- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05302544
Inverkan av mixed reality-träning på motoriska färdigheter hos barn med autistiskt spektrum (RAMAu)
Personer med autistisk spektrumstörning uppvisar ofta försämrad motricitet, eller åtminstone annan motricitet än neurotypiska ämnen (gång, postural balans, finmotorik, motorisk kontroll, etc.). Motorisk funktionsnedsättning kan påverka utförandet och inlärningen av enkla uppgifter (bada, klä på sig, skriva, använda verktyg etc.), särskilt hos barn och tonåringar.
De senaste åren har nya terapier som Virtual, Augmented och Mixed Reality-teknologier utvecklats. Deras terapeutiska intresse har identifierats i olika patologier som fobi. Men deras inverkan på motoriken har studerats lite. De första resultaten som erhölls med funktionshindrade vuxna beskrev en signifikant ökning av gånghastigheten efter en 3-månaders Mixed Reality-träning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nicolas HOUEL, MCU-PhD
- Telefonnummer: +33 0326918822
- E-post: nicolas.houel@univ-reims.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 8 och 12 år
- med autistisk spektrumstörning
- man eller kvinna
- samtycker till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Synskadade eller blinda.
- Traumatism och fysiska skador
- Epilepsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: "med mixed reality träning" grupp
2 Mixed Reality-sessioner per vecka under 8 veckor utöver motoriska aktiviteter som vanligtvis utförs
|
Mixed Reality-träning: Mixed Reality-spel med virtuella ballonger i spelområdet som försökspersonen måste hitta och genomborra med fingret
motoriska aktiviteter som vanligtvis utförs
|
|
Aktiv komparator: Grupp "utan mixed reality-träning".
grupp: endast motoriska aktiviteter som vanligtvis utförs
|
motoriska aktiviteter som vanligtvis utförs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av gånghastighet
Tidsram: Vecka 8
|
förändring av gånghastighet mellan vecka 0 och vecka 8 utvärderad i meter för sekund
|
Vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022_RIPH_001_RAMAu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .