- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05304689
Analyse de la relation entre l'indice quantitatif des cytokines dans le liquide buccal et l'inflammation
Analyse de l'interconnexion entre les indicateurs quantitatifs des cytokines dans le liquide buccal et le processus inflammatoire local au stade de la réadaptation orthopédique des patients présentant des anomalies postopératoires de la mâchoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Formation de trois groupes de patients Patients présentant des défauts étendus de la mâchoire après une intervention chirurgicale pour une maladie oncologique de la zone médiane du visage (10 personnes) Patients présentant des défauts de la mâchoire après une extraction dentaire compliquée (20 personnes) Volontaires sains pour déterminer les valeurs de référence (5 personnes) Données sur l'état fonctionnel du système dentoalvéolaire dans les groupes de patients à l'étude seront obtenus.
Une évaluation sera faite du taux de formation d'un défaut postopératoire chez les patients présentant des défauts postopératoires de la mâchoire, en fonction des caractéristiques de conception de la prothèse.
Les défauts de la mâchoire seront remplacés par des structures orthopédiques, en tenant compte des caractéristiques individuelles de l'état de la partie marginale du défaut.
Des données seront obtenues sur le taux d'adaptation et la qualité de vie des patients utilisant des prothèses réalisées en tenant compte de l'évaluation de l'état de la partie marginale du défaut.
Des recommandations cliniques pour les dentistes seront proposées, qui optimiseront le processus de traitement dentaire orthopédique, en tenant compte de l'état de la partie marginale du défaut chez les patients présentant des défauts postopératoires de la mâchoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olga Guiter, PhD
- Numéro de téléphone: +79106159998
- E-mail: gos.stam@mail.ru
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kseniya Inzhuvatova
- Numéro de téléphone: +79156154757
- E-mail: medvedeva.xeniya2011@yandex.ru
Lieux d'étude
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Ryazan Region
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Ryazan, Ryazan Region, Fédération Russe, 390026
- Recrutement
- Kseniya
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Contact:
- Kseniya Inzhuvatova
- Numéro de téléphone: +79156154757
- E-mail: medvedeva.xeniya2011@yandex.ru
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Contact:
- Olga Guyter, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +79106159998
- E-mail: gos.stam@mail.ru
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes de plus de 30 ans. La présence d'un défaut postopératoire de la mâchoire après des interventions chirurgicales.
Critère d'exclusion:
- Hommes ou femmes de moins de 30 ans. Pathologie somatique décompensée. Grossesse ou allaitement chez la femme. Participation à une autre étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: système de test pour la détermination des interleukines
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collecte de liquide buccal et détermination de la teneur en cytokines par des systèmes de test chez des patients présentant une plaie postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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analyse quantitative des cytokines PG/ml
Délai: 1 an
|
prélèvement de liquide buccal dans le groupe de patients à l'étude
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Olga Guiter, PhD, research leader
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RyazSMU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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