- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05304689
Analyse van de relatie tussen de kwantitatieve index van cytokines in de orale vloeistof en ontsteking
Analyse van de onderlinge samenhang tussen de kwantitatieve indicatoren Cytokines in de orale vloeistof en het lokale ontstekingsproces in het stadium van orthopedische revalidatie van patiënten met postoperatieve kaakdefecten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vorming van drie groepen patiënten Patiënten met uitgebreide kaakafwijkingen na operatie voor oncologische aandoening van de middelste zone van het gezicht (10 personen) Patiënten met kaakafwijkingen na gecompliceerde tandextractie (20 personen) Gezonde vrijwilligers om referentiewaarden te bepalen (5 personen) Gegevens over de functionele toestand van het dentoalveolaire systeem in de studiegroepen van patiënten zal worden verkregen.
Afhankelijk van de ontwerpkenmerken van de prothese zal een beoordeling worden gemaakt van de snelheid waarmee een postoperatief defect ontstaat bij patiënten met postoperatieve kaakdefecten.
Defecten van de kaak zullen worden vervangen door orthopedische structuren, rekening houdend met de individuele kenmerken van de toestand van het marginale deel van het defect.
Er zullen gegevens worden verkregen over de mate van aanpassing en de kwaliteit van leven bij patiënten die een kunstgebit gebruiken, rekening houdend met de beoordeling van de toestand van het marginale deel van het defect.
Er zullen klinische aanbevelingen voor tandartsen worden voorgesteld, die het proces van orthopedische tandheelkundige behandeling zullen optimaliseren, rekening houdend met de toestand van het marginale deel van het defect bij patiënten met postoperatieve kaakdefecten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Olga Guiter, PhD
- Telefoonnummer: +79106159998
- E-mail: gos.stam@mail.ru
Studie Contact Back-up
- Naam: Kseniya Inzhuvatova
- Telefoonnummer: +79156154757
- E-mail: medvedeva.xeniya2011@yandex.ru
Studie Locaties
-
-
Ryazan Region
-
Ryazan, Ryazan Region, Russische Federatie, 390026
- Werving
- Kseniya
-
Contact:
- Kseniya Inzhuvatova
- Telefoonnummer: +79156154757
- E-mail: medvedeva.xeniya2011@yandex.ru
-
Contact:
- Olga Guyter, Ph.D.
- Telefoonnummer: +79106159998
- E-mail: gos.stam@mail.ru
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen ouder dan 30 jaar. De aanwezigheid van een postoperatief defect van de kaak na chirurgische ingrepen.
Uitsluitingscriteria:
- Mannen of vrouwen jonger dan 30 jaar. Gedecompenseerde somatische pathologie. Zwangerschap of borstvoeding bij vrouwen. Deelname aan een ander onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: testsysteem voor de bepaling van interleukinen
|
verzameling van orale vloeistof en bepaling van het gehalte aan cytokines door testsystemen bij patiënten met postoperatieve wond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwantitatieve analyse van cytokinen PG/ml
Tijdsspanne: 1 jaar
|
bemonstering van orale vloeistof in de onderzoeksgroep van patiënten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Olga Guiter, PhD, research leader
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RyazSMU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .