- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05307796
Inkorporerer strategiopplæring i navnebehandling ved afasi
Å inkludere strategiopplæring i navnebehandling for å forbedre generalisering ved afasi
Denne studien inkluderer metakognitiv strategitrening i semantisk funksjonsanalysebehandling. Behandling med semantisk funksjonsanalyse har en sterk evidensbase og kapasitet til å forbedre ordgjenfinning ved å oppmuntre til omskriving. Circumlocution forenkler selvangivelse av navn og hjelper lytterens forståelse når navngivning mislykkes. Behandling med semantisk funksjonsanalyse inkluderer imidlertid ikke direkte teknikker for å lære pasienter med afasi å generalisere bruken av semantisk funksjonsanalysebehandlings omløpsprosedyre. Derfor foreslår denne studien at en kombinasjon av semantisk funksjonsanalysebehandling og metakognitiv strategitrening vil stimulere det semantiske systemet og øke pasienter med afasis bruk av circumlocution på tvers av divergerende kontekster.
Denne studien har som mål å måle behandlingens effekt på navnenøyaktighet for trente og utrente gjenstander. Studien tar også sikte på å måle behandlingens effekt på personer med afasis kunnskap om strategikomponentene og endringer i verbaliseringer ved gjenfinningsforsøk. Den sentrale hypotesen er at strategitrening vil øke pasienter med afasis eksplisitte kunnskap om circumlocution og gjøre dem i stand til å bruke den til å (1) selv-tilrettelegge navngivning, og (2) produsere mer informativ koblet tale.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hvert 40. sekund lider noen i USA av hjerneslag. Omtrent 25 % av de som overlever hjerneslag får afasi, en kommunikasjonsforstyrrelse som kan resultere i et delvis eller totalt tap av tale- og skriftspråklige evner, noe som påvirker livskvaliteten og samfunnsdeltakelsen betydelig og negativt. Evnen til å merke objekter verbalt, referert til som "navngivning" i litteraturen, er svekket hos alle pasienter med afasi. Navngivning er derfor et vanlig fokus i behandlingen. Navnebehandlinger forbedrer personer med afasis navngivningsevne for gjenstander som trenes direkte under terapi. Imidlertid står de samme behandlingene overfor to kritiske begrensninger: (1) inkonsekvent generalisering til utrente gjenstander, og (2) liten eller ingen generalisering til spontan, forbundet tale. Siden det er umulig å trene hele universet av objekter i løpet av en pasients terapiforløp, er generalisering av gevinster utover det som trenes i terapi avgjørende.
Nyere arbeid viser at pasienter med afasis læringssuksess avhenger av deres evne til å utvikle optimale strategier som støtter læring, men at de ikke utvikler disse strategiene selvstendig. Det er også bevis på at pasienter med afasi gjennom eksplisitt strategitrening kan lære å implementere og generalisere bruken av strategier som er kjent for å støtte læring, og overføre bruken på tvers av flere miljøer. Som sådan er det spådd at navngivning av behandlingsresultater vil bli betydelig forbedret ved å inkludere strategitrening i behandlingen.
Denne studien foreslår å inkludere strategitrening i navnebehandling for å forbedre generalisering. Circumlocution, en verbal atferd der pasienter med afasi beskriver et objekts egenskaper hvis de ikke er i stand til å navngi det, er kjent for å lette navngivning og hjelpe lytterforståelsen. Semantisk funksjonsanalyse er en velrenommert navnebehandling som antas å oppmuntre til circumlocution. Behandling med semantisk funksjonsanalyse inkluderer ikke direkte teknikker som lærer pasienter med afasi hvordan man kan generalisere bruken av behandlingens omløpsprosedyre. Faktisk har ingen studier eksplisitt trent pasienter med afasi hvordan de skal bruke omløpsprosedyren de lærer i Semantic Feature Analysis-behandling under daglig kommunikasjon. Snarere antas det at pasienter med afasi implisitt vil lære å bruke prosedyren, gjennom gjentatt praksis og tilvenning alene. Denne studien foreslår at strategitrening er den integrerte manglende brikken som med hell vil resultere i personer med afasis generaliserte anvendelse av den semantiske funksjonsanalyseprosedyren.
Målet med den foreslåtte forskningen er å finne ut om navnebehandling som inkluderer strategitrening, gir resultater hos personer med afasis økte bruk av omløp. Den sentrale hypotesen er at strategitrening vil øke pasienter med afasis eksplisitte kunnskap om circumlocution og gjøre dem i stand til å bruke den til å (1) selv-tilrettelegge navngivning, og (2) produsere mer informativ koblet tale. Det er spådd at økt bruk av circumlocution vil gi generalisering både på funksjonsnedsettelsesnivå (navngivning) og deltakelsesnivå (effektiv kommunikasjon).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02129
- MGH-Institute of Health Professions
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opplevde et enkelt slag på venstre hjernehalvdel,
- Har afasi på grunn av hjerneslag,
- Være i kroniske stadier av afasi, minst 6 måneder etter utbruddet av hjerneslag.
- Være mellom 18 og 89 år, og
- Vær en dyktig engelsktalende,
- Har ingen historie med nevrodegenerativ sykdom, motorisk taleforstyrrelse, betydelig psykisk sykdom, psykiatrisk lidelse, narkotika-/alkoholmisbruk eller nevrologisk tilstand som kan påvirke deres kognitive, språklige og minnesystemer.
Ekskluderingskriterier:
- Opplevde flere slag;
- være i det akutte stadiet av afasi, <6 måneder etter utbruddet av hjerneslag;
- Har en diagnose av nevrodegenerativ sykdom, betydelig psykisk lidelse, psykiatrisk lidelse, narkotika-/alkoholmisbruk eller nevrologisk tilstand som kan påvirke kognitive, språklige og minnesystemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Semantisk funksjonsanalyse pluss metakognitiv strategitrening
Deltakerne deltar på tre behandlingsøkter per uke i åtte uker.
Behandlingsøktene inkluderer: strategiundervisning (deltakerne lærer om anomi, omskjæring og hensikten med omskjæring), semantisk funksjonsanalyse pluss strategiapplikasjon (deltakerne bygger selvbevissthet og praktiserer omsvømmelse), og strategidebrifing (deltakerne reflekterer og mottar tilbakemeldinger på deres prestasjoner, og generere scenarier der de kan bruke strategien i hverdagen).
|
Strategitreningen som er i fokus i denne studien er metakognitiv strategitrening ment å bygge bevissthet rundt navngivning og metoder for å overvinne tilfeller av vanskelig navngiving.
Strategitrening innebærer (a) å lære deltakeren å identifisere tilfeller der de ikke er i stand til å navngi objekter, (b) lære et rammeverk med seks funksjoner (f.eks.
gruppe, bruk, handling) som har blitt identifisert for å støtte semantisk funksjonsaktivering ved afasi, (c) lære og øve på strategier for å bruke rammeverket i tilfeller av ordfinningsvansker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navnøyaktighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
|
Antall bilder navngitt nøyaktig når du ser på en serie med 176 objektbilder
|
Endring fra baseline ved 6 måneder
|
|
Strategibruk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
|
Antall tilfeller av omskjæringer i øyeblikk med navnevansker når man ser på en serie med 176 objektbilder
|
Endring fra baseline ved 6 måneder
|
|
Strategikunnskap
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
|
Antall strategikomponenter (av 6) deltakere identifiserer (verbalt eller gestusalt) uavhengig
|
Endring fra baseline ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innholdsinformasjonsenheter
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
|
Antall innholdsinformasjonsenheter (CIU-er) i tilkoblede taleprøver ved beskrivelse av bilder og historiefortelling.
|
Endring fra baseline ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sofia Vallila Rohter, PhD, MGH Institute of Health Professions
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021P000705
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .