- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05304689
Анализ связи количественного показателя цитокинов в ротовой жидкости с воспалением
Анализ взаимосвязи количественных показателей цитокинов ротовой жидкости с локальным воспалительным процессом на этапе ортопедической реабилитации больных с послеоперационными дефектами челюстей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Формирование трех групп пациентов Пациенты с обширными дефектами челюсти после операции по поводу онкологического заболевания средней зоны лица (10 человек) Пациенты с дефектами челюсти после осложненного удаления зубов (20 человек) Здоровые добровольцы для определения референтных значений (5 человек) Данные на функциональное состояние зубочелюстной системы в исследуемых группах пациентов.
Будет произведена оценка скорости формирования послеоперационного дефекта у пациентов с послеоперационными дефектами челюстей в зависимости от конструктивных особенностей протеза.
Дефекты челюсти замещают ортопедическими конструкциями с учетом индивидуальных особенностей состояния краевой части дефекта.
Будут получены данные о скорости адаптации и качестве жизни пациентов с использованием протезов, выполненных с учетом оценки состояния краевой части дефекта.
Будут предложены клинические рекомендации для врачей-стоматологов, которые позволят оптимизировать процесс ортопедического стоматологического лечения с учетом состояния краевой части дефекта у пациентов с послеоперационными дефектами челюсти.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olga Guiter, PhD
- Номер телефона: +79106159998
- Электронная почта: gos.stam@mail.ru
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kseniya Inzhuvatova
- Номер телефона: +79156154757
- Электронная почта: medvedeva.xeniya2011@yandex.ru
Места учебы
-
-
Ryazan Region
-
Ryazan, Ryazan Region, Российская Федерация, 390026
- Рекрутинг
- Kseniya
-
Контакт:
- Kseniya Inzhuvatova
- Номер телефона: +79156154757
- Электронная почта: medvedeva.xeniya2011@yandex.ru
-
Контакт:
- Olga Guyter, Ph.D.
- Номер телефона: +79106159998
- Электронная почта: gos.stam@mail.ru
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины старше 30 лет. Наличие послеоперационного дефекта челюсти после оперативных вмешательств.
Критерий исключения:
- Мужчины или женщины до 30 лет. Декомпенсированная соматическая патология. Беременность или кормление грудью у женщин. Участие в другом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: тест-система для определения интерлейкинов
|
сбор ротовой жидкости и определение содержания цитокинов тест-системами у больных с послеоперационной раной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количественный анализ цитокинов пг/мл
Временное ограничение: 1 год
|
забор ротовой жидкости у исследуемой группы пациентов
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Olga Guiter, PhD, research leader
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RyazSMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .