- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05302544
Влияние обучения смешанной реальности на двигательные навыки у детей с расстройствами аутистического спектра (RAMAu)
У людей с расстройством аутистического спектра часто наблюдается нарушение моторики или, по крайней мере, моторика, отличная от нейротипичных субъектов (ходьба, постуральный баланс, мелкая моторика, моторный контроль и т. д.). Двигательные нарушения могут влиять на выполнение и обучение простым задачам (купание, одевание, письмо, использование инструментов и т. д.), особенно у детей и подростков.
В последние годы были разработаны новые методы лечения, такие как технологии виртуальной, дополненной и смешанной реальности. Их терапевтический интерес был выявлен при различных патологиях, таких как фобии. Однако их влияние на моторику мало изучено. Первые результаты, полученные со взрослыми с ограниченными возможностями, показали значительное увеличение скорости ходьбы после 3-месячного обучения в смешанной реальности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nicolas HOUEL, MCU-PhD
- Номер телефона: +33 0326918822
- Электронная почта: nicolas.houel@univ-reims.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 8 до 12 лет
- с расстройством аутистического спектра
- мужчина или женщина
- согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Слабовидящие или слепые.
- Травматизм и телесные повреждения
- эпилепсия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа "с обучением смешанной реальности"
2 сеанса смешанной реальности в неделю в течение 8 недель в дополнение к обычно выполняемой двигательной активности
|
Обучение смешанной реальности: игра Mixed Reality с появлением в игровой зоне виртуальных воздушных шаров, которые испытуемый должен найти и проткнуть пальцем.
двигательная активность, как правило,
|
|
Активный компаратор: Группа "без обучения смешанной реальности"
группа: обычно выполняются только двигательные действия
|
двигательная активность, как правило,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Неделя 8
|
изменение скорости ходьбы между 0 и 8 неделями, оцениваемое в метрах за секунду
|
Неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022_RIPH_001_RAMAu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .