- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05304689
Analisi della relazione tra l'indice quantitativo delle citochine nel fluido orale e l'infiammazione
Analisi dell'interconnessione tra gli indicatori quantitativi citochine nel fluido orale e il processo infiammatorio locale nella fase di riabilitazione ortopedica di pazienti con difetti mascellari postoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Formazione di tre gruppi di pazienti Pazienti con difetti mascellari estesi dopo intervento chirurgico per malattia oncologica della zona mediana del viso (10 persone) Pazienti con difetti mascellari dopo complicata estrazione dentaria (20 persone) Volontari sani per determinare i valori di riferimento (5 persone) Dati si otterrà sullo stato funzionale del sistema dentoalveolare nei gruppi di studio dei pazienti.
Verrà effettuata una valutazione del tasso di formazione di un difetto postoperatorio in pazienti con difetti mascellari postoperatori, a seconda delle caratteristiche del design della protesi.
I difetti della mascella saranno sostituiti con strutture ortopediche, tenendo conto delle caratteristiche individuali dello stato della parte marginale del difetto.
Saranno ottenuti dati sul tasso di adattamento e sulla qualità della vita nei pazienti che utilizzano protesi realizzate tenendo conto della valutazione dello stato della parte marginale del difetto.
Saranno proposte raccomandazioni cliniche per i dentisti, che ottimizzeranno il processo di trattamento dentale ortopedico, tenendo conto dello stato della parte marginale del difetto nei pazienti con difetti della mascella postoperatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olga Guiter, PhD
- Numero di telefono: +79106159998
- Email: gos.stam@mail.ru
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kseniya Inzhuvatova
- Numero di telefono: +79156154757
- Email: medvedeva.xeniya2011@yandex.ru
Luoghi di studio
-
-
Ryazan Region
-
Ryazan, Ryazan Region, Federazione Russa, 390026
- Reclutamento
- Kseniya
-
Contatto:
- Kseniya Inzhuvatova
- Numero di telefono: +79156154757
- Email: medvedeva.xeniya2011@yandex.ru
-
Contatto:
- Olga Guyter, Ph.D.
- Numero di telefono: +79106159998
- Email: gos.stam@mail.ru
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di età superiore ai 30 anni. La presenza di un difetto postoperatorio della mascella dopo interventi chirurgici.
Criteri di esclusione:
- Uomini o donne di età inferiore ai 30 anni. Patologia somatica scompensata. Gravidanza o allattamento nelle donne. Partecipazione ad un altro studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: sistema di prova per la determinazione delle interleuchine
|
prelievo di fluido orale e determinazione del contenuto di citochine mediante sistemi di test in pazienti con ferita postoperatoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
analisi quantitativa delle citochine PG/ml
Lasso di tempo: 1 anno
|
campionamento del fluido orale nel gruppo di studio dei pazienti
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Olga Guiter, PhD, research leader
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RyazSMU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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