Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Začlenění strategického školení do léčby pojmenováním v afázii

11. března 2024 aktualizováno: Sofia Vallila Rohter, MGH Institute of Health Professions

Začlenění strategického školení do léčby pojmenováním ke zlepšení generalizace u afázie

Tato studie začleňuje trénování metakognitivních strategií do analýzy sémantických rysů. Zpracování analýzy sémantických rysů má silnou základnu důkazů a schopnost zlepšit vyhledávání slov tím, že podporuje cirkumlokuci. Circumlocution usnadňuje vlastní pojmenování a pomáhá posluchači pochopit, když pojmenování selže. Léčba analýzou sémantických rysů však nezahrnuje přímé techniky, které by pacienty s afázií naučily zobecňovat použití procedury cirkulace při léčbě analýzou sémantických rysů. Tato studie proto navrhuje, že kombinace léčby analýzou sémantických rysů a tréninku metakognitivní strategie bude stimulovat sémantický systém a zvýšit počet pacientů s afáziemi v používání cirkumlokuce v odlišných kontextech.

Tato studie si klade za cíl změřit účinek léčby na přesnost pojmenování pro trénované a netrénované položky. Cílem studie je také změřit účinek léčby na osoby se znalostmi afázie o složkách strategie a změnách ve verbalizacích během pokusů o vyhledání. Ústřední hypotézou je, že nácvik strategie rozšíří explicitní znalosti pacientů s afáziemi o cirkumlokuci a umožní jim je použít k (1) sebeusnadnění pojmenování a (2) produkování více informativní souvislé řeči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Každých 40 sekund někoho ve Spojených státech postihne mozková mrtvice. Přibližně 25 % pacientů po cévní mozkové příhodě získá afázii, poruchu komunikace, která může mít za následek částečnou nebo úplnou ztrátu schopnosti mluveného a psaného jazyka, což významně a negativně ovlivňuje kvalitu života a zapojení do společnosti. Schopnost slovně označovat předměty, v literatuře označovaná jako „pojmenování“, je narušena u všech pacientů s afázií. Pojmenování je proto běžným cílem léčby. Léčba pojmenováním zlepšuje schopnost lidí s afáziemi pojmenovávat položky, které jsou přímo trénovány během terapie. Stejná léčba však naráží na dvě kritická omezení: (1) nekonzistentní generalizace na netrénované položky a (2) malá nebo žádná generalizace na spontánní, spojenou řeč. Vzhledem k tomu, že je nemožné trénovat celý vesmír objektů v průběhu terapie pacienta, je zásadní zobecnění zisků nad rámec toho, co je trénováno v terapii.

Nedávná práce ukazuje, že úspěšnost učení pacientů s afázií závisí na jejich schopnosti vyvinout optimální strategie podporující učení, ale že tyto strategie nevyvíjejí samostatně. Existují také důkazy, že prostřednictvím explicitního strategického tréninku se pacienti s afázií mohou naučit zavádět a zobecňovat používání strategií, o kterých je známo, že podporují učení, a přenášet jejich použití do různých prostředí. Proto se předpokládá, že pojmenování výsledků léčby by se výrazně zlepšilo začleněním tréninku strategie do léčby.

Tato studie navrhuje začlenit nácvik strategie do pojmenování léčby, aby se zlepšila generalizace. Je známo, že cirkumlokuce, verbální chování, při kterém pacienti s afázií popisují vlastnosti předmětu, pokud jej nejsou schopni pojmenovat, usnadňuje pojmenování a pomáhá posluchači s porozuměním. Analýza sémantických rysů je dobře uznávaná léčba pojmenování, která má podpořit cirkumlokuci. Léčba sémantické funkce analýzy nezahrnuje přímé techniky, které učí pacienty s afázií, jak zobecnit použití léčebné procedury cirkumlokuce. Ve skutečnosti žádné studie výslovně nevyškolily pacienty s afázií, jak používat proceduru cirkumlokuce, kterou se naučili při léčbě sémantické funkce analýzy během každodenní komunikace. Spíše se předpokládá, že pacienti s afázií se implicitně naučí, jak tento postup používat, pouze opakovaným cvičením a habituací. Tato studie navrhuje, že strategický trénink je integrální chybějící částí, která úspěšně povede k tomu, že lidé s afáziemi budou obecně používat proceduru analýzy sémantických rysů.

Cílem navrhovaného výzkumu je zjistit, zda pojmenování léčby, která zahrnuje strategický trénink, vede k tomu, že lidé s afáziemi častěji používají cirkumlokuci. Ústřední hypotézou je, že nácvik strategie rozšíří explicitní znalosti pacientů s afáziemi o cirkumlokuci a umožní jim je použít k (1) sebeusnadnění pojmenování a (2) produkování více informativní souvislé řeči. Předpokládá se, že zvýšené používání cirkumlokuce povede k zobecnění jak na úrovni postižení (pojmenování), tak na úrovni participace (efektivní komunikace).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • MGH-Institute of Health Professions

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zažil jeden úder levou hemisférou,
  • Máte afázii v důsledku mrtvice,
  • Být v chronických stádiích jejich afázie, alespoň 6 měsíců po propuknutí mrtvice.
  • Být ve věku od 18 do 89 let a
  • Být zdatný anglicky mluvící,
  • Nemají v anamnéze neurodegenerativní onemocnění, poruchu motorické řeči, významnou duševní chorobu, psychiatrickou poruchu, zneužívání drog/alkoholu nebo neurologický stav, který by mohl ovlivnit jejich kognitivní, jazykové a paměťové systémy.

Kritéria vyloučení:

  • Zažil několik mrtvic;
  • být v akutním stadiu afázie, < 6 měsíců po propuknutí mrtvice;
  • Mají diagnózu neurodegenerativního onemocnění, závažné duševní choroby, psychiatrické poruchy, zneužívání drog/alkoholu nebo neurologického stavu, který by mohl ovlivnit kognitivní, jazykové a paměťové systémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Analýza sémantických vlastností plus školení metakognitivní strategie
Účastníci absolvují tři léčebná sezení týdně po dobu osmi týdnů. Léčebná sezení zahrnují: strategickou výchovu (účastníci se dozvědí o anomii, cirkumlokuci a účelu cirkumlokuce), analýzu sémantických rysů plus aplikaci strategie (účastníci si budují sebeuvědomění a procvičují cirkumlokuci) a strategický debriefing (účastníci reflektují a dostávají zpětnou vazbu o svém výkonu a vytvářet scénáře, ve kterých by mohli strategii používat v každodenním životě).
Strategický trénink zaměřený v této studii je metakognitivní strategický trénink určený k budování povědomí o pojmenování a metodách, jak překonat případy obtížného pojmenování. Strategický trénink zahrnuje (a) výuku účastníka identifikovat případy, kdy nejsou schopni pojmenovat objekty, (b) naučit se rámec se 6 funkcemi (např. skupina, použití, akce), která byla identifikována jako podpora aktivace sémantických rysů u afázie, (c) naučit se a procvičovat strategie pro využití rámce v případech, kdy je obtížné najít slova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost pojmenování
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Počet přesně pojmenovaných obrázků při pohledu na sérii 176 obrázků objektů
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Použití strategie
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Počet případů obíhání v okamžicích potíží s pojmenováním při pohledu na sérii 176 obrázků objektů
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Znalosti strategie
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Počet složek strategie (ze 6), které účastníci identifikují (verbálně nebo gesty) samostatně
Změna od výchozího stavu po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační jednotky obsahu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Počet jednotek informací o obsahu (CIU) v připojených ukázkách řeči při popisu obrázků a vyprávění příběhů.
Změna od výchozího stavu po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sofia Vallila Rohter, PhD, MGH Institute of Health Professions

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021P000705

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Badatelé budou sdílet neidentifikované soubory dat, kódy statistické analýzy a experimentální nastavení se zainteresovanými výzkumnými pracovníky, pedagogy nebo lékaři. Materiály vytvořené v rámci projektu budou šířeny v souladu se zásadami NIH.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat počínaje 9 měsíci po zveřejnění článku a budou zpřístupněny po dobu až 24 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup ke zkušebním údajům jednotlivých účastníků si mohou vyžádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude jim poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a uzavření dohody o sdílení dat (DSA).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit