- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05302544
Wpływ treningu rzeczywistości mieszanej na zdolności motoryczne dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (RAMAu)
Osoby z zaburzeniami ze spektrum autyzmu często wykazują upośledzoną motorykę lub przynajmniej inną motorykę niż osoby neurotypowe (chodzenie; równowaga postawy; umiejętności motoryczne; kontrola motoryczna itp.). Zaburzenia motoryczne mogą mieć wpływ na wykonywanie i naukę prostych czynności (kąpiel, ubieranie się, pisanie, posługiwanie się narzędziami itp.), zwłaszcza u dzieci i młodzieży.
W ostatnich latach rozwinęły się nowe terapie, takie jak technologie wirtualnej, rozszerzonej i mieszanej rzeczywistości. Ich zainteresowania terapeutyczne zostały zidentyfikowane w różnych patologiach, takich jak fobia. Jednak ich wpływ na zdolności motoryczne był mało badany. Pierwsze wyniki uzyskane z niepełnosprawnymi dorosłymi opisały znaczny wzrost prędkości chodu po 3-miesięcznym treningu Mixed Reality.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolas HOUEL, MCU-PhD
- Numer telefonu: +33 0326918822
- E-mail: nicolas.houel@univ-reims.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 8 do 12 lat
- z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
- Mężczyzna czy kobieta
- wyrażając zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Niedowidzący lub niewidomi.
- Traumatyzm i urazy fizyczne
- Padaczka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa „z treningiem rzeczywistości mieszanej”.
2 sesje Mixed Reality tygodniowo przez 8 tygodni oprócz zwykle wykonywanych czynności ruchowych
|
Szkolenie Mixed Reality: Gra Mixed Reality z pojawieniem się wirtualnych balonów w obszarze gry, które badany musi znaleźć i przebić palcem
zwykle wykonywane czynności ruchowe
|
|
Aktywny komparator: Grupa „bez treningu mieszanej rzeczywistości”.
grupa: tylko zwykle wykonywane czynności ruchowe
|
zwykle wykonywane czynności ruchowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
zmiana prędkości chodu między tygodniem 0 a tygodniem 8 oceniana w metrach po sekundach
|
Tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022_RIPH_001_RAMAu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .