- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05304689
Análise da relação entre o índice quantitativo de citocinas no fluido oral e inflamação
Análise da Interconexão entre as Citocinas Indicadoras Quantitativas no Fluido Oral e o Processo Inflamatório Local na Fase de Reabilitação Ortopédica de Pacientes com Defeitos Pós-Operatórios da Maxila.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Formação de três grupos de pacientes Pacientes com defeitos extensos da mandíbula após cirurgia para doença oncológica da zona média da face (10 pessoas) Pacientes com defeitos da mandíbula após extração dentária complicada (20 pessoas) Voluntários saudáveis para determinar valores de referência (5 pessoas) Dados sobre o estado funcional do sistema dentoalveolar nos grupos de estudo de pacientes.
Será feita uma avaliação da taxa de formação de um defeito pós-operatório em pacientes com defeitos mandibulares pós-operatórios, dependendo das características de design da prótese.
Os defeitos da mandíbula serão substituídos por estruturas ortopédicas, levando em consideração as características individuais do estado da parte marginal do defeito.
Serão obtidos dados sobre a taxa de adaptação e qualidade de vida em pacientes usuários de próteses confeccionadas levando em consideração a avaliação do estado da parte marginal do defeito.
Serão propostas recomendações clínicas para dentistas que otimizarão o processo de tratamento odontológico ortopédico, levando em consideração o estado da parte marginal do defeito em pacientes com defeitos maxilares pós-operatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olga Guiter, PhD
- Número de telefone: +79106159998
- E-mail: gos.stam@mail.ru
Estude backup de contato
- Nome: Kseniya Inzhuvatova
- Número de telefone: +79156154757
- E-mail: medvedeva.xeniya2011@yandex.ru
Locais de estudo
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-
Ryazan Region
-
Ryazan, Ryazan Region, Federação Russa, 390026
- Recrutamento
- Kseniya
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Contato:
- Kseniya Inzhuvatova
- Número de telefone: +79156154757
- E-mail: medvedeva.xeniya2011@yandex.ru
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Contato:
- Olga Guyter, Ph.D.
- Número de telefone: +79106159998
- E-mail: gos.stam@mail.ru
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com mais de 30 anos. A presença de um defeito pós-operatório da mandíbula após intervenções cirúrgicas.
Critério de exclusão:
- Homens ou mulheres com menos de 30 anos. Patologia somática descompensada. Gravidez ou amamentação em mulheres. Participação em outro estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: sistema de teste para a determinação de interleucinas
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coleta de fluido oral e determinação do conteúdo de citocinas por sistemas de teste em pacientes com ferida pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise quantitativa de citocinas PG/ml
Prazo: 1 ano
|
amostragem de fluido oral no grupo de estudo de pacientes
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Olga Guiter, PhD, research leader
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RyazSMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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