- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05302544
Impact van Mixed Reality-training op motorische vaardigheden bij kinderen met een stoornis in het autistisch spectrum (RAMAu)
Mensen met een stoornis in het autistisch spectrum vertonen vaak een verminderde motoriek, of vertonen in ieder geval een andere motoriek dan neurotypische personen (lopen, houdingsevenwicht, fijne motoriek, motorische controle, enz.). Motorische beperkingen kunnen een impact hebben op het uitvoeren en leren van eenvoudige taken (baden, aankleden, schrijven, gereedschap gebruiken, enz.), vooral bij kinderen en tieners.
De laatste jaren zijn er nieuwe therapieën ontwikkeld, zoals Virtual, Augmented en Mixed Reality-technologieën. Hun therapeutische interesse is geïdentificeerd in verschillende pathologieën zoals fobie. Hun invloed op de motoriek is echter weinig onderzocht. De eerste resultaten bij gehandicapte volwassenen beschreven een significante toename van de loopsnelheid na een 3 maanden durende Mixed Reality-training.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nicolas HOUEL, MCU-PhD
- Telefoonnummer: +33 0326918822
- E-mail: nicolas.houel@univ-reims.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 8 en 12 jaar oud
- met een stoornis in het autistisch spectrum
- man of vrouw
- akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Slechtziend of blind.
- Trauma en lichamelijk letsel
- Epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: "met mixed reality training" groep
2 Mixed Reality-sessies per week gedurende 8 weken naast de gebruikelijke motorische activiteiten
|
Mixed Reality-training: Mixed Reality-game met het verschijnen van virtuele ballonnen in het spelgebied die de proefpersoon moet vinden en met de vinger moet doorboren
motorische activiteiten die gewoonlijk worden uitgevoerd
|
|
Actieve vergelijker: Groep "zonder mixed reality-training".
groep: alleen motorische activiteiten die gewoonlijk worden uitgevoerd
|
motorische activiteiten die gewoonlijk worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van loopsnelheid
Tijdsspanne: Week 8
|
verandering van loopsnelheid tussen week 0 en week 8 gemeten in meter per seconde
|
Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022_RIPH_001_RAMAu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .