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Einfluss des Mixed-Reality-Trainings auf die motorischen Fähigkeiten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (RAMAu)

26. April 2022 aktualisiert von: Université de Reims Champagne-Ardenne

Menschen mit einer Autismus-Spektrum-Störung weisen häufig eine beeinträchtigte Motorik auf oder unterscheiden sich zumindest in ihrer Motorik von neurotypischen Probanden (Gehen, Haltungsgleichgewicht, Feinmotorik, motorische Kontrolle usw.). Motorische Beeinträchtigungen können sich insbesondere bei Kindern und Jugendlichen auf die Leistung und das Erlernen einfacher Aufgaben (Baden, Anziehen, Schreiben, Umgang mit Werkzeugen usw.) auswirken.

In den letzten Jahren wurden neue Therapeutika wie Virtual-, Augmented- und Mixed-Reality-Technologien entwickelt. Ihr therapeutisches Interesse wurde bei verschiedenen Pathologien wie Phobie festgestellt. Ihr Einfluss auf die motorischen Fähigkeiten ist jedoch wenig untersucht. Die ersten Ergebnisse mit behinderten Erwachsenen beschrieben eine deutliche Steigerung der Gehgeschwindigkeit nach einem dreimonatigen Mixed-Reality-Training.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Mixed-Reality-Trainings auf die motorischen Fähigkeiten von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 8 und 12 Jahren
  • mit Autismus-Spektrum-Störung
  • männlich oder weiblich
  • der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Sehbehindert oder blind.
  • Traumatismus und körperliche Verletzungen
  • Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe „mit Mixed-Reality-Training“.
2 Mixed-Reality-Sitzungen pro Woche für 8 Wochen zusätzlich zu den normalerweise durchgeführten motorischen Aktivitäten
Sonstiges: Mixed-Reality-Schulung
Mixed-Reality-Training: Mixed-Reality-Spiel mit dem Erscheinen virtueller Luftballons im Spielbereich, die der Proband finden und mit dem Finger durchstechen muss
Sonstiges: motorische Aktivitäten
motorische Aktivitäten, die normalerweise ausgeführt werden
Aktiver Komparator: Gruppe „ohne Mixed-Reality-Training“.
Gruppe: Normalerweise werden nur motorische Aktivitäten ausgeführt
Sonstiges: motorische Aktivitäten
motorische Aktivitäten, die normalerweise ausgeführt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Woche 8
Änderung der Gehgeschwindigkeit zwischen Woche 0 und Woche 8, ausgewertet in Metern pro Sekunde
Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022_RIPH_001_RAMAu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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