- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05307796
Strategiakoulutuksen sisällyttäminen nimeämishoitoon afasiassa
Strategiakoulutuksen sisällyttäminen hoidon nimeämiseen parantamaan afasiassa yleistymistä
Tämä tutkimus yhdistää metakognitiivisen strategian koulutuksen semanttiseen piirreanalyysihoitoon. Semanttisten piirteiden analysointikäsittelyllä on vahva näyttöpohja ja kyky parantaa sananhakua kannustamalla ympärileikkaamiseen. Ympäröinti helpottaa itseohjautuvaa nimeämistä ja helpottaa kuuntelijan ymmärtämistä, kun nimeäminen epäonnistuu. Semanttisten piirteiden analysointihoito ei kuitenkaan sisällä suoria tekniikoita, joilla afasiapotilaita opetettaisiin yleistämään semanttisten piirteiden analysoinnin hoidon ympärileikkausmenettelyn käyttöä. Siksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että semanttisen piirreanalyysihoidon ja metakognitiivisen strategiakoulutuksen yhdistäminen stimuloi semanttista järjestelmää ja lisää afasiapotilaiden ympärileikkauksen käyttöä erilaisissa konteksteissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata hoidon vaikutusta koulutettujen ja kouluttamattomien kohteiden nimeämistarkkuuteen. Tutkimuksella pyritään myös mittaamaan hoidon vaikutusta afaasiasta kärsivien ihmisten tietoon strategiakomponenteista ja verbalisaatioiden muutoksista hakuyritysten aikana. Keskeinen hypoteesi on, että strategiakoulutus lisää afasiapotilaiden eksplisiittistä tietämystä ympärileikkauksesta ja antaa heille mahdollisuuden käyttää sitä (1) itse helpottaakseen nimeämistä ja (2) tuottaakseen informatiivisempaa yhdistettyä puhetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka 40 sekunti joku Yhdysvalloissa kärsii aivohalvauksesta. Noin 25 % aivohalvauksesta selviytyneistä saa afasian, kommunikaatiohäiriön, joka voi johtaa puhutun ja kirjoitetun kielen osittaiseen tai täydelliseen menettämiseen, mikä vaikuttaa merkittävästi ja kielteisesti elämänlaatuun ja yhteiskunnalliseen osallistumiseen. Kyky merkitä esineitä sanallisesti, jota kirjallisuudessa kutsutaan "nimeämiseksi", on heikentynyt kaikilla afasiapotilailla. Nimeäminen on siksi yleinen hoidon painopiste. Nimeämishoidot parantavat afasiasta kärsivien ihmisten nimeämiskykyä kohteille, joita opetetaan suoraan hoidon aikana. Näillä samoilla hoidoilla on kuitenkin kaksi kriittistä rajoitusta: (1) epäjohdonmukainen yleistäminen kouluttamattomiin asioihin ja (2) vähän tai ei ollenkaan yleistämistä spontaanille, yhdistetylle puheelle. Koska on mahdotonta kouluttaa koko esineuniversumia potilaan hoitojakson aikana, on ratkaisevan tärkeää yleistää terapiassa harjoitettuja hyötyjä.
Viimeaikainen tutkimus osoittaa, että afaasiasta kärsivien potilaiden oppimismenestys riippuu heidän kyvystään kehittää optimaalisia oppimista tukevia strategioita, mutta he eivät kehitä näitä strategioita itsenäisesti. On myös näyttöä siitä, että selkeän strategiakoulutuksen avulla afasiapotilaat voivat oppia toteuttamaan ja yleistämään sellaisten strategioiden käyttöä, joiden tiedetään tukevan oppimista, ja siirtää niiden käyttöä useisiin ympäristöihin. Sellaisenaan ennustetaan, että hoitotulosten nimeäminen parantaisi huomattavasti strategiakoulutuksen sisällyttämistä hoitoon.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan strategiakoulutuksen sisällyttämistä hoidon nimeämiseen yleistyksen parantamiseksi. Kiertoliikkeen, sanallisen käyttäytymisen, jossa afasiapotilaat kuvaavat kohteen ominaisuuksia, jos he eivät pysty nimeämään sitä, tiedetään helpottavan nimeämistä ja auttavan kuuntelijan ymmärtämistä. Semantic Feature Analysis on hyvin arvostettu nimeämiskäsittely, jonka uskotaan edistävän ympärileikkausta. Semantic Feature Analysis -hoito ei sisällä suoria tekniikoita, jotka opettaisivat afasiapotilaille yleistämään hoidon ympärileikkausmenetelmän käyttöä. Itse asiassa missään tutkimuksessa ei ole nimenomaisesti koulutettu afasiapotilaita käyttämään semanttisten piirteiden analyysissä oppimaansa ympärileikkausmenettelyä päivittäisen viestinnän aikana. Pikemminkin oletetaan, että potilaat, joilla on afasia, oppivat implisiittisesti käyttämään toimenpidettä pelkän toistuvan harjoituksen ja totuttelun kautta. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että strategiakoulutus on olennainen puuttuva pala, joka johtaa menestyksekkäästi siihen, että ihmiset, joilla on afaasia, soveltavat yleisesti semanttisten piirteiden analysointimenettelyä.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako strategiaharjoittelun sisältävä nimeämishoito afasiasta kärsivien ihmisten lisääntyneeseen ympärileikkauksen käyttöön. Keskeinen hypoteesi on, että strategiakoulutus lisää afasiapotilaiden eksplisiittistä tietämystä ympärileikkauksesta ja antaa heille mahdollisuuden käyttää sitä (1) itse helpottaakseen nimeämistä ja (2) tuottaakseen informatiivisempaa yhdistettyä puhetta. Ennustetaan, että ympärileikkauksen lisääntynyt käyttö johtaa yleistämiseen sekä vammaisuuden tasolla (nimeäminen) että osallistumistasolla (tehokas viestintä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- MGH-Institute of Health Professions
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokenut yhden vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksen,
- sinulla on afasia aivohalvauksen vuoksi,
- Ole afasiansa kroonisessa vaiheessa vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
- Olla 18-89-vuotias ja
- Ole taitava englannin puhuja,
- Heillä ei ole aiemmin ollut hermostoa rappeuttavaa sairautta, motorista puhehäiriötä, merkittävää mielenterveyshäiriötä, psykiatrista häiriötä, huumeiden/alkoholin väärinkäyttöä tai neurologisia sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa heidän kognitiivisiin, kielellisiin ja muistijärjestelmiinsä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kokenut useita aivohalvauksia;
- olla afasiansa akuutissa vaiheessa < 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen;
- Sinulla on diagnosoitu neurodegeneratiivinen sairaus, merkittävä mielisairaus, psykiatrinen häiriö, huumeiden/alkoholin väärinkäyttö tai neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa kognitiivisiin, kielellisiin ja muistijärjestelmiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Semanttinen ominaisuusanalyysi sekä metakognitiivisen strategian koulutus
Osallistujat osallistuvat kolmeen hoitokertaan viikossa kahdeksan viikon ajan.
Hoitoistuntoja ovat: strategiakoulutus (osallistujat oppivat anomiasta, ympärileikkauksesta ja ympärileikkauksen tarkoituksesta), semanttinen ominaisuusanalyysi ja strategiasovellus (osallistujat rakentavat itsetietoisuutta ja harjoittelevat ympärileikkausta) ja strategian selvitys (osallistujat reflektoivat ja saavat palautetta suorituksestaan ja luoda skenaarioita, joissa he voisivat käyttää strategiaa jokapäiväisessä elämässä).
|
Tämän tutkimuksen painopisteenä oleva strategiakoulutus on metakognitiivinen strategiakoulutus, jonka tarkoituksena on lisätä tietoisuutta nimeämisestä ja menetelmistä vaikeiden nimeämistapausten voittamiseksi.
Strategiakoulutus sisältää (a) osallistujan opettamisen tunnistamaan tapaukset, joissa hän ei pysty nimeämään objekteja, (b) oppimaan kuuden ominaisuuden kehyksen (esim.
ryhmä, käyttö, toiminta), jonka on todettu tukevan semanttisten piirteiden aktivointia afasiassa, (c) oppia ja harjoitella strategioita kehyksen hyödyntämiseksi sananhakuvaikeuksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nimeämisen tarkkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Tarkkaan nimettyjen kuvien lukumäärä katsottaessa 176 kohdekuvan sarjaa
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Strategian käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Ympärileikkaustapausten määrä nimeämisvaikeuksien hetkinä katsottaessa 176 objektikuvan sarjaa
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Strategiatieto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Strategian komponenttien lukumäärä (6:sta) osallistujat tunnistavat (suullisesti tai eleisesti) itsenäisesti
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisällön tietoyksiköt
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Sisältötietoyksiköiden (CIU) määrä yhdistetyissä puhenäytteissä kuvattaessa kuvia ja kerrottaessa tarinoita.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sofia Vallila Rohter, PhD, MGH Institute of Health Professions
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P000705
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .