- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05302453
Влияние базовой телесной терапии на скелетно-мышечные расстройства и психологические симптомы
Влияние базовой телесной терапии на скелетно-мышечные расстройства и психологические симптомы у студентов университетов, участвующих в программе гибридного обучения, во время пандемического процесса COVID-19
Во время пандемии коронавирусной болезни (COVID-19) домашняя изоляция в качестве меры предосторожности для облегчения болезни повлияла на физическое и психическое благополучие людей. Студенты университета проводили время перед экраном онлайн-обучения и вели малоподвижный образ жизни во время академического семестра. В этом процессе нарушения опорно-двигательного аппарата увеличились больше у студентов университетов из-за увеличения использования ноутбука или компьютера, смартфона и социальных сетей. Пандемия COVID-19 вызвала психологические расстройства, а также проблемы с физическим здоровьем. Общие популяционные исследования показали, что все формы депрессии, беспокойства, стресса, проблем со сном и психологического дистресса сильно увеличиваются в этот период. В исследовании, проведенном в Турции, сообщалось, что плохое самочувствие, тревога и отсутствие физической активности студентов значительно повлияли на восприятие стресса во время пандемии COVID-19, а психическое здоровье студентов подвергалось высокому риску. Было заявлено, что обеспечение систем поддержки психического здоровья у учащихся и регулярное поощрение физической активности может снизить воспринимаемый уровень стресса.
С другой стороны, психологические вмешательства с помощью платформ видеоконференций были предложены для укрепления психического здоровья из-за ограниченного и отложенного личного медицинского обслуживания в результате пандемии COVID-19. Было заявлено, что использование приложений телемедицины или электронного здравоохранения вместе с подходами тела и разума, такими как йога, тай-чи, цигун, может быть полезным для поощрения физической активности и защиты психического здоровья в этот критический период. Базовая терапия осознания тела (BBAT), которая относится к подходам «тело-разум», также часто используется в реабилитации пациентов с психическими расстройствами, болью и хроническими проблемами опорно-двигательного аппарата. Поэтому целью настоящего исследования является оценка влияния BBAT на нарушения опорно-двигательного аппарата и психологические симптомы у студентов вузов, участвовавших в гибридной (онлайн + очное) образовательной программе во время пандемии COVID-19. Важность этого исследования заключается в том, что это первое исследование физических и психологических симптомов BBAT у студентов университетов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Balikesir, Турция
- Bandirma Onyedi Eylul University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учится в Университете Бандырма Оньеди Эйлул, факультет медицинских наук, отделение физиотерапии и реабилитации.
- Добровольное участие в исследовании
- Быть в возрасте от 18 до 25 лет
Критерий исключения:
- Наличие любого диагностированного психологического расстройства
- Регулярные занятия телом и разумом, такие как йога и тай-чи.
- Любое заболевание, связанное с опорно-двигательным аппаратом
- Наличие ревматического заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Базовая группа телесной терапии
Упражнения BBAT для участников исследовательской группы выполнялись под руководством двух физиотерапевтов с действующими на международном уровне сертификатами обучения.
На очном тренинге участников обучали упражнениям BBAT.
Далее обучение продолжилось через Google Meet.
Упражнения лежа были показаны одному участнику перед каждым групповым исследованием, и участников попросили выполнять упражнения лежа дома.
Упражнения сидя и лежа выполнялись как гибрид по одному часу в неделю в течение 12 недель.
В начале и в конце каждой групповой тренировки была получена обратная связь из собственного опыта участников о влиянии упражнений на тело, эмоции и мысли.
|
Базовая терапия осознания тела (BBAT), которая относится к подходам «тело-разум», также часто используется в реабилитации пациентов с психическими расстройствами, болью и хроническими проблемами опорно-двигательного аппарата.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольную группу предупредили, чтобы она продолжала заниматься повседневными делами и не проходила никаких тренировок, включающих такие подходы, как йога или тай-чи, в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корнельский опросник скелетно-мышечного дискомфорта (CMDQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Турецкие исследования надежности и валидности вопросника, разработанного Корнельским университетом, были проведены Erdinc et al.
CMDQ измеряет частоту боли или дискомфорта в 11 различных частях тела за последние семь дней, тяжесть этой ситуации и ее влияние на способность работать. Частота по шкале: «никогда: 0 баллов, 1- 2 раза на прошлой неделе: 1,5 балла, 3-4 раза на прошлой неделе: 3,5 балла, один раз в день: 5 баллов, несколько раз в день: снимается 10 баллов.
По степени тяжести: слегка неудобное: 1 балл, умеренно неудобное: 2 балла, очень неудобное: 3 балла.
За помехи в трудоспособности: никакие: 1 балл, слабо мешали: 2 балла, существенно мешали: 3 балла.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Корнельский опросник скелетно-мышечного дискомфорта (CMDQ)
Временное ограничение: 12 неделя
|
Турецкие исследования надежности и валидности вопросника, разработанного Корнельским университетом, были проведены Erdinc et al.
CMDQ измеряет частоту боли или дискомфорта в 11 различных частях тела за последние семь дней, тяжесть этой ситуации и ее влияние на способность работать. Частота по шкале: «никогда: 0 баллов, 1- 2 раза на прошлой неделе: 1,5 балла, 3-4 раза на прошлой неделе: 3,5 балла, один раз в день: 5 баллов, несколько раз в день: снимается 10 баллов.
По степени тяжести: слегка неудобное: 1 балл, умеренно неудобное: 2 балла, очень неудобное: 3 балла.
За помехи в трудоспособности: никакие: 1 балл, слабо мешали: 2 балла, существенно мешали: 3 балла.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
12 неделя
|
|
Краткий перечень симптомов (BSI) (53 пункта)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сахин и Дурак обнаружили, что инвентаризация, разработанная Дерогатисом, является достоверной и надежной при определении психологических проблем студентов университетов.
Было заявлено, что это полезный перечень в скрининговых исследованиях психического здоровья студентов университетов.
Это опросник для самооценки, состоящий из 53 пунктов.
BSI использует 5-балльную шкалу Лайкерта от 0 («вовсе нет») до 4 («чрезвычайно»).
Более высокие баллы означают худший результат
|
Базовый уровень
|
|
Краткий перечень симптомов (BSI) (53 пункта)
Временное ограничение: 12 неделя
|
Сахин и Дурак обнаружили, что инвентаризация, разработанная Дерогатисом, является достоверной и надежной при определении психологических проблем студентов университетов.
Было заявлено, что это полезный перечень в скрининговых исследованиях психического здоровья студентов университетов.
Это опросник для самооценки, состоящий из 53 пунктов.
BSI использует 5-балльную шкалу Лайкерта от 0 («вовсе нет») до 4 («чрезвычайно»).
Более высокие баллы означают худший результат
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chen B, Sun J, Feng Y. How Have COVID-19 Isolation Policies Affected Young People's Mental Health? - Evidence From Chinese College Students. Front Psychol. 2020 Jun 24;11:1529. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01529. eCollection 2020.
- Bravo C, Skjaerven LH, Espart A, Guitard Sein-Echaluce L, Catalan-Matamoros D. Basic Body Awareness Therapy in patients suffering from fibromyalgia: A randomized clinical trial. Physiother Theory Pract. 2019 Oct;35(10):919-929. doi: 10.1080/09593985.2018.1467520. Epub 2018 May 3.
- Seferiadis A, Ohlin P, Billhult A, Gunnarsson R. Basic body awareness therapy or exercise therapy for the treatment of chronic whiplash associated disorders: a randomized comparative clinical trial. Disabil Rehabil. 2016;38(5):442-51. doi: 10.3109/09638288.2015.1044036. Epub 2015 May 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .