- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05306171
Formación online para profesionales sanitarios: una posible estrategia para la prevención del burnout
Efectos de la formación online sobre la autoestima y el estrés laboral de los profesionales sanitarios: una posible estrategia para la prevención del síndrome de Burnout.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la capacitación en línea sobre la autoestima y el estrés laboral de los profesionales de la salud, con el fin de evaluar el potencial de esta intervención como medida preventiva del síndrome de Burnout. El estudio se desarrollará en tres fases, siendo la primera el periodo de una semana antes de la intervención (t0), cuando los instrumentos serán aplicados por primera vez. La segunda fase corresponde al periodo de intervención, cuando los instrumentos serán reaplicados después de la segunda (t1 ), tercera (t2) y cuarta (t3) intervención de entrenamiento. La tercera fase corresponde al seguimiento (t4-t8), cuando todos los instrumentos utilizados en la segunda fase serán reaplicados en 2 meses (t4), 4 meses (t5), 6 meses (t6), 8 meses (t7) y 12 meses (t8) tras finalizar la intervención.
La muestra estará compuesta por 100 profesionales sanitarios aleatorizados en dos grupos (50 en cada grupo): grupo de intervención (I), formado por los que participarán en la formación online y grupo control (C), formado por los que recibirán la intervención una vez finalizada la investigación.
Las hipótesis son: la formación online tendrá mayor efecto en el aumento de la autoestima, y se identificará en los profesionales sanitarios: bajos niveles de autoestima global, altos niveles de estrés laboral y niveles medios de burnout.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carlos V Serrano
- Número de teléfono: 5511 2661-5352
- Correo electrónico: cvserranojr@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05403-900
- Reclutamiento
- Heart Institute of the Hospital das Clínicas, University of São Paulo Medical School
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Contacto:
- Número de teléfono: 2661-5352
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la salud que trabajan en el Hospital General de la Universidad de Sao Paulo
- Aceptar y firmar el Formulario de Consentimiento Informado.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que, una semana antes del entrenamiento, presentan síntomas de ansiedad y depresión (GAD ≥ 14 y/o PHQ ≥ 14)
- en psicoterapia durante la recolección de datos;
- diagnosticado con el síndrome de Burnout.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención (I)
Formación online para profesionales sanitarios que seguirá un protocolo elaborado especialmente para esta investigación.
La formación online está compuesta por 4 módulos y cada módulo tiene 3 encuentros.
Cada reunión tiene una duración de 35 minutos.
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La formación online (4 módulos) utilizará la técnica de aprendizaje híbrido, combinando encuentros que requerirán la presencia de participantes y mediador al mismo tiempo y plataforma (en vivo) con encuentros grabados (entrevistas con expertos) que serán visionados por los participantes en cualquier momento (a distancia). Módulo 1: Autocuidado; Módulo 2: Manejo del estrés y la ansiedad; Módulo 3: Relaciones; Módulo 4: Comunicación. |
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Sin intervención: Grupo de control (C)
Sin intervención.
El grupo de control recibirá la intervención una vez finalizado el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoestima
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 4 meses.
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Evaluado por el instrumento Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 4 meses.
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Estrés ocupacional
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 4 meses.
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Evaluado por el instrumento Stress Questionnaire for Health Professionals (SQHP)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 4 meses.
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Agotamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 4 meses.
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Evaluado por el instrumento Copenhagen Burnout Inventory (CBI)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 4 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 4 meses.
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Evaluado por el instrumento Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 4 meses.
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Depresión
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 4 meses.
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Evaluado por el instrumento Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ-9)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 4 meses.
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Impacto del covid-19
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 4 meses.
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Evaluado por el instrumento Impact of Event Scale - Revised (IES -Rs)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 4 meses.
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Mejoría en la salud general después de ingresar al estudio.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 2 meses.
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Evaluado por el instrumento Escala de cambio de mejora global del paciente (PGIC)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrícia Perniciotti Almeida Costa, Phd student, University of Sao Paulo Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDC 4734/18/085
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .