- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05302544
Vliv tréninku smíšené reality na motorické dovednosti u dětí s poruchou autistického spektra (RAMAu)
Lidé s poruchou autistického spektra mají často poruchu hybnosti nebo alespoň odlišnou hybnost od neurotypických subjektů (chůze; posturální rovnováha; jemná motorika; ovládání motoriky atd.). Motorické postižení může mít vliv na provádění a učení jednoduchých úkonů (koupání, oblékání, psaní, používání nástrojů atd.), a to zejména u dětí a dospívajících.
V posledních letech se vyvinula nová terapeutika, jako jsou technologie virtuální, rozšířené a smíšené reality. Jejich terapeutický zájem byl identifikován v různých patologiích, jako je fobie. Jejich vliv na motoriku je však málo prozkoumán. První výsledky získané u zdravotně postižených dospělých popsaly významné zvýšení rychlosti chůze po 3měsíčním tréninku Mixed Reality.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nicolas HOUEL, MCU-PhD
- Telefonní číslo: +33 0326918822
- E-mail: nicolas.houel@univ-reims.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 8 do 12 let
- s poruchou autistického spektra
- muž nebo žena
- souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Zrakově postižení nebo nevidomí.
- Traumatismus a fyzická zranění
- Epilepsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: "s tréninkem smíšené reality".
2 sezení smíšené reality týdně po dobu 8 týdnů kromě obvykle prováděných motorických aktivit
|
Trénink smíšené reality: hra se smíšenou realitou s výskytem virtuálních balónků v herní oblasti, které musí subjekt najít a propíchnout prstem
obvykle vykonávané motorické činnosti
|
|
Aktivní komparátor: Skupina „bez tréninku smíšené reality“.
skupina: obvykle vykonávané pouze motorické činnosti
|
obvykle vykonávané motorické činnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna rychlosti chůze
Časové okno: 8. týden
|
změna rychlosti chůze mezi týdnem 0 a týdnem 8 vyhodnocená v metrech po sekundě
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022_RIPH_001_RAMAu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .