- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05302544
Einfluss des Mixed-Reality-Trainings auf die motorischen Fähigkeiten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (RAMAu)
Menschen mit einer Autismus-Spektrum-Störung weisen häufig eine beeinträchtigte Motorik auf oder unterscheiden sich zumindest in ihrer Motorik von neurotypischen Probanden (Gehen, Haltungsgleichgewicht, Feinmotorik, motorische Kontrolle usw.). Motorische Beeinträchtigungen können sich insbesondere bei Kindern und Jugendlichen auf die Leistung und das Erlernen einfacher Aufgaben (Baden, Anziehen, Schreiben, Umgang mit Werkzeugen usw.) auswirken.
In den letzten Jahren wurden neue Therapeutika wie Virtual-, Augmented- und Mixed-Reality-Technologien entwickelt. Ihr therapeutisches Interesse wurde bei verschiedenen Pathologien wie Phobie festgestellt. Ihr Einfluss auf die motorischen Fähigkeiten ist jedoch wenig untersucht. Die ersten Ergebnisse mit behinderten Erwachsenen beschrieben eine deutliche Steigerung der Gehgeschwindigkeit nach einem dreimonatigen Mixed-Reality-Training.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nicolas HOUEL, MCU-PhD
- Telefonnummer: +33 0326918822
- E-Mail: nicolas.houel@univ-reims.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 8 und 12 Jahren
- mit Autismus-Spektrum-Störung
- männlich oder weiblich
- der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Sehbehindert oder blind.
- Traumatismus und körperliche Verletzungen
- Epilepsie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe „mit Mixed-Reality-Training“.
2 Mixed-Reality-Sitzungen pro Woche für 8 Wochen zusätzlich zu den normalerweise durchgeführten motorischen Aktivitäten
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Mixed-Reality-Training: Mixed-Reality-Spiel mit dem Erscheinen virtueller Luftballons im Spielbereich, die der Proband finden und mit dem Finger durchstechen muss
motorische Aktivitäten, die normalerweise ausgeführt werden
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Aktiver Komparator: Gruppe „ohne Mixed-Reality-Training“.
Gruppe: Normalerweise werden nur motorische Aktivitäten ausgeführt
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motorische Aktivitäten, die normalerweise ausgeführt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Woche 8
|
Änderung der Gehgeschwindigkeit zwischen Woche 0 und Woche 8, ausgewertet in Metern pro Sekunde
|
Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022_RIPH_001_RAMAu
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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