- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05307796
Incorporando o Treinamento Estratégico ao Tratamento de Nomeação na Afasia
Incorporando o treinamento estratégico ao tratamento de nomeação para melhorar a generalização na afasia
Este estudo incorpora o treinamento de estratégia metacognitiva no tratamento de análise de características semânticas. O tratamento de análise de características semânticas tem uma forte base de evidências e capacidade de melhorar a recuperação de palavras, incentivando a circunlocução. A circunlocução facilita a nomeação auto-indicada e auxilia a compreensão do ouvinte quando a nomeação falha. No entanto, o tratamento de análise de características semânticas não inclui técnicas diretas para ensinar pacientes com afasia a generalizar o uso do procedimento de circunlocução do tratamento de análise de características semânticas. Portanto, este estudo propõe que a combinação de tratamento de análise de características semânticas e treinamento de estratégia metacognitiva estimulará o sistema semântico e aumentará o uso de circunlocução por pacientes com afasias em contextos divergentes.
Este estudo tem como objetivo medir o efeito do tratamento na acurácia de nomeação de itens treinados e não treinados. O estudo também visa medir o efeito do tratamento no conhecimento dos componentes da estratégia e mudanças nas verbalizações de pessoas com afasias durante as tentativas de recuperação. A hipótese central é que o treinamento da estratégia aumentará o conhecimento explícito dos pacientes com afasias sobre a circunlocução e os capacitará a usá-la para (1) autofacilitar a nomeação e (2) produzir um discurso conectado mais informativo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A cada 40 segundos, alguém nos Estados Unidos sofre um derrame. Aproximadamente 25% dos sobreviventes de AVC adquirem afasia, um distúrbio de comunicação que pode resultar em perda parcial ou total da capacidade de linguagem falada e escrita, o que afeta significativa e negativamente a qualidade de vida e a participação social. A capacidade de rotular objetos verbalmente, chamada de 'nomeação' na literatura, está prejudicada em todos os pacientes com afasia. A nomeação é, portanto, um foco comum do tratamento. Os tratamentos de nomeação melhoram a capacidade de nomeação das pessoas com afasias para itens que são treinados diretamente durante a terapia. No entanto, esses mesmos tratamentos enfrentam duas limitações críticas: (1) generalização inconsistente para itens não treinados e (2) pouca ou nenhuma generalização para fala espontânea e conectada. Como é impossível treinar todo o universo de objetos durante o curso de terapia de um paciente, a generalização dos ganhos além do que é treinado na terapia é crucial.
Trabalhos recentes mostram que o sucesso do aprendizado de pacientes com afasias depende de sua capacidade de desenvolver estratégias ideais que apoiem o aprendizado, mas que eles não desenvolvem essas estratégias de forma independente. Também há evidências de que, por meio do treinamento explícito de estratégias, os pacientes com afasia podem aprender a implementar e generalizar o uso de estratégias conhecidas por apoiar o aprendizado e transmitir seu uso em vários ambientes. Como tal, prevê-se que nomear os resultados do tratamento seria muito melhorado com a incorporação de treinamento de estratégia no tratamento.
Este estudo propõe incorporar o treinamento de estratégia ao tratamento de nomeação para melhorar a generalização. Sabe-se que a circunlocução, um comportamento verbal no qual os pacientes com afasia descrevem as características de um objeto se não conseguirem nomeá-lo, facilita a nomeação e ajuda na compreensão do ouvinte. A análise de recursos semânticos é um tratamento de nomenclatura bem conceituado, pensado para incentivar a circunlocução. O tratamento da Análise de Características Semânticas não inclui técnicas diretas que ensinam pacientes com afasia a generalizar o uso do procedimento de circunlocução do tratamento. Na verdade, nenhum estudo treinou explicitamente pacientes com afasia como usar o procedimento de circunlocução que aprenderam no tratamento da Análise de Características Semânticas durante a comunicação diária. Em vez disso, presume-se que os pacientes com afasia aprenderão implicitamente como usar o procedimento, apenas por meio da prática repetida e da habituação. Este estudo propõe que o treinamento estratégico é a peça que falta integralmente para resultar com sucesso na aplicação generalizada do procedimento de análise de características semânticas por pessoas com afasias.
O objetivo da pesquisa proposta é determinar se o tratamento de nomeação que incorpora o treinamento de estratégia resulta no aumento do uso de circunlocução por pessoas com afasias. A hipótese central é que o treinamento da estratégia aumentará o conhecimento explícito dos pacientes com afasias sobre a circunlocução e os capacitará a usá-la para (1) autofacilitar a nomeação e (2) produzir um discurso conectado mais informativo. Prevê-se que o aumento do uso da circunlocução resultará em generalização tanto no nível de comprometimento (nomeação) quanto no nível de participação (comunicação efetiva).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- MGH-Institute of Health Professions
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Experimentou um único AVC no hemisfério esquerdo,
- Tem afasia devido a acidente vascular cerebral,
- Estar nos estágios crônicos de afasia, pelo menos 6 meses após o início do AVC.
- Ter entre 18 e 89 anos de idade, e
- Seja um falante proficiente de inglês,
- Não tem histórico de doença neurodegenerativa, distúrbio motor da fala, doença mental significativa, distúrbio psiquiátrico, abuso de drogas/álcool ou condição neurológica que possa influenciar seus sistemas cognitivos, de linguagem e de memória.
Critério de exclusão:
- AVCs múltiplos experientes;
- Estar no estágio agudo de sua afasia, <6 meses após o início do AVC;
- Ter um diagnóstico de doença neurodegenerativa, doença mental significativa, transtorno psiquiátrico, abuso de drogas/álcool ou condição neurológica que possa influenciar os sistemas cognitivo, de linguagem e de memória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Análise de recursos semânticos mais treinamento de estratégia metacognitiva
Os participantes participam de três sessões de tratamento por semana durante oito semanas.
As sessões de tratamento incluem: educação estratégica (os participantes aprendem sobre anomia, circunlocução e o propósito da circunlocução), Análise de Características Semânticas mais aplicação de estratégia (os participantes desenvolvem autoconsciência e praticam a circunlocução) e debriefing da estratégia (os participantes refletem e recebem feedback sobre seu desempenho, e gerar cenários nos quais eles poderiam usar a estratégia na vida cotidiana).
|
O treinamento de estratégia de foco neste estudo é o treinamento de estratégia metacognitiva destinado a construir consciência de nomeação e métodos para superar instâncias de nomeação difícil.
O treinamento de estratégia envolve (a) ensinar o participante a identificar instâncias nas quais ele é incapaz de nomear objetos, (b) aprender uma estrutura de 6 recursos (por exemplo,
grupo, uso, ação) que foi identificado para apoiar a ativação de recursos semânticos na afasia, (c) aprender e praticar estratégias para utilizar a estrutura em instâncias de dificuldade para encontrar palavras
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão de nomenclatura
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
|
Número de imagens nomeadas com precisão ao olhar para uma série de 176 imagens de objetos
|
Mudança da linha de base em 6 meses
|
|
Uso de estratégia
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
|
Número de instâncias de circunlocução em momentos de dificuldade de nomeação ao olhar para uma série de 176 imagens de objetos
|
Mudança da linha de base em 6 meses
|
|
Conhecimento Estratégico
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
|
Número de componentes da estratégia (de 6) que os participantes identificam (verbal ou gestualmente) independentemente
|
Mudança da linha de base em 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Unidades de informação de conteúdo
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
|
Número de unidades de informação de conteúdo (CIUs) em amostras de fala conectadas ao descrever imagens e contar histórias.
|
Mudança da linha de base em 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Vallila Rohter, PhD, MGH Institute of Health Professions
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021P000705
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .