques cuerpo-mente como el yoga, el tai chi, el qigong pueden ser beneficiosos para fomentar la actividad física y proteger la salud mental en este período crítico. La Terapia Básica de Conciencia Corporal (BBAT), que se encuentra entre los enfoques cuerpo-mente, también se usa con frecuencia en la rehabilitación de pacientes con trastornos psiquiátricos, dolor y problemas crónicos del sistema musculoesquelético. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el efecto de BBAT sobre los trastornos musculoesqueléticos y síntomas psicológicos en estudiantes universitarios que participaron en el programa de educación híbrida (en línea + presencial) durante la pandemia de COVID-19. La importancia de este estudio es que es el primer estudio sobre síntomas físicos y psicológicos de BBAT en estudiantes universitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Balikesir, Pavo
- Bandirma Onyedi Eylul University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar estudiando en la Universidad Bandirma Onyedi Eylul, Facultad de Ciencias de la Salud, Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Tener entre 18 y 25 años
Criterio de exclusión:
- Tener algún trastorno psicológico diagnosticado
- Hacer regularmente enfoques cuerpo-mente como yoga y tai chi.
- Tener cualquier condición que involucre el sistema musculoesquelético.
- Tener una enfermedad reumática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Terapia Básica de Conciencia Corporal
Los ejercicios de BBAT a los participantes del grupo de estudio se realizaron bajo la dirección de dos fisioterapeutas con certificados de formación válidos internacionalmente.
En la formación presencial se enseñaron ejercicios BBAT a los participantes.
Luego, la capacitación continuó a través de Google Meet.
Los ejercicios de mentira se mostraron en un participante antes de cada estudio grupal y se les pidió a los participantes que hicieran ejercicios de mentira en casa.
Se realizaron ejercicios sentados y acostados como un híbrido a una hora/en una semana durante 12 semanas.
Al principio y al final de cada entrenamiento grupal, se recibió retroalimentación de las propias experiencias de los participantes sobre los efectos de los ejercicios en el cuerpo, las emociones y los pensamientos.
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La Terapia Básica de Conciencia Corporal (BBAT), que se encuentra entre los enfoques cuerpo-mente, también se usa con frecuencia en la rehabilitación de pacientes con trastornos psiquiátricos, dolor y problemas crónicos del sistema musculoesquelético.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Se advirtió al grupo de control que continuara con las rutinas diarias y que no realizara ningún entrenamiento que incluyera enfoques de cuerpo y mente, como yoga o tai chi, durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de malestar musculoesquelético de Cornell (CMDQ)
Periodo de tiempo: Base
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Los estudios turcos de confiabilidad y validez del cuestionario desarrollado por la Universidad de Cornell fueron realizados por Erdinc et al.
El CMDQ mide la frecuencia de dolor o malestar en 11 partes del cuerpo diferentes en los últimos siete días, la gravedad de esta situación y su interferencia en la capacidad de trabajo. Para la frecuencia en la puntuación de la escala: "nunca: 0 puntos, 1- 2 veces la semana pasada: 1,5 puntos, 3-4 veces la semana pasada: 3,5 puntos, una vez al día: 5 puntos, varias veces al día: se toman 10 puntos.
Por severidad: levemente incómodo: 1 punto, moderadamente incómodo: 2 puntos, muy incómodo: 3 puntos.
Para la interferencia en la capacidad de trabajo: en absoluto: 1 punto, levemente interferida: 2 puntos, sustancialmente interferida: 3 puntos.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Base
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Cuestionario de malestar musculoesquelético de Cornell (CMDQ)
Periodo de tiempo: Semana 12
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Los estudios turcos de confiabilidad y validez del cuestionario desarrollado por la Universidad de Cornell fueron realizados por Erdinc et al.
El CMDQ mide la frecuencia de dolor o malestar en 11 partes del cuerpo diferentes en los últimos siete días, la gravedad de esta situación y su interferencia en la capacidad de trabajo. Para la frecuencia en la puntuación de la escala: "nunca: 0 puntos, 1- 2 veces la semana pasada: 1,5 puntos, 3-4 veces la semana pasada: 3,5 puntos, una vez al día: 5 puntos, varias veces al día: se toman 10 puntos.
Por severidad: levemente incómodo: 1 punto, moderadamente incómodo: 2 puntos, muy incómodo: 3 puntos.
Para la interferencia en la capacidad de trabajo: en absoluto: 1 punto, levemente interferida: 2 puntos, sustancialmente interferida: 3 puntos.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Semana 12
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Inventario Breve de Síntomas (BSI) (53 ítems)
Periodo de tiempo: Base
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Sahin & Durak encontró que el inventario desarrollado por Derogatis es válido y confiable para determinar los problemas psicológicos de los estudiantes universitarios.
Se ha afirmado que es un inventario útil en los estudios de cribado de la salud mental de los estudiantes universitarios.
Es un inventario de autoevaluación de 53 ítems.
BSI utiliza una escala Likert de 5 puntos, que va desde 0 ("nada") a 4 ("extremadamente").
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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Base
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Inventario Breve de Síntomas (BSI) (53 ítems)
Periodo de tiempo: Semana 12
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Sahin & Durak encontró que el inventario desarrollado por Derogatis es válido y confiable para determinar los problemas psicológicos de los estudiantes universitarios.
Se ha afirmado que es un inventario útil en los estudios de cribado de la salud mental de los estudiantes universitarios.
Es un inventario de autoevaluación de 53 ítems.
BSI utiliza una escala Likert de 5 puntos, que va desde 0 ("nada") a 4 ("extremadamente").
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chen B, Sun J, Feng Y. How Have COVID-19 Isolation Policies Affected Young People's Mental Health? - Evidence From Chinese College Students. Front Psychol. 2020 Jun 24;11:1529. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01529. eCollection 2020.
- Bravo C, Skjaerven LH, Espart A, Guitard Sein-Echaluce L, Catalan-Matamoros D. Basic Body Awareness Therapy in patients suffering from fibromyalgia: A randomized clinical trial. Physiother Theory Pract. 2019 Oct;35(10):919-929. doi: 10.1080/09593985.2018.1467520. Epub 2018 May 3.
- Seferiadis A, Ohlin P, Billhult A, Gunnarsson R. Basic body awareness therapy or exercise therapy for the treatment of chronic whiplash associated disorders: a randomized comparative clinical trial. Disabil Rehabil. 2016;38(5):442-51. doi: 10.3109/09638288.2015.1044036. Epub 2015 May 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 2021-1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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