- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05302544
Impacto do Treinamento de Realidade Mista nas Habilidades Motoras em Crianças com Transtorno do Espectro Autista (RAMAu)
Pessoas com transtorno do espectro autista freqüentemente apresentam motricidade prejudicada, ou pelo menos motricidade diferente de indivíduos neurotípicos (andar, equilíbrio postural, habilidades motoras finas, controle motor, etc.). A deficiência motora pode ter impacto no desempenho e na aprendizagem de tarefas simples (banho, vestir-se, escrever, usar ferramentas, etc.), principalmente em crianças e adolescentes.
Nos últimos anos, desenvolveram-se novas terapêuticas como as tecnologias de Realidade Virtual, Aumentada e Mista. O seu interesse terapêutico tem sido identificado em várias patologias como a fobia. No entanto, sua influência nas habilidades motoras tem sido pouco estudada. Os primeiros resultados obtidos com adultos deficientes descreveram um aumento significativo na velocidade de caminhada após um treinamento de Realidade Mista de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicolas HOUEL, MCU-PhD
- Número de telefone: +33 0326918822
- E-mail: nicolas.houel@univ-reims.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 8 e 12 anos
- com transtorno do espectro autista
- macho ou fêmea
- concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Deficientes visuais ou cegos.
- Traumatismo e lesões físicas
- Epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo "com treinamento de realidade mista"
2 sessões de Realidade Mista por semana durante 8 semanas, além das atividades motoras normalmente realizadas
|
Treinamento de Realidade Mista: Jogo de Realidade Mista com aparecimento de balões virtuais na área do jogo que o sujeito deve encontrar e furar com o dedo
atividades motoras normalmente realizadas
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|
Comparador Ativo: Grupo "sem treinamento de realidade misturada"
grupo: apenas atividades motoras normalmente realizadas
|
atividades motoras normalmente realizadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança de velocidade de caminhada
Prazo: Semana 8
|
mudança da velocidade de caminhada entre a semana 0 e a semana 8 avaliada em metro por segundo
|
Semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022_RIPH_001_RAMAu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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