- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05304689
Analýza vztahu mezi kvantitativním indexem cytokinů v ústní tekutině a zánětem
Analýza vzájemného propojení mezi kvantitativními indikátory cytokinů v ústní tekutině a lokálním zánětlivým procesem ve stadiu ortopedické rehabilitace pacientů s pooperačními defekty čelisti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vytvoření tří skupin pacientů Pacienti s rozsáhlými defekty čelistí po operaci pro onkologické onemocnění střední zóny obličeje (10 osob) Pacienti s defekty čelistí po komplikované extrakci zubu (20 osob) Zdraví dobrovolníci ke stanovení referenčních hodnot (5 osob) Data o funkčním stavu dentoalveolárního systému ve studovaných skupinách pacientů.
Bude zhodnocena rychlost tvorby pooperačního defektu u pacientů s pooperačními defekty čelisti v závislosti na konstrukčních vlastnostech protézy.
Defekty čelisti budou nahrazeny ortopedickými strukturami s přihlédnutím k individuální charakteristice stavu okrajové části defektu.
Budou získána data o rychlosti adaptace a kvalitě života u pacientů používajících zubní protézy zhotovené s přihlédnutím k posouzení stavu marginální části defektu.
Budou navržena klinická doporučení pro zubní lékaře, která optimalizují proces ortopedické stomatologické léčby s přihlédnutím ke stavu marginální části defektu u pacientů s pooperačními defekty čelisti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olga Guiter, PhD
- Telefonní číslo: +79106159998
- E-mail: gos.stam@mail.ru
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kseniya Inzhuvatova
- Telefonní číslo: +79156154757
- E-mail: medvedeva.xeniya2011@yandex.ru
Studijní místa
-
-
Ryazan Region
-
Ryazan, Ryazan Region, Ruská Federace, 390026
- Nábor
- Kseniya
-
Kontakt:
- Kseniya Inzhuvatova
- Telefonní číslo: +79156154757
- E-mail: medvedeva.xeniya2011@yandex.ru
-
Kontakt:
- Olga Guyter, Ph.D.
- Telefonní číslo: +79106159998
- E-mail: gos.stam@mail.ru
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy starší 30 let. Přítomnost pooperačního defektu čelisti po chirurgických zákrocích.
Kritéria vyloučení:
- Muži nebo ženy do 30 let. Dekompenzovaná somatická patologie. Těhotenství nebo kojení u žen. Účast v jiné studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: testovací systém pro stanovení interleukinů
|
odběr ústní tekutiny a stanovení obsahu cytokinů testovacími systémy u pacientů s pooperační ranou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvantitativní analýza cytokinů PG/ml
Časové okno: 1 rok
|
odběru ústní tekutiny ve studované skupině pacientů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Olga Guiter, PhD, research leader
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RyazSMU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .