- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05306171
Online školení pro zdravotníky: možná strategie prevence syndromu vyhoření
Účinky online školení na sebevědomí a pracovní stres zdravotnických pracovníků: možná strategie prevence syndromu vyhoření.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinky online školení na sebevědomí a pracovní stres zdravotnických pracovníků, aby bylo možné vyhodnotit potenciál této intervence jako preventivního opatření k syndromu vyhoření. Studie bude vypracována ve třech fázích, první bude období jednoho týdne před intervencí (t0), kdy budou nástroje poprvé aplikovány. Druhá fáze odpovídá období intervence, kdy budou nástroje znovu aplikovány po druhé (t1 ), třetí (t2) a čtvrtý (t3) tréninkový zásah. Třetí fáze odpovídá sledování (t4-t8), kdy všechny nástroje použité ve druhé fázi budou znovu aplikovány za 2 měsíce (t4), 4 měsíce (t5), 6 měsíců (t6), 8 měsíců (t7) a 12 měsíců (t8) po ukončení intervence.
Vzorek se bude skládat ze 100 zdravotníků randomizovaných do dvou skupin (50 v každé skupině): intervenční skupina (I), tvořená těmi, kteří se zúčastní online školení, a kontrolní skupina (C), tvořená těmi, kteří obdrží intervenci po ukončení výzkumu.
Hypotézy jsou: online školení bude mít větší vliv na zvýšení sebeúcty a bude zjištěno u zdravotníků: nízká úroveň globálního sebevědomí, vysoká úroveň pracovního stresu a průměrná úroveň vyhoření.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carlos V Serrano
- Telefonní číslo: 5511 2661-5352
- E-mail: cvserranojr@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05403-900
- Nábor
- Heart Institute of the Hospital das Clínicas, University of São Paulo Medical School
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 2661-5352
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotníci, kteří pracují na University of Sao Paulo General Hospital
- Odsouhlaste a podepište formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří týden před tréninkem vykazují úzkostné a depresivní příznaky (GAD ≥ 14 e/ou PHQ ≥ 14)
- v psychoterapii při sběru dat;
- diagnostikován syndrom vyhoření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (I)
Online školení pro zdravotníky, které se bude řídit protokolem vytvořeným speciálně pro tento výzkum.
Online školení se skládá ze 4 modulů a každý modul má 3 setkání.
Každé setkání má 35 minut.
|
Online školení (4 moduly) bude využívat techniku hybridního učení, kombinuje setkání, která budou vyžadovat přítomnost účastníků a mediátora zároveň a platformu (živě) s nahranými schůzkami (rozhovory s odborníky), které budou účastníci sledovat kdykoliv (na dálku). Modul 1: Péče o sebe; Modul 2: Zvládání stresu a úzkosti; Modul 3: Vztahy; Modul 4: Komunikace. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (C)
Žádný zásah.
Kontrolní skupina obdrží intervenci po dokončení studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevědomí
Časové okno: Dokončením studia v průměru 1 rok a 4 měsíce
|
Posouzeno pomocí nástroje Rosenberg Self Esteem Scale (RSES)
|
Dokončením studia v průměru 1 rok a 4 měsíce
|
|
Pracovní stres
Časové okno: Dokončením studia v průměru 1 rok a 4 měsíce
|
Vyhodnoceno nástrojem Stresový dotazník pro zdravotníky (SQHP)
|
Dokončením studia v průměru 1 rok a 4 měsíce
|
|
Vyhořet
Časové okno: Dokončením studia v průměru 1 rok a 4 měsíce
|
Posouzeno nástrojem Copenhagen Burnout Inventory (CBI)
|
Dokončením studia v průměru 1 rok a 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Dokončením studia v průměru 1 rok a 4 měsíce
|
Hodnotí se přístrojem Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
|
Dokončením studia v průměru 1 rok a 4 měsíce
|
|
Deprese
Časové okno: Dokončením studia v průměru 1 rok a 4 měsíce
|
Posouzeno nástrojem Dotazník zdravotního stavu pacienta - 9 (PHQ-9)
|
Dokončením studia v průměru 1 rok a 4 měsíce
|
|
Dopad Covid-19
Časové okno: Dokončením studia v průměru 1 rok a 4 měsíce
|
Posouzeno nástrojem Impact of Event Scale – Revidované (IES -Rs)
|
Dokončením studia v průměru 1 rok a 4 měsíce
|
|
Zlepšení celkového zdravotního stavu po vstupu do studia.
Časové okno: Dokončením studia v průměru 1 rok a 2 měsíce
|
Posouzeno nástrojem Patient Global Improvement Change Scale (PGIC)
|
Dokončením studia v průměru 1 rok a 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrícia Perniciotti Almeida Costa, Phd student, University of Sao Paulo Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SDC 4734/18/085
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .