- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05306171
Formazione online per gli operatori sanitari: una possibile strategia per la prevenzione del burnout
Effetti della formazione online sull'autostima e sullo stress lavorativo degli operatori sanitari: una possibile strategia per la prevenzione della sindrome da burnout.
Questo studio si propone di valutare gli effetti della formazione online sull'autostima e sullo stress lavorativo degli operatori sanitari, al fine di valutare il potenziale di questo intervento come misura preventiva alla sindrome di Burnout. Lo studio si svilupperà in tre fasi, la prima è il periodo di una settimana prima dell'intervento (t0), quando gli strumenti saranno applicati per la prima volta. La seconda fase corrisponde al periodo di intervento, quando gli strumenti saranno riapplicati dopo la seconda (t1 ), terzo (t2) e quarto (t3) intervento formativo. La terza fase corrisponde al follow up (t4-t8), quando tutti gli strumenti utilizzati nella seconda fase saranno riapplicati in 2 mesi (t4), 4 mesi (t5), 6 mesi (t6), 8 mesi (t7) e 12 mesi (t8) dalla fine dell'intervento.
Il campione sarà composto da 100 operatori sanitari randomizzati in due gruppi (50 in ciascun gruppo): gruppo di intervento (I), formato da coloro che parteciperanno alla formazione online e gruppo di controllo (C), formato da coloro che riceveranno l'intervento al termine della ricerca.
Le ipotesi sono: la formazione online avrà maggiore effetto sull'aumento dell'autostima, e si identificheranno negli operatori sanitari: bassi livelli di autostima globale, alti livelli di stress lavorativo e livelli medi di burnout.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Carlos V Serrano
- Numero di telefono: 5511 2661-5352
- Email: cvserranojr@gmail.com
Luoghi di studio
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-
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São Paulo, Brasile, 05403-900
- Reclutamento
- Heart Institute of the Hospital das Clínicas, University of São Paulo Medical School
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Contatto:
- Numero di telefono: 2661-5352
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Professionisti sanitari che lavorano presso l'Ospedale Generale dell'Università di San Paolo
- Accetta e firma il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Chi, una settimana prima dell'allenamento, presenta sintomi ansiosi e depressivi (GAD ≥ 14 e/ou PHQ ≥ 14)
- in psicoterapia durante la raccolta dei dati;
- diagnosticato con sindrome di Burnout.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento (I)
Formazione online per gli operatori sanitari che seguiranno un protocollo realizzato appositamente per questa ricerca.
La formazione online è composta da 4 moduli e ogni modulo prevede 3 incontri.
Ogni incontro ha una durata di 35 minuti.
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La formazione online (4 moduli) utilizzerà la tecnica dell'apprendimento ibrido, combinando incontri che richiederanno la presenza contemporanea di partecipanti e mediatore e piattaforma (in diretta) con incontri registrati (colloqui con esperti) che saranno guardati dai partecipanti in qualsiasi momento (a distanza). Modulo 1: Cura di sé; Modulo 2: Gestione dello stress e dell'ansia; Modulo 3: Relazioni; Modulo 4: Comunicazione. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (C)
Nessun intervento.
Il gruppo di controllo riceverà l'intervento al termine dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autostima
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 4 mesi
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Valutato dallo strumento Rosenberg Self Esteem Scale (RSES)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 4 mesi
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Stress occupazionale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 4 mesi
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Valutato dallo strumento Questionario sullo stress per gli operatori sanitari (SQHP)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 4 mesi
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Bruciato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 4 mesi
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Valutato dallo strumento Copenhagen Burnout Inventory(CBI)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 4 mesi
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Valutato dallo strumento Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 4 mesi
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Depressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 4 mesi
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Valutato dallo strumento Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 4 mesi
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Impatto del Covid-19
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 4 mesi
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Valutato dallo strumento Impact of Event Scale - Revised (IES -Rs)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 4 mesi
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Miglioramento della salute generale dopo l'ingresso nello studio.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 2 mesi
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Valutato dallo strumento Patient Global Improvement Change Scale (PGIC)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrícia Perniciotti Almeida Costa, Phd student, University of Sao Paulo Medical School
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDC 4734/18/085
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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