- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05304689
Analyse av forholdet mellom den kvantitative indeksen av cytokiner i munnvæsken og betennelse
Analyse av sammenhengen mellom de kvantitative indikatorene cytokiner i munnvæsken og den lokale inflammatoriske prosessen på stadiet av ortopedisk rehabilitering av pasienter med postoperative kjevedefekter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dannelse av tre grupper pasienter Pasienter med omfattende kjevefeil etter operasjon for onkologisk sykdom i ansiktets midtsone (10 personer) Pasienter med kjevefeil etter komplisert tanntrekking (20 personer) Friske frivillige for å bestemme referanseverdier (5 personer) Data om den funksjonelle tilstanden til det dentoalveolære systemet i studiegruppene av pasienter vil bli innhentet.
Det vil bli foretatt en vurdering av dannelseshastigheten av en postoperativ defekt hos pasienter med postoperative kjevedefekter, avhengig av protesens designegenskaper.
Defekter i kjeven vil bli erstattet med ortopediske strukturer, under hensyntagen til de individuelle egenskapene til tilstanden til den marginale delen av defekten.
Det vil innhentes data om tilpasningshastighet og livskvalitet hos pasienter som bruker proteser laget under hensyntagen til vurderingen av tilstanden til den marginale delen av defekten.
Det vil bli foreslått kliniske anbefalinger for tannleger, som vil optimere prosessen med ortopedisk tannbehandling, under hensyntagen til tilstanden til den marginale delen av defekten hos pasienter med postoperative kjevedefekter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Olga Guiter, PhD
- Telefonnummer: +79106159998
- E-post: gos.stam@mail.ru
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kseniya Inzhuvatova
- Telefonnummer: +79156154757
- E-post: medvedeva.xeniya2011@yandex.ru
Studiesteder
-
-
Ryazan Region
-
Ryazan, Ryazan Region, Den russiske føderasjonen, 390026
- Rekruttering
- Kseniya
-
Ta kontakt med:
- Kseniya Inzhuvatova
- Telefonnummer: +79156154757
- E-post: medvedeva.xeniya2011@yandex.ru
-
Ta kontakt med:
- Olga Guyter, Ph.D.
- Telefonnummer: +79106159998
- E-post: gos.stam@mail.ru
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner over 30 år. Tilstedeværelsen av en postoperativ defekt i kjeven etter kirurgiske inngrep.
Ekskluderingskriterier:
- Menn eller kvinner under 30 år. Dekompensert somatisk patologi. Graviditet eller amming hos kvinner. Deltakelse i en annen studie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: testsystem for bestemmelse av interleukiner
|
oppsamling av munnvæske og bestemmelse av innholdet av cytokiner ved testsystemer hos pasienter med postoperativt sår
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvantitativ analyse av cytokiner PG/ml
Tidsramme: 1 år
|
prøvetaking av oral væske i studiegruppen av pasienter
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Olga Guiter, PhD, research leader
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RyazSMU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .