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Impacto del entrenamiento de realidad mixta en las habilidades motoras en niños con trastorno del espectro autista (RAMAu)

26 de abril de 2022 actualizado por: Université de Reims Champagne-Ardenne

Las personas con trastorno del espectro autista presentan con frecuencia una motricidad alterada, o al menos una motricidad diferente a la de los sujetos neurotípicos (caminar, equilibrio postural, motricidad fina, control motor, etc.). El deterioro motor puede tener impacto en el desempeño y aprendizaje de tareas simples (bañarse, vestirse, escribir, usar herramientas, etc.), especialmente en niños y adolescentes.

Estos últimos años se han desarrollado nuevas terapias como las tecnologías de Realidad Virtual, Aumentada y Mixta. Se ha identificado su interés terapéutico en diversas patologías como la fobia. Sin embargo, su influencia en la motricidad ha sido poco estudiada. Los primeros resultados obtenidos con adultos discapacitados describieron un aumento significativo en la velocidad de la marcha después de un entrenamiento de Realidad Mixta de 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar el impacto del entrenamiento de Realidad Mixta en las habilidades motoras de los niños con trastorno del espectro autista.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 8 a 12 años
  • con trastorno del espectro autista
  • masculino o femenino
  • aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Deficientes visuales o ciegos.
  • Traumatismos y lesiones físicas
  • Epilepsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo "con entrenamiento de realidad mixta"
2 sesiones de realidad mixta por semana durante 8 semanas además de las actividades motoras que se realizan habitualmente
Entrenamiento de realidad mixta: juego de realidad mixta con aparición de globos virtuales en el área de juego que el sujeto debe encontrar y perforar con el dedo
actividades motoras que habitualmente se realizan
Comparador activo: Grupo "sin entrenamiento de realidad mixta"
grupo: solo actividades motoras realizadas habitualmente
actividades motoras que habitualmente se realizan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Semana 8
cambio de la velocidad de marcha entre la semana 0 y la semana 8 evaluado en metros por segundo
Semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de Realidad Mixta

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