- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05306171
Online training voor zorgprofessionals: een mogelijke strategie om burn-out te voorkomen
Effecten van online training op het gevoel van eigenwaarde en beroepsstress van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: een mogelijke strategie voor de preventie van het burn-outsyndroom.
Deze studie heeft tot doel de effecten van online training op het gevoel van eigenwaarde en beroepsstress van zorgprofessionals te evalueren, om het potentieel van deze interventie als preventieve maatregel voor het burn-outsyndroom te evalueren. Het onderzoek zal in drie fasen worden ontwikkeld, de eerste is de periode van een week vóór de interventie (t0), wanneer instrumenten voor het eerst worden toegepast. De tweede fase komt overeen met de interventieperiode, wanneer de instrumenten opnieuw worden aangebracht na de tweede (t1 ), derde (t2) en vierde (t3) trainingsinterventie. De derde fase komt overeen met de follow-up (t4-t8), wanneer alle in de tweede fase gebruikte instrumenten over 2 maanden (t4), 4 maanden (t5), 6 maanden (t6), 8 maanden (t7) en 12 maanden (t8) na het einde van de interventie.
De steekproef zal bestaan uit 100 gezondheidswerkers, gerandomiseerd in twee groepen (50 in elke groep): interventiegroep (I), gevormd door degenen die zullen deelnemen aan de online training en controlegroep (C), gevormd door degenen die de interventie zullen ontvangen nadat het onderzoek is afgerond.
De hypothesen zijn: de online training zal een groter effect hebben op de toename van het gevoel van eigenwaarde, en zal worden geïdentificeerd bij gezondheidswerkers: laag niveau van algemeen gevoel van eigenwaarde, hoge niveaus van werkstress en gemiddelde niveaus van burn-out.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carlos V Serrano
- Telefoonnummer: 5511 2661-5352
- E-mail: cvserranojr@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05403-900
- Werving
- Heart Institute of the Hospital das Clínicas, University of São Paulo Medical School
-
Contact:
- Telefoonnummer: 2661-5352
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheidswerkers die werken bij het Universitair Ziekenhuis van Sao Paulo
- Ga akkoord en onderteken het toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die een week voor de training angst- en depressieve symptomen vertonen (GAD ≥ 14 e/ou PHQ ≥ 14)
- in psychotherapie tijdens het verzamelen van gegevens;
- gediagnosticeerd met het Burn-outsyndroom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (I)
Online training voor zorgprofessionals volgens een speciaal voor dit onderzoek gemaakt protocol.
De online training is opgebouwd uit 4 modules en elke module heeft 3 bijeenkomsten.
Elke bijeenkomst duurt 35 minuten.
|
De online training (4 modules) maakt gebruik van de techniek van hybride leren, waarbij bijeenkomsten waarbij deelnemers en bemiddelaar tegelijkertijd en platform (live) nodig zijn, worden gecombineerd met opgenomen bijeenkomsten (interviews met experts) die door de deelnemers worden bekeken op elk moment (op afstand). Module 1: Zelfzorg; Module 2: Beheer van stress en angst; Module 3: Relaties; Module 4: Communicatie. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (C)
Geen tussenkomst.
De controlegroep krijgt de interventie nadat de studie is voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 4 maanden
|
Beoordeeld door het instrument Rosenberg Self Esteem Scale (RSES)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 4 maanden
|
|
Beroepsmatige spanning
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 4 maanden
|
Beoordeeld door het instrument Stress Questionnaire for Health Professionals (SQHP)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 4 maanden
|
|
Burn-out
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 4 maanden
|
Beoordeeld door het instrument Copenhagen Burnout Inventory (CBI)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 4 maanden
|
Beoordeeld door het instrument Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 4 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 4 maanden
|
Beoordeeld door het instrument Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 4 maanden
|
|
Covid-19-impact
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 4 maanden
|
Beoordeeld door het instrument Impact of Event Scale - Revised (IES -Rs)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 4 maanden
|
|
Verbetering van de algemene gezondheid na deelname aan de studie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 2 maanden
|
Beoordeeld door het instrument Patient Global Improvement Change Scale (PGIC)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrícia Perniciotti Almeida Costa, Phd student, University of Sao Paulo Medical School
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDC 4734/18/085
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .