- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05306171
Online-Training für medizinisches Fachpersonal: eine mögliche Strategie zur Burnout-Prävention
Auswirkungen von Online-Schulungen auf das Selbstwertgefühl und den beruflichen Stress von medizinischem Fachpersonal: eine mögliche Strategie zur Prävention des Burnout-Syndroms.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Online-Schulungen auf das Selbstwertgefühl und den beruflichen Stress von medizinischem Fachpersonal zu bewerten, um das Potenzial dieser Intervention als vorbeugende Maßnahme gegen das Burnout-Syndrom zu bewerten. Die Studie wird in drei Phasen entwickelt, wobei die erste der Zeitraum von einer Woche vor dem Eingriff (t0) ist, in dem die Instrumente zum ersten Mal angewendet werden. Die zweite Phase entspricht dem Interventionszeitraum, in dem die Instrumente nach dem zweiten erneut angewendet werden (t1). ), dritte (t2) und vierte (t3) Trainingsintervention. Die dritte Phase entspricht dem Follow-up (t4-t8), bei dem alle in der zweiten Phase verwendeten Instrumente in 2 Monaten (t4), 4 Monaten (t5), 6 Monaten (t6), 8 Monaten (t7) und erneut angewendet werden 12 Monate (t8) nach Ende der Intervention.
Die Stichprobe besteht aus 100 Angehörigen der Gesundheitsberufe, die in zwei Gruppen (50 in jeder Gruppe) randomisiert werden: Interventionsgruppe (I), bestehend aus denjenigen, die an der Online-Schulung teilnehmen, und Kontrollgruppe (C), bestehend aus denjenigen, die die Intervention erhalten nach Abschluss der Forschung.
Die Hypothesen lauten: Das Online-Training wird einen größeren Einfluss auf die Steigerung des Selbstwertgefühls haben und bei Gesundheitsfachkräften festgestellt werden: niedriges globales Selbstwertgefühl, hohes Maß an beruflichem Stress und durchschnittliche Burnout-Werte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carlos V Serrano
- Telefonnummer: 5511 2661-5352
- E-Mail: cvserranojr@gmail.com
Studienorte
-
-
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São Paulo, Brasilien, 05403-900
- Rekrutierung
- Heart Institute of the Hospital das Clínicas, University of São Paulo Medical School
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Kontakt:
- Telefonnummer: 2661-5352
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsfachkräfte, die am Allgemeinen Krankenhaus der Universität von Sao Paulo arbeiten
- Stimmen Sie zu und unterschreiben Sie das Einverständnisformular.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die eine Woche vor dem Training Angstzustände und depressive Symptome aufweisen (GAD ≥ 14 bzw. PHQ ≥ 14)
- in der Psychotherapie bei der Datenerhebung;
- bei mir wurde ein Burnout-Syndrom diagnostiziert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe (I)
Online-Schulung für medizinisches Fachpersonal, die einem speziell für diese Forschung erstellten Protokoll folgt.
Die Online-Schulung besteht aus 4 Modulen und jedes Modul umfasst 3 Sitzungen.
Jedes Treffen dauert 35 Minuten.
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Das Online-Training (4 Module) nutzt die Technik des Hybrid-Lernens und kombiniert Meetings, die die gleichzeitige Anwesenheit von Teilnehmern und Mediator auf der Plattform (live) erfordern, mit aufgezeichneten Meetings (Interviews mit Experten), die von den Teilnehmern verfolgt werden jederzeit (aus der Ferne). Modul 1: Selbstfürsorge; Modul 2: Stress- und Angstmanagement; Modul 3: Beziehungen; Modul 4: Kommunikation. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (C)
Kein Eingriff.
Die Kontrollgruppe erhält die Intervention nach Abschluss der Studie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstachtung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr und 4 Monate
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Bewertet mit dem Instrument Rosenberg Self Esteem Scale (RSES)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr und 4 Monate
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Beruflicher Stress
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr und 4 Monate
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Bewertet durch das Instrument Stress Questionnaire for Health Professionals (SQHP)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr und 4 Monate
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Ausbrennen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr und 4 Monate
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Bewertet durch das Instrument Copenhagen Burnout Inventory (CBI)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr und 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr und 4 Monate
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Bewertet durch das Instrument Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr und 4 Monate
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Depression
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr und 4 Monate
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Bewertet durch das Instrument „Patientengesundheitsfragebogen – 9“ (PHQ-9)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr und 4 Monate
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Auswirkungen von Covid-19
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr und 4 Monate
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Bewertet durch das Instrument „Impact of Event Scale – Revised“ (IES-Rs)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr und 4 Monate
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Verbesserung des allgemeinen Gesundheitszustands nach Aufnahme der Studie.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr und 2 Monate
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Bewertet durch das Instrument „Patient Global Improvement Change Scale“ (PGIC)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr und 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Patrícia Perniciotti Almeida Costa, Phd student, University of Sao Paulo Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SDC 4734/18/085
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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