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Impatto della formazione sulla realtà mista sulle capacità motorie nei bambini con disturbo dello spettro autistico (RAMAu)

26 aprile 2022 aggiornato da: Université de Reims Champagne-Ardenne

Le persone con disturbo dello spettro autistico presentano frequentemente una motricità compromessa, o comunque diversa dai soggetti neurotipici (deambulazione; equilibrio posturale; motricità fine; controllo motorio, ecc.). La compromissione motoria può avere un impatto sull'esecuzione e sull'apprendimento di compiti semplici (fare il bagno, vestirsi, scrivere, usare strumenti, ecc.), soprattutto nei bambini e negli adolescenti.

In questi ultimi anni si sono sviluppate nuove terapie come le tecnologie Virtual, Augmented e Mixed Reality. Il loro interesse terapeutico è stato identificato in varie patologie come la fobia. Tuttavia, la loro influenza sulle capacità motorie è stata poco studiata. I primi risultati ottenuti con adulti disabili hanno descritto un aumento significativo della velocità di deambulazione dopo un allenamento di realtà mista di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di valutare l'impatto della formazione Mixed Reality sulle capacità motorie dei bambini con disturbo dello spettro autistico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra gli 8 e i 12 anni
  • con disturbo dello spettro autistico
  • maschio o femmina
  • accettando di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non vedenti o non vedenti.
  • Traumatismo e lesioni fisiche
  • Epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo "con formazione sulla realtà mista".
2 sessioni di Mixed Reality a settimana per 8 settimane in aggiunta alle attività motorie abitualmente svolte
Altro: Formazione sulla realtà mista
Mixed Reality training: gioco di Mixed Reality con comparsa di palloncini virtuali nell'area di gioco che il soggetto deve trovare e forare con un dito
Altro: attività motorie
attività motorie abitualmente svolte
Comparatore attivo: Gruppo "senza formazione sulla realtà mista".
gruppo: solo attività motorie abitualmente svolte
Altro: attività motorie
attività motorie abitualmente svolte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambio di velocità di camminata
Lasso di tempo: Settimana 8
variazione della velocità di camminata tra la settimana 0 e la settimana 8 valutata in metro per secondo
Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022_RIPH_001_RAMAu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

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