- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05306171
Formação Online para Profissionais de Saúde: uma Estratégia Possível para a Prevenção do Burnout
Efeitos do Treinamento Online na Autoestima e Estresse Ocupacional de Profissionais de Saúde: uma Estratégia Possível para Prevenção da Síndrome de Burnout.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do treinamento online na autoestima e no estresse ocupacional dos profissionais de saúde, a fim de avaliar o potencial dessa intervenção como medida preventiva à síndrome de Burnout. O estudo será desenvolvido em três fases, sendo a primeira o período de uma semana antes da intervenção (t0), quando os instrumentos serão aplicados pela primeira vez. A segunda fase corresponde ao período de intervenção, quando os instrumentos serão reaplicados após a segunda (t1 ), terceira (t2) e quarta (t3) intervenção de treinamento. A terceira fase corresponde ao seguimento (t4-t8), quando todos os instrumentos utilizados na segunda fase serão reaplicados em 2 meses (t4), 4 meses (t5), 6 meses (t6), 8 meses (t7) e 12 meses (t8) após o término da intervenção.
A amostra será composta por 100 profissionais de saúde randomizados em dois grupos (50 em cada grupo): grupo intervenção (I), formado pelos que participarão do treinamento online e grupo controle (C), formado pelos que receberão a intervenção após o término da pesquisa.
As hipóteses são: a formação online terá maior efeito no aumento da autoestima, sendo identificados nos profissionais de saúde: baixos níveis de autoestima global, elevados níveis de stress ocupacional e níveis médios de burnout.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carlos V Serrano
- Número de telefone: 5511 2661-5352
- E-mail: cvserranojr@gmail.com
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05403-900
- Recrutamento
- Heart Institute of the Hospital das Clínicas, University of São Paulo Medical School
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Contato:
- Número de telefone: 2661-5352
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde que atuam no Hospital Geral da Universidade de São Paulo
- Concordar e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Quem, uma semana antes do treino, apresenta sintomas ansiosos e depressivos (GAD ≥ 14 e/ou PHQ ≥ 14)
- em psicoterapia durante a coleta de dados;
- diagnosticado com síndrome de Burnout.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção (I)
Treinamento online para profissionais de saúde que seguirá um protocolo feito especialmente para esta pesquisa.
O treinamento online é composto por 4 módulos e cada módulo possui 3 encontros.
Cada encontro tem 35 minutos de duração.
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O treinamento online (4 módulos) utilizará a técnica de aprendizagem híbrida, combinando encontros que exigirão a presença dos participantes e mediador ao mesmo tempo e plataforma (ao vivo) com encontros gravados (entrevistas com especialistas) que serão assistidos pelos participantes a qualquer momento (à distância). Módulo 1: Autocuidado; Módulo 2: Gestão de stress e ansiedade; Módulo 3: Relacionamentos; Módulo 4: Comunicação. |
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Sem intervenção: Grupo de controle (C)
Nenhuma intervenção.
O grupo de controle receberá a intervenção após a conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto estima
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 4 meses
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Avaliado pelo instrumento Rosenberg Self Estima Scale (RSES)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 4 meses
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Estresse ocupacional
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 4 meses
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Avaliado pelo instrumento Questionário de Estresse para Profissionais de Saúde (SQHP)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 4 meses
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Esgotamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 4 meses
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Avaliado pelo instrumento Copenhagen Burnout Inventory (CBI)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 4 meses
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Avaliado pelo instrumento Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 4 meses
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Depressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 4 meses
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Avaliado pelo instrumento Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 4 meses
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Impacto da Covid-19
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 4 meses
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Avaliado pelo instrumento Escala de Impacto do Evento - Revisado (IES -Rs)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 4 meses
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Melhoria na saúde geral após entrar no estudo.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 2 meses
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Avaliado pelo instrumento Escala de Mudança de Melhora Global do Paciente (PGIC)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrícia Perniciotti Almeida Costa, Phd student, University of Sao Paulo Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDC 4734/18/085
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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