- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05304689
Analyse der Beziehung zwischen dem quantitativen Index von Zytokinen in der Mundflüssigkeit und Entzündungen
Analyse des Zusammenhangs zwischen den quantitativen Indikatoren Zytokinen in der Mundflüssigkeit und dem lokalen Entzündungsprozess im Stadium der orthopädischen Rehabilitation von Patienten mit postoperativen Kieferdefekten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bildung von drei Patientengruppen Patienten mit ausgedehnten Kieferdefekten nach einer Operation wegen einer onkologischen Erkrankung der mittleren Gesichtszone (10 Personen) Patienten mit Kieferdefekten nach komplizierter Zahnextraktion (20 Personen) Gesunde Freiwillige zur Ermittlung von Referenzwerten (5 Personen) Daten Es werden Informationen zum Funktionszustand des dentoalveolären Systems in den Studiengruppen der Patienten erhoben.
Abhängig von den Konstruktionsmerkmalen der Prothese wird die Rate der Entstehung eines postoperativen Defekts bei Patienten mit postoperativen Kieferdefekten beurteilt.
Defekte des Kiefers werden durch orthopädische Strukturen ersetzt, wobei die individuellen Merkmale des Zustands des Randteils des Defekts berücksichtigt werden.
Unter Berücksichtigung der Beurteilung des Zustands des Randteils des Defekts werden Daten zur Anpassungsrate und Lebensqualität von Patienten mit angefertigtem Zahnersatz erhoben.
Es werden klinische Empfehlungen für Zahnärzte vorgeschlagen, die den Prozess der orthopädischen Zahnbehandlung unter Berücksichtigung des Zustands des Randteils des Defekts bei Patienten mit postoperativen Kieferdefekten optimieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Olga Guiter, PhD
- Telefonnummer: +79106159998
- E-Mail: gos.stam@mail.ru
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kseniya Inzhuvatova
- Telefonnummer: +79156154757
- E-Mail: medvedeva.xeniya2011@yandex.ru
Studienorte
-
-
Ryazan Region
-
Ryazan, Ryazan Region, Russische Föderation, 390026
- Rekrutierung
- Kseniya
-
Kontakt:
- Kseniya Inzhuvatova
- Telefonnummer: +79156154757
- E-Mail: medvedeva.xeniya2011@yandex.ru
-
Kontakt:
- Olga Guyter, Ph.D.
- Telefonnummer: +79106159998
- E-Mail: gos.stam@mail.ru
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen über 30 Jahre. Das Vorliegen eines postoperativen Kieferdefekts nach chirurgischen Eingriffen.
Ausschlusskriterien:
- Männer oder Frauen unter 30 Jahren. Dekompensierte somatische Pathologie. Schwangerschaft oder Stillzeit bei Frauen. Teilnahme an einer anderen Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Testsystem zur Bestimmung von Interleukinen
|
Sammlung von Mundflüssigkeit und Bestimmung des Zytokingehalts durch Testsysteme bei Patienten mit postoperativer Wunde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
quantitative Analyse der Zytokine PG/ml
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Probenahme von Mundflüssigkeit in der Studiengruppe der Patienten
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Olga Guiter, PhD, research leader
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RyazSMU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .