- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05307796
Włączenie szkolenia strategicznego do leczenia nazewnictwa w afazji
Włączenie szkolenia strategicznego do leczenia nazewnictwa w celu poprawy uogólnienia w afazji
Niniejsze badanie obejmuje trening strategii metapoznawczych w leczeniu semantyczną analizą cech. Analiza cech semantycznych ma solidną bazę dowodową i zdolność do poprawy wyszukiwania słów poprzez zachęcanie do omówień. Cyrkulacja ułatwia samodzielne nazywanie i pomaga słuchaczowi w zrozumieniu, gdy nazywanie nie powiedzie się. Jednak leczenie semantycznej analizy cech nie obejmuje bezpośrednich technik uczenia pacjentów z afazją, aby uogólnić stosowanie procedury omówienia w leczeniu semantycznej analizy cech. Dlatego w niniejszym badaniu zaproponowano, że połączenie leczenia analizy cech semantycznych i treningu strategii metapoznawczych pobudzi system semantyczny i zwiększy wykorzystanie omówień przez pacjentów z afazjami w różnych kontekstach.
To badanie ma na celu zmierzenie wpływu leczenia na dokładność nazewnictwa elementów wyszkolonych i nieprzeszkolonych. Badanie ma również na celu zmierzenie wpływu terapii na osoby z afazjami w zakresie znajomości elementów strategii i zmian werbalizacji podczas prób odzyskania. Główną hipotezą jest to, że trening strategiczny zwiększy wyraźną wiedzę pacjentów z afazjami na temat omówień i umożliwi im użycie jej do (1) samodzielnego ułatwienia nazywania i (2) wytworzenia bardziej pouczającej, połączonej mowy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Co 40 sekund ktoś w Stanach Zjednoczonych doznaje udaru mózgu. Około 25% osób po udarze zapada na afazję, zaburzenie komunikacji, które może skutkować częściową lub całkowitą utratą zdolności posługiwania się językiem mówionym i pisanym, co znacząco i negatywnie wpływa na jakość życia i uczestnictwo w życiu społecznym. U wszystkich pacjentów z afazją upośledzona jest zdolność werbalnego oznaczania przedmiotów, nazywana w literaturze „nazywaniem”. Nazywanie jest zatem wspólnym celem leczenia. Zabiegi nazywania poprawiają zdolność nazywania przedmiotów przez osoby z afazjami, które są bezpośrednio szkolone podczas terapii. Jednak te same metody leczenia napotykają na dwa krytyczne ograniczenia: (1) niespójne uogólnienie na niewytrenowane elementy oraz (2) niewielkie lub żadne uogólnienie na spontaniczną, połączoną mowę. Ponieważ nie jest możliwe wytrenowanie całego wszechświata obiektów podczas terapii pacjenta, kluczowe znaczenie ma uogólnienie korzyści poza to, co jest wytrenowane w terapii.
Ostatnie prace pokazują, że sukces w nauce pacjentów z afazjami zależy od ich zdolności do wypracowania optymalnych strategii wspierających uczenie się, ale nie rozwijają tych strategii samodzielnie. Istnieją również dowody na to, że poprzez wyraźne szkolenie w zakresie strategii pacjenci z afazją mogą nauczyć się wdrażać i uogólniać stosowanie strategii, o których wiadomo, że wspierają uczenie się, i przenosić ich stosowanie w wielu środowiskach. W związku z tym przewiduje się, że włączenie szkolenia strategicznego do leczenia znacznie poprawiłoby nazewnictwo wyników leczenia.
W tym badaniu proponuje się włączenie szkolenia strategicznego do leczenia nazewnictwa w celu poprawy uogólnienia. Wiadomo, że omówienie, zachowanie werbalne, w którym pacjenci z afazją opisują cechy obiektu, jeśli nie są w stanie go nazwać, ułatwia nazywanie i pomaga słuchaczowi w zrozumieniu. Semantyczna analiza cech jest uznaną metodą nazewnictwa, która ma zachęcać do omówień. Terapia Semantic Feature Analysis nie obejmuje bezpośrednich technik, które uczą pacjentów z afazją, jak uogólnić stosowanie procedury omówienia. W rzeczywistości żadne badania wyraźnie nie szkoliły pacjentów z afazją, jak korzystać z procedury omówienia, której uczą się podczas leczenia Semantic Feature Analysis podczas codziennej komunikacji. Zakłada się raczej, że pacjenci z afazją domyślnie nauczą się, jak korzystać z procedury, poprzez samo powtarzanie praktyki i przyzwyczajanie. Badanie to sugeruje, że szkolenie strategiczne jest integralnym brakującym elementem, który z powodzeniem doprowadzi do uogólnionego zastosowania procedury analizy cech semantycznych przez osoby z afazjami.
Celem proponowanych badań jest ustalenie, czy leczenie nazywania, które obejmuje trening strategii, skutkuje zwiększonym używaniem określeń u osób z afazjami. Główną hipotezą jest to, że trening strategiczny zwiększy wyraźną wiedzę pacjentów z afazjami na temat omówień i umożliwi im użycie jej do (1) samodzielnego ułatwienia nazywania i (2) wytworzenia bardziej pouczającej, połączonej mowy. Przewiduje się, że zwiększone użycie omówień spowoduje uogólnienie zarówno na poziomie upośledzenia (nazewnictwo), jak i na poziomie uczestnictwa (skuteczna komunikacja).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- MGH-Institute of Health Professions
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczył pojedynczego udaru lewej półkuli,
- Masz afazję z powodu udaru,
- Być w przewlekłych stadiach ich afazji, co najmniej 6 miesięcy po wystąpieniu udaru.
- Być w wieku od 18 do 89 lat i
- Być biegłym mówcą w języku angielskim,
- Nie mają historii chorób neurodegeneracyjnych, zaburzeń motorycznych mowy, poważnych chorób psychicznych, zaburzeń psychicznych, nadużywania narkotyków/alkoholu lub stanu neurologicznego, który mógłby wpływać na ich systemy poznawcze, językowe i pamięciowe.
Kryteria wyłączenia:
- Doświadczony wiele uderzeń;
- Być w ostrym stadium afazji, <6 miesięcy po wystąpieniu udaru;
- Mieć zdiagnozowaną chorobę neurodegeneracyjną, poważną chorobę psychiczną, zaburzenie psychiczne, nadużywanie narkotyków/alkoholu lub stan neurologiczny, który może wpływać na funkcje poznawcze, język i pamięć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Analiza cech semantycznych plus szkolenie w zakresie strategii metapoznawczych
Uczestnicy uczestniczą w trzech sesjach terapeutycznych tygodniowo przez osiem tygodni.
Sesje terapeutyczne obejmują: edukację strategiczną (uczestnicy dowiadują się o anomii, omówieniu i celu omówienia), analizę cech semantycznych oraz zastosowanie strategii (uczestnicy budują samoświadomość i ćwiczą omówienie) oraz omówienie strategii (uczestnicy zastanawiają się i otrzymują informację zwrotną na temat swoich wyników oraz generować scenariusze, w których mogliby zastosować strategię w życiu codziennym).
|
Trening strategii skupienia się w tym badaniu to trening strategii metapoznawczych mający na celu budowanie świadomości nazewnictwa i metod przezwyciężania przypadków trudnych nazewnictwa.
Trening strategii polega na (a) nauczeniu uczestnika identyfikowania przypadków, w których nie jest w stanie nazwać obiektów, (b) nauczeniu się schematu 6-cechowego (np.
grupa, użycie, działanie), które zostały zidentyfikowane jako wspierające aktywację cech semantycznych w afazji, (c) nauczyć się i ćwiczyć strategie wykorzystania schematu w przypadkach trudności ze znalezieniem słów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność nazewnictwa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Liczba zdjęć nazwanych dokładnie, patrząc na serię 176 zdjęć obiektów
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
Wykorzystanie strategii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Liczba wystąpień omówień w momentach trudności z nazwaniem podczas oglądania serii 176 zdjęć obiektów
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
Wiedza o strategii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Liczba elementów strategii (z 6), które uczestnicy identyfikują (werbalnie lub gestami) niezależnie
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednostki informacji o treści
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Liczba jednostek informacji o treści (CIU) w połączonych próbkach mowy podczas opisywania obrazów i opowiadania historii.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sofia Vallila Rohter, PhD, MGH Institute of Health Professions
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021P000705
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .