- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05302544
Sekatodellisuuden harjoittelun vaikutus motorisiin taitoihin lapsilla, joilla on autistinen spektrihäiriö (RAMAu)
Ihmisillä, joilla on autistinen kirjon häiriö, on usein heikentynyt liikekyky tai ainakin erilainen motorisuus kuin neurotyyppisillä henkilöillä (kävely, asennon tasapaino, hienomotoriset taidot, motorinen hallinta jne.). Motorinen vajaatoiminta voi vaikuttaa yksinkertaisten tehtävien suoritukseen ja oppimiseen (uiminen, pukeutuminen, kirjoittaminen, työkalujen käyttö jne.), erityisesti lapsilla ja nuorilla.
Viime vuosina on kehitetty uusia terapioita, kuten virtuaali-, lisätty- ja sekatodellisuusteknologiat. Heidän terapeuttisen kiinnostuksensa on tunnistettu erilaisissa patologioissa, kuten fobiassa. Niiden vaikutusta motorisiin taitoihin on kuitenkin tutkittu vähän. Ensimmäiset vammaisilla aikuisilla saadut tulokset kuvasivat merkittävää kävelynopeuden nousua 3 kuukauden Mixed Reality -harjoittelun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas HOUEL, MCU-PhD
- Puhelinnumero: +33 0326918822
- Sähköposti: nicolas.houel@univ-reims.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-12-vuotiaat
- autistisen kirjon häiriön kanssa
- mies vai nainen
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Näkövammainen tai sokea.
- Traumatismi ja fyysiset vammat
- Epilepsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "sekatodellisuuden koulutuksella" -ryhmä
2 Mixed Reality -istuntoa viikossa 8 viikon ajan tavallisesti suoritetun motorisen toiminnan lisäksi
|
Mixed Reality -koulutus: Mixed Reality -peli, jossa pelialueelle ilmestyy virtuaalisia ilmapalloja, jotka koehenkilön on löydettävä ja lävistettävä sormella
yleensä suoritettua motorista toimintaa
|
|
Active Comparator: "ilman sekatodellisuuskoulutusta" -ryhmä
ryhmä: yleensä suoritetaan vain motorisia aktiviteetteja
|
yleensä suoritettua motorista toimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelynopeuden muutos
Aikaikkuna: Viikko 8
|
kävelynopeuden muutos viikon 0 ja viikon 8 välillä mitattuna metreinä sekunnilta
|
Viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022_RIPH_001_RAMAu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .