- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05302544
Impact de l'entraînement à la réalité mixte sur les habiletés motrices chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (RAMAu)
Les personnes atteintes de troubles du spectre autistique présentent fréquemment une motricité altérée, ou du moins une motricité différente des sujets neurotypiques (marche ; équilibre postural ; motricité fine ; contrôle moteur, etc.). La déficience motrice peut avoir un impact sur la performance et l'apprentissage de tâches simples (bain, habillage, écriture, utilisation d'outils, etc.), en particulier chez les enfants et les adolescents.
Ces dernières années, de nouvelles thérapeutiques telles que les technologies de Réalité Virtuelle, Augmentée et Mixte se sont développées. Leur intérêt thérapeutique a été identifié dans diverses pathologies comme la phobie. Cependant, leur influence sur la motricité a été peu étudiée. Les premiers résultats obtenus auprès d'adultes handicapés décrivaient une augmentation significative de la vitesse de marche après un entraînement de 3 mois en Réalité Mixte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas HOUEL, MCU-PhD
- Numéro de téléphone: +33 0326918822
- E-mail: nicolas.houel@univ-reims.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre 8 et 12 ans
- avec un trouble du spectre autistique
- masculin ou féminin
- accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Malvoyant ou aveugle.
- Traumatismes et blessures physiques
- Épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe "avec formation en réalité mixte"
2 séances de Réalité Mixte par semaine pendant 8 semaines en plus des activités motrices pratiquées habituellement
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Entraînement Réalité Mixte : Jeu de Réalité Mixte avec apparition de ballons virtuels dans la zone de jeu que le sujet doit trouver et percer avec le doigt
activités motrices habituellement pratiquées
|
|
Comparateur actif: Groupe "sans formation réalité mixte"
groupe : seules les activités motrices habituellement effectuées
|
activités motrices habituellement pratiquées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de vitesse de marche
Délai: Semaine 8
|
changement de vitesse de marche entre la semaine 0 et la semaine 8 évalué en mètre par seconde
|
Semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022_RIPH_001_RAMAu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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