- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05307796
Incorporación de la capacitación estratégica en el tratamiento de nombres en la afasia
Incorporación de la capacitación estratégica en el tratamiento de nombres para mejorar la generalización en la afasia
Este estudio incorpora el entrenamiento de estrategias metacognitivas en el tratamiento de análisis de características semánticas. El tratamiento de análisis de características semánticas tiene una sólida base de evidencia y capacidad para mejorar la recuperación de palabras al fomentar el circunloquio. El circunloquio facilita la denominación autoguiada y ayuda a la comprensión del oyente cuando falla la denominación. Sin embargo, el tratamiento de análisis de características semánticas no incluye técnicas directas para enseñar a los pacientes con afasia a generalizar el uso del procedimiento de circunloquio del tratamiento de análisis de características semánticas. Por lo tanto, este estudio propone que la combinación del tratamiento de análisis de características semánticas y el entrenamiento de estrategias metacognitivas estimulará el sistema semántico y aumentará el uso de circunloquios por parte de los pacientes con afasia en contextos divergentes.
Este estudio tiene como objetivo medir el efecto del tratamiento en la precisión de la denominación de elementos entrenados y no entrenados. El estudio también tiene como objetivo medir el efecto del tratamiento en el conocimiento de las personas con afasia sobre los componentes de la estrategia y los cambios en las verbalizaciones durante los intentos de recuperación. La hipótesis central es que el entrenamiento de estrategias aumentará el conocimiento explícito de los pacientes con afasia sobre el circunloquio y les permitirá utilizarlo para (1) autofacilitar la denominación y (2) producir un discurso conectado más informativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada 40 segundos, alguien en los Estados Unidos sufre un derrame cerebral. Aproximadamente el 25 % de los supervivientes de un accidente cerebrovascular adquieren afasia, un trastorno de la comunicación que puede provocar una pérdida parcial o total de la capacidad del lenguaje hablado y escrito, lo que afecta significativa y negativamente la calidad de vida y la participación social. La capacidad de etiquetar verbalmente los objetos, denominada "nombrar" en la literatura, se ve afectada en todos los pacientes con afasia. Nombrar es, por lo tanto, un foco común de tratamiento. Los tratamientos de nomenclatura mejoran la capacidad de las personas con afasia para nombrar elementos que se entrenan directamente durante la terapia. Sin embargo, estos mismos tratamientos enfrentan dos limitaciones críticas: (1) generalización inconsistente a elementos no entrenados, y (2) poca o ninguna generalización al habla espontánea y continua. Como es imposible entrenar todo el universo de objetos durante el curso de la terapia de un paciente, la generalización de las ganancias más allá de lo que se entrena en la terapia es crucial.
Trabajos recientes muestran que el éxito del aprendizaje de los pacientes con afasia depende de su capacidad para desarrollar estrategias óptimas que apoyen el aprendizaje, pero que no desarrollan estas estrategias de forma independiente. También hay evidencia de que a través del entrenamiento explícito de estrategias, los pacientes con afasia pueden aprender a implementar y generalizar el uso de estrategias que se sabe que apoyan el aprendizaje y trasladar su uso a múltiples entornos. Como tal, se predice que la denominación de los resultados del tratamiento mejoraría en gran medida al incorporar el entrenamiento de estrategias en el tratamiento.
Este estudio propone incorporar el entrenamiento de estrategias en el tratamiento de nombres para mejorar la generalización. Se sabe que el circunloquio, un comportamiento verbal en el que los pacientes con afasia describen las características de un objeto si no pueden nombrarlo, facilita el nombramiento y ayuda a la comprensión del oyente. El análisis de características semánticas es un tratamiento de nomenclatura bien considerado pensado para fomentar el circunloquio. El tratamiento de análisis de características semánticas no incluye técnicas directas que enseñen a los pacientes con afasia cómo generalizar el uso del procedimiento de circunloquio del tratamiento. De hecho, ningún estudio ha capacitado explícitamente a los pacientes con afasia sobre cómo usar el procedimiento de circunloquio que aprenden en el tratamiento de análisis de características semánticas durante la comunicación diaria. Más bien, se supone que los pacientes con afasia aprenderán implícitamente cómo usar el procedimiento, solo a través de la práctica repetida y la habituación. Este estudio propone que el entrenamiento de estrategias es la pieza integral que falta y que resultará exitosamente en la aplicación generalizada del procedimiento de análisis de características semánticas por parte de las personas con afasias.
El objetivo de la investigación propuesta es determinar si el tratamiento de nombres que incorpora el entrenamiento de estrategias da como resultado un mayor uso de circunloquios por parte de las personas con afasia. La hipótesis central es que el entrenamiento de estrategias aumentará el conocimiento explícito de los pacientes con afasia sobre el circunloquio y les permitirá utilizarlo para (1) autofacilitar la denominación y (2) producir un discurso conectado más informativo. Se predice que un mayor uso de circunloquios dará como resultado una generalización tanto en el nivel de discapacidad (nombramiento) como en el nivel de participación (comunicación efectiva).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- MGH-Institute of Health Professions
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experimentó un solo derrame cerebral en el hemisferio izquierdo,
- Tiene afasia debido a un accidente cerebrovascular,
- Estar en las etapas crónicas de su afasia, al menos 6 meses después del inicio del accidente cerebrovascular.
- Tener entre 18 y 89 años de edad, y
- Ser un hablante de inglés competente,
- No tener antecedentes de enfermedad neurodegenerativa, trastorno motor del habla, enfermedad mental significativa, trastorno psiquiátrico, abuso de drogas/alcohol o afección neurológica que pueda influir en sus sistemas cognitivo, de lenguaje y de memoria.
Criterio de exclusión:
- Múltiples golpes experimentados;
- Estar en la etapa aguda de su afasia, <6 meses después del inicio del accidente cerebrovascular;
- Tener un diagnóstico de enfermedad neurodegenerativa, enfermedad mental significativa, trastorno psiquiátrico, abuso de drogas/alcohol o afección neurológica que podría influir en los sistemas cognitivo, del lenguaje y de la memoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Análisis de características semánticas más entrenamiento de estrategia metacognitiva
Los participantes asisten a tres sesiones de tratamiento por semana durante ocho semanas.
Las sesiones de tratamiento incluyen: educación estratégica (los participantes aprenden sobre la anomia, el circunloquio y el propósito del circunloquio), el análisis de características semánticas más la aplicación de la estrategia (los participantes desarrollan la autoconciencia y practican el circunloquio) y el informe de la estrategia (los participantes reflexionan y reciben retroalimentación sobre su desempeño y generar escenarios en los que podrían utilizar la estrategia en la vida cotidiana).
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El entrenamiento de estrategia de enfoque en este estudio es el entrenamiento de estrategia metacognitiva destinado a crear conciencia sobre la denominación y los métodos para superar instancias de denominación difícil.
El entrenamiento de estrategia implica (a) enseñar al participante a identificar instancias en las que no puede nombrar objetos, (b) aprender un marco de 6 características (p.
grupo, uso, acción) que ha sido identificado para apoyar la activación de características semánticas en la afasia, (c) aprender y practicar estrategias para utilizar el marco en instancias de dificultad para encontrar palabras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de nombres
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Número de imágenes nombradas con precisión al mirar una serie de 176 imágenes de objetos
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Uso de la estrategia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Número de instancias de circunloquio en momentos de dificultad para nombrar al mirar una serie de 176 imágenes de objetos
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Conocimiento de la estrategia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Número de componentes de la estrategia (de 6) que los participantes identifican (verbal o gestualmente) de forma independiente
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Unidades de información de contenido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Número de unidades de información de contenido (UIC) en muestras de voz conectadas al describir imágenes y contar historias.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Vallila Rohter, PhD, MGH Institute of Health Professions
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021P000705
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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