- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05302544
Impatto della formazione sulla realtà mista sulle capacità motorie nei bambini con disturbo dello spettro autistico (RAMAu)
Le persone con disturbo dello spettro autistico presentano frequentemente una motricità compromessa, o comunque diversa dai soggetti neurotipici (deambulazione; equilibrio posturale; motricità fine; controllo motorio, ecc.). La compromissione motoria può avere un impatto sull'esecuzione e sull'apprendimento di compiti semplici (fare il bagno, vestirsi, scrivere, usare strumenti, ecc.), soprattutto nei bambini e negli adolescenti.
In questi ultimi anni si sono sviluppate nuove terapie come le tecnologie Virtual, Augmented e Mixed Reality. Il loro interesse terapeutico è stato identificato in varie patologie come la fobia. Tuttavia, la loro influenza sulle capacità motorie è stata poco studiata. I primi risultati ottenuti con adulti disabili hanno descritto un aumento significativo della velocità di deambulazione dopo un allenamento di realtà mista di 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nicolas HOUEL, MCU-PhD
- Numero di telefono: +33 0326918822
- Email: nicolas.houel@univ-reims.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra gli 8 e i 12 anni
- con disturbo dello spettro autistico
- maschio o femmina
- accettando di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non vedenti o non vedenti.
- Traumatismo e lesioni fisiche
- Epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo "con formazione sulla realtà mista".
2 sessioni di Mixed Reality a settimana per 8 settimane in aggiunta alle attività motorie abitualmente svolte
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Mixed Reality training: gioco di Mixed Reality con comparsa di palloncini virtuali nell'area di gioco che il soggetto deve trovare e forare con un dito
attività motorie abitualmente svolte
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Comparatore attivo: Gruppo "senza formazione sulla realtà mista".
gruppo: solo attività motorie abitualmente svolte
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attività motorie abitualmente svolte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambio di velocità di camminata
Lasso di tempo: Settimana 8
|
variazione della velocità di camminata tra la settimana 0 e la settimana 8 valutata in metro per secondo
|
Settimana 8
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022_RIPH_001_RAMAu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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