- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05302544
Indvirkning af Mixed Reality-træning på motoriske færdigheder hos børn med autistisk spektrumforstyrrelse (RAMAu)
Mennesker med autistisk spektrumforstyrrelse udviser ofte svækket motricitet eller i det mindste forskellig motricitet end neurotypiske emner (gang, postural balance, finmotorik, motorisk kontrol osv.). Motorisk svækkelse kan have indflydelse på udførelsen og indlæringen af simple opgaver (badning, påklædning, skrivning, brug af værktøj osv.), især hos børn og teenagere.
I de sidste år er der udviklet nye terapier såsom Virtual, Augmented og Mixed Reality teknologier. Deres terapeutiske interesse er blevet identificeret i forskellige patologier som fobi. Imidlertid er deres indflydelse på motoriske færdigheder kun blevet undersøgt meget lidt. De første resultater opnået med handicappede voksne beskrev en signifikant stigning i ganghastigheden efter en 3-måneders Mixed Reality-træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicolas HOUEL, MCU-PhD
- Telefonnummer: +33 0326918822
- E-mail: nicolas.houel@univ-reims.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 8 og 12 år
- med autistisk spektrumforstyrrelse
- mand eller kvinde
- accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Synshæmmet eller blind.
- Traumatisme og fysiske skader
- Epilepsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: "med mixed reality træning" gruppe
2 Mixed Reality-sessioner om ugen i 8 uger ud over motoriske aktiviteter, der normalt udføres
|
Mixed Reality-træning: Mixed Reality-spil med udseende af virtuelle balloner i spilområdet, som forsøgspersonen skal finde og gennembore med fingeren
motoriske aktiviteter normalt udføres
|
Aktiv komparator: "uden mixed reality træning" gruppe
gruppe: kun motoriske aktiviteter udføres normalt
|
motoriske aktiviteter normalt udføres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring af ganghastighed
Tidsramme: Uge 8
|
ændring af ganghastighed mellem uge 0 og uge 8 vurderet i meter for sekund
|
Uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022_RIPH_001_RAMAu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autistisk Spektrum Forstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetNeuromyelitis Optica | Neuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Mixed Reality træning
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelsesmæssige problemerForenede Stater
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAfsluttet
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAfsluttet
-
Shanghai Chest HospitalRekruttering
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuDepressionForenede Stater
-
Torbay and South Devon NHS Foundation TrustUkendt
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversitySaint Petersburg State University, RussiaAfsluttet
-
LMU KlinikumRekrutteringAnkelbrud | Proksimal Humeral Fraktur | Distale radiusfrakturerTyskland
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityIkke rekrutterer endnuCentral venekateterisering
-
University of California, Los AngelesRekrutteringDepression | Positiv påvirkningForenede Stater