- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05307796
Inkorporering af strategitræning i navngivningsbehandling ved afasi
Inkorporering af strategitræning i navngivningsbehandling for at forbedre generalisering i afasi
Denne undersøgelse inkorporerer metakognitiv strategitræning i semantisk funktionsanalysebehandling. Semantisk funktionsanalysebehandling har en stærk evidensbase og kapacitet til at forbedre ordhentning ved at tilskynde til omskrivning. Circumlocution letter selvangivet navngivning og hjælper lytteren med at forstå, når navngivningen mislykkes. Behandling med semantisk trækanalyse omfatter dog ikke direkte teknikker til at lære patienter med afasi at generalisere brugen af semantisk trækanalysebehandlings circumlocutionsprocedure. Derfor foreslår denne undersøgelse, at en kombination af semantisk trækanalysebehandling og metakognitiv strategitræning vil stimulere det semantiske system og øge patienter med afasis brug af circumlocution på tværs af divergerende kontekster.
Denne undersøgelse har til formål at måle behandlingens effekt på navngivningsnøjagtighed for trænede og utrænede genstande. Undersøgelsen har også til formål at måle behandlingens effekt på personer med afasis viden om strategikomponenterne og ændringer i verbaliseringer under genfindingsforsøg. Den centrale hypotese er, at strategitræning vil øge patienter med afasis eksplicitte viden om circumlocution og gøre dem i stand til at bruge den til at (1) selv-facilitere navngivning og (2) producere mere informativ forbundet tale.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hvert 40. sekund lider nogen i USA af et slagtilfælde. Cirka 25 % af de, der overlever slagtilfælde, får afasi, en kommunikationsforstyrrelse, der kan resultere i et helt eller delvist tab af tale- og skriftsprog, hvilket har en væsentlig og negativ indvirkning på livskvalitet og samfundsdeltagelse. Evnen til at mærke genstande verbalt, kaldet "navngivning" i litteraturen, er svækket hos alle patienter med afasi. Navngivning er derfor et fælles fokus i behandlingen. Navngivningsbehandlinger forbedrer personer med afasis navngivningsevne for emner, der trænes direkte under terapien. Disse samme behandlinger står imidlertid over for to kritiske begrænsninger: (1) inkonsekvent generalisering til utrænede emner og (2) ringe eller ingen generalisering til spontan, forbundet tale. Da det er umuligt at træne hele universet af objekter under en patients terapiforløb, er generalisering af gevinster ud over det, der trænes i terapi, afgørende.
Nyere arbejde viser, at patienter med afasis læringssucces afhænger af deres evne til at udvikle optimale strategier, der understøtter læring, men at de ikke udvikler disse strategier selvstændigt. Der er også evidens for, at patienter med afasi gennem eksplicit strategitræning kan lære at implementere og generalisere brugen af strategier, der vides at understøtte læring, og videreføre deres brug på tværs af flere miljøer. Som sådan forudsiges det, at navngivning af behandlingsresultater ville blive væsentligt forbedret ved at inkorporere strategitræning i behandlingen.
Denne undersøgelse foreslår at inkorporere strategitræning i navngivningsbehandling for at forbedre generalisering. Circumlocution, en verbal adfærd, hvor patienter med afasi beskriver et objekts funktioner, hvis de ikke er i stand til at navngive det, er kendt for at lette navngivning og hjælpe lytterens forståelse. Semantisk funktionsanalyse er en velrenommeret navngivningsbehandling, der menes at tilskynde til omskæring. Behandling med semantisk trækanalyse omfatter ikke direkte teknikker, der lærer patienter med afasi, hvordan man generaliserer brugen af behandlingens circumlocutionsprocedure. Faktisk har ingen undersøgelser eksplicit trænet patienter med afasi i, hvordan man bruger den omskæringsprocedure, de lærer i Semantic Feature Analysis-behandling under daglig kommunikation. Det antages snarere, at patienter med afasi implicit vil lære at bruge proceduren, alene gennem gentagen praksis og tilvænning. Denne undersøgelse foreslår, at strategitræning er den integrerede manglende brik, som med succes vil resultere i personer med afasis generaliserede anvendelse af den semantiske funktionsanalyseprocedure.
Formålet med den foreslåede forskning er at afgøre, om navngivningsbehandling, der inkorporerer strategitræning, resulterer i personer med afasis øgede brug af circumlocution. Den centrale hypotese er, at strategitræning vil øge patienter med afasis eksplicitte viden om circumlocution og gøre dem i stand til at bruge den til at (1) selv-facilitere navngivning og (2) producere mere informativ forbundet tale. Det forudsiges, at øget brug af circumlocution vil resultere i generalisering på både funktionsnedsættelsesniveau (navngivning) og deltagelsesniveau (effektiv kommunikation).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- MGH-Institute of Health Professions
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oplevet et enkelt slag fra venstre hjernehalvdel,
- Har afasi på grund af slagtilfælde,
- Være i de kroniske stadier af deres afasi, mindst 6 måneder efter debut af slagtilfælde.
- Være mellem 18 og 89 år, og
- Vær en dygtig engelsktalende,
- Har ingen historie med neurodegenerativ sygdom, motorisk taleforstyrrelse, betydelig psykisk sygdom, psykiatrisk lidelse, stof-/alkoholmisbrug eller neurologisk tilstand, der kan påvirke deres kognitive, sproglige og hukommelsessystemer.
Ekskluderingskriterier:
- Oplevet flere slag;
- være i det akutte stadium af deres afasi, <6 måneder efter debut af slagtilfælde;
- Har en diagnose af neurodegenerativ sygdom, betydelig psykisk sygdom, psykiatrisk lidelse, stof-/alkoholmisbrug eller neurologisk tilstand, der kan påvirke kognitive, sproglige og hukommelsessystemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Semantisk funktionsanalyse plus metakognitiv strategitræning
Deltagerne deltager i tre behandlingssessioner om ugen i otte uger.
Behandlingssessioner omfatter: strategiundervisning (deltagere lærer om anomi, omskæring og formålet med omskæring), semantisk funktionsanalyse plus strategiapplikation (deltagere opbygger selvbevidsthed og praktiserer omskæring) og strategiudredning (deltagere reflekterer og modtager feedback på deres præstationer, og generere scenarier, hvor de kunne bruge strategien i hverdagen).
|
Strategitræningen i fokus i denne undersøgelse er metakognitiv strategitræning, der har til formål at opbygge bevidsthed om navngivning og metoder til at overvinde tilfælde af vanskelig navngivning.
Strategitræning involverer (a) at lære deltageren at identificere tilfælde, hvor de ikke er i stand til at navngive objekter, (b) lære en 6-funktionsramme (f.eks.
gruppe, brug, handling), der er blevet identificeret til at understøtte aktivering af semantiske træk ved afasi, (c) lære og øve strategier til at bruge rammerne i tilfælde af ordfindingsvanskeligheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navngivningsnøjagtighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Antal billeder navngivet nøjagtigt, når man ser på en serie på 176 objektbilleder
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
|
Brug af strategi
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Antal tilfælde af omskæring i øjeblikke med navngivningssvær, når man ser på en serie på 176 objektbilleder
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
|
Strategividen
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Antallet af strategikomponenter (ud af 6) deltagere identificerer (verbalt eller gestus) uafhængigt
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indholdsinformationsenheder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Antal indholdsinformationsenheder (CIU'er) i tilsluttede taleeksempler ved beskrivelse af billeder og historier.
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sofia Vallila Rohter, PhD, MGH Institute of Health Professions
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021P000705
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .