- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05304689
Analiza zależności między wskaźnikiem ilościowym cytokin w płynie ustnym a stanem zapalnym
Analiza zależności między ilościowymi wskaźnikami cytokin w płynie ustnym a miejscowym procesem zapalnym na etapie rehabilitacji ortopedycznej pacjentów z pooperacyjnymi wadami szczęki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stworzenie trzech grup pacjentów Pacjenci z rozległymi ubytkami szczęki po operacji z powodu choroby onkologicznej środkowej strefy twarzy (10 osób) Pacjenci z ubytkami szczęki po skomplikowanej ekstrakcji zęba (20 osób) Zdrowi ochotnicy do ustalenia wartości referencyjnych (5 osób) Dane na stan funkcjonalny układu zębowo-zębodołowego w badanych grupach pacjentów.
Oceniona zostanie szybkość powstawania ubytku pooperacyjnego u pacjentów z pooperacyjnym ubytkiem szczęki w zależności od cech konstrukcyjnych protezy.
Wady żuchwy zostaną zastąpione konstrukcjami ortopedycznymi z uwzględnieniem indywidualnej charakterystyki stanu części brzeżnej wady.
Pozyskane zostaną dane dotyczące tempa adaptacji i jakości życia pacjentów stosujących protezy wykonane z uwzględnieniem oceny stanu części brzeżnej wady.
Zaproponowane zostaną zalecenia kliniczne dla lekarzy dentystów, które zoptymalizują proces ortopedycznego leczenia stomatologicznego, uwzględniając stan części brzeżnej ubytku u pacjentów z pooperacyjnymi ubytkami szczęki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olga Guiter, PhD
- Numer telefonu: +79106159998
- E-mail: gos.stam@mail.ru
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kseniya Inzhuvatova
- Numer telefonu: +79156154757
- E-mail: medvedeva.xeniya2011@yandex.ru
Lokalizacje studiów
-
-
Ryazan Region
-
Ryazan, Ryazan Region, Federacja Rosyjska, 390026
- Rekrutacyjny
- Kseniya
-
Kontakt:
- Kseniya Inzhuvatova
- Numer telefonu: +79156154757
- E-mail: medvedeva.xeniya2011@yandex.ru
-
Kontakt:
- Olga Guyter, Ph.D.
- Numer telefonu: +79106159998
- E-mail: gos.stam@mail.ru
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety powyżej 30 roku życia. Obecność wady pooperacyjnej szczęki po interwencjach chirurgicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni lub kobiety poniżej 30 roku życia. Zdekompensowana patologia somatyczna. Ciąża lub karmienie piersią u kobiet. Udział w innym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: system testowy do oznaczania interleukin
|
pobieranie płynu ustnego i oznaczanie cytokin za pomocą systemów testowych u pacjentów z raną pooperacyjną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza ilościowa cytokin PG/ml
Ramy czasowe: 1 rok
|
pobieranie próbek płynu ustnego w badanej grupie pacjentów
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Olga Guiter, PhD, research leader
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RyazSMU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .