- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05302544
Effekten av trening i blandet virkelighet på motoriske ferdigheter hos barn med autistisk spektrumforstyrrelse (RAMAu)
Personer med autistisk spektrumforstyrrelse har ofte nedsatt motrisitet, eller i det minste forskjellig motrisitet enn nevrotypiske emner (gåing, postural balanse, finmotorikk, motorisk kontroll, etc.). Motorisk svekkelse kan ha innvirkning på utførelsen og læringen av enkle oppgaver (bading, påkledning, skriving, bruk av verktøy osv.), spesielt hos barn og tenåringer.
De siste årene har nye terapier som Virtual, Augmented og Mixed Reality-teknologier utviklet seg. Deres terapeutiske interesse har blitt identifisert i forskjellige patologier som fobi. Imidlertid er deres innflytelse på motoriske ferdigheter lite studert. De første resultatene oppnådd med funksjonshemmede voksne beskrev en signifikant økning i ganghastighet etter en 3-måneders Mixed Reality-trening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nicolas HOUEL, MCU-PhD
- Telefonnummer: +33 0326918822
- E-post: nicolas.houel@univ-reims.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 8 til 12 år
- med autistisk spektrumforstyrrelse
- mann eller kvinne
- samtykker i å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Synshemmet eller blind.
- Traumatisme og fysiske skader
- Epilepsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "med mixed reality-trening" gruppe
2 Mixed Reality økter per uke i 8 uker i tillegg til motoriske aktiviteter som vanligvis utføres
|
Mixed Reality-trening: Mixed Reality-spill med utseende av virtuelle ballonger i spillområdet som motivet må finne og stikke hull på med fingeren
motoriske aktiviteter som vanligvis utføres
|
|
Aktiv komparator: "uten mixed reality trening" gruppe
gruppe: kun motoriske aktiviteter som vanligvis utføres
|
motoriske aktiviteter som vanligvis utføres
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av ganghastighet
Tidsramme: Uke 8
|
endring av ganghastighet mellom uke 0 og uke 8 evaluert i meter for sekund
|
Uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022_RIPH_001_RAMAu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .